Información De Compatibilidad Electromagnética - natus Algo 7i Manual Del Usuario

10 Información de Compatibilidad Electromagnética
La compatibilidad electromagnética (EMC) de acuerdo a lo establecido en la norma DIN EN 60601-1-2
(
Equipos médicos eléctricos - Parte 1-2: Requisitos generales para seguridad básica y desempeño esencial – Norma colateral:
Compatibilidad electromagnética – Requisitos y tests
especiales para la seguridad de electromiógrafos y equipos de respuestas evocadas
acreditado. Si necesita información sobre el informe completo puede solicitarla a PATH MEDICAL.
El usuario debe cuidar que el equipo se utilice en un ambiente con radiación
electromagnética conforme a lo especificado en Tabla 5 y en Tabla 6.
Medición de interferencia emitida
Emisión de alta frecuencia
conforme a CISPR11
Emisión de componentes
armónicos conforme a IEC 61000-3-
2
Emisión de fluctuación de voltaje /
titileo conforme a IEC 61000-3-3
Tabla 5: Cumplimiento con las normas de emisiones electromagnéticas y requisitos resultantes para
ambientes electromagnéticos
Pruebas de inmunidad
ante interferencia
Descarga electrostática
(ESD) conforme a IEC
61000-4-2
Alteración eléctrica
transiente rápida;
irrupciones conforme a
IEC 61000-4-4
Voltaje de impulso,
sobrecarga conforme a
IEC 61000-4-5
) y 60601-2-40 (
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Clase A
Conforme
Nivel de test IEC 60601
± 8 kV descarga por
contacto
± 15 kV descarga en el
aire
± 2 kV para líneas
eléctricas
± 1 kV para líneas de
entrada y salida
± 1 kV voltaje conductor
externo – conductor
externo
± 2 kV voltaje conductor
externo – tierra
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Equipos médicos eléctricos - Parte 2-40: Requisitos
) fue certificada por un laboratorio
Ambiente electromagnético
El equipo médico eléctrico utiliza energía de alta
frecuencia (HF) solamente para la operación interna.
Por lo tanto, las emisiones de HF son muy bajas y es
muy poco probable que afecten a los aparatos
electrónicos cercanos.
El equipo médico eléctrico puede utilizarse en
cualquier establecimiento, incluyendo los que se
encuentran en ambientes residenciales y los que
están directamente conectados a una red eléctrica
pública que también suministra energía a edificios
residenciales.
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Nivel concurrente
± 8 kV descarga por
contacto
± 15 kV descarga en el
aire
± 2 kV para líneas
eléctricas
± 1 kV voltaje conductor
externo – conductor
externo
Ambiente electromagnético
Para reducir los efectos ESD, el piso
debe ser de madera, hormigón o
baldosas de cerámica
La calidad del voltaje suministrado
debe corresponder a ambientes
normales hospitalarios o comerciales
La calidad del voltaje suministrado
debe corresponder a ambientes
normales hospitalarios o
comerciales.