Gebruiksinstructies HEROfill
Obturator en Verifier
®
Classificatie
De HEROfill
Obturator is een medisch apparaat in de klasse IIA, dat beantwoordt aan de MDD
®
(Medical Devices Directive (Richtlijn op medische apparatuur) 93/42 EG). De HEROfill
Obturator
®
mag alleen worden gebruikt door tandartsen.
Lees en volg de instructies zorgvuldig op!
Algemene voorzorgsmaatregelen
• Het product mag alleen worden gebruikt door tandartsen.
• Het product mag alleen worden gebruikt voor wortelkanaalbehandelingen in tanden.
• Een misvormd of defect product mag nooit worden gebruikt, maar moet worden weggegooid.
•De fabrikant wijst alle verantwoordelijkheid en aansprakelijkheid af voor letsel of schade aan
personen of bezittingen, veroorzaakt door foutief en/of ongepast gebruik. Raadpleeg de
stapsgewijze handleiding (rubriek 2) voor meer informatie over het juiste gebruik van het product.
• Het product moet worden bewaard in de originele verpakking.
Waarschuwingen - HEROfill
Obturator
®
• Na
verhitting, is de guttapercha heet. Voorkom dat de HEROfill
Obturator rechtstreeks in contact
®
komt met de huid of slijmvliezen. De HEROfill
Obturator moet direct in het wortelkanaal worden
®
ingebracht.
• Het verdient aanbeveling altijd een röntgenfoto voor controle te nemen. Indien de röntgenfoto
geen bevredigend resultaat oplevert, neemt u een andere foto vanuit een andere invalshoek. Als de
vulling nog steeds niet naar wens in kaart kan worden gebracht, verwijdert u de HEROfill
Obturator.
®
1. Beschrijving
Een HEROfill
Obturator is een drager van biocompatibel plastic, die bedekt is met thermoplastische
®
guttapercha.
De afmetingen variëren van 20 tot 45 volgens de ISO-norm. De HEROfill
Obturator afmetingen
®
komen overeen met de ISO-normen voor wortelkanaalvijlen. Eén enkele HEROfill
®
Obturator is voldoende om een wortelkanaal volledig te vullen.
De
behandeling
moet
altijd
resulteren
in
een
perfect
geplaatste
wortelkanaalvulling met een correcte, apicale sealer.
Een HEROfill
Obturator bestaat uit drie onderdelen:
®
1. Een plastic handgreep met een metalen injectienaald.
De plastic handgreep heeft een kleurencode, afhankelijk van de afmeting van
de
HEROfill
Obturator. De roestvrijstalen injectienaald is 9 mm lang, en is vast
®
gemonteerd op de plastic handgreep. 6 mm van de metalen injectienaald bevindt
zich in de plastic drager. Wanneer de metalen injectienaald wordt verwijderd, ontstaat een holte van
6 mm in de plastic drager.
2. De oppervlaktelaag van de thermoplastische natuurlijke guttapercha.
De guttapercha is thermoplastisch omkeerbaar. Dit betekent dat het zacht wordt en sterk kleeft bij
verhitting boven ca. 100°C. Na afkoeling wordt het materiaal weer stevig en stijf. Na een tweede
verhitting wordt de guttapercha opnieuw zacht en zelfklevend.
3. Plastic drager met endo-stop.
De conische plastic drager is flexibel genoeg voor gebruik in gekromde kanalen.
37