Referencia
Sí mbolo
de la
normativa
IEC 60601-1
Tabla D.2
N.º 10
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.4.4
IEC 60601-1
Tabla D.1
N.º 10
IEC 60601-1
Tabla D.2
N.º 2
MDR
2017/745
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.3.7
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.3.8
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.3.9
Tí tulo de la normativa
Equipos electromédicos.
Parte 1: Requisitos
generales para la
seguridad básica y
funcionamiento esencial
Productos sanitarios.
Sí mbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar
Equipos electromédicos.
Parte 1: Requisitos
generales para la
seguridad básica y
funcionamiento esencial
Equipos electromédicos.
Parte 1: Requisitos
generales para la
seguridad básica y
funcionamiento esencial.
Reglamento de la UE sobre
productos sanitarios
Productos sanitarios.
Sí mbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar
Productos sanitarios.
Sí mbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar
Productos sanitarios.
Sí mbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar
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Tí tulo del sí mbolo
Seguir las
Consulte el folleto/manual de
instrucciones de uso
instrucciones.
NOTA en EQUIPO
ELECTROMÉDICO «Seguir las
instrucciones de uso».
Precaución
Indica la necesidad de que el
usuario consulte en las
instrucciones de uso información
de seguridad importante, como
advertencias y precauciones, que,
por distintos motivos, no puede
incluirse en el propio producto
sanitario.
Señal de
Indica el riesgo de una lesión
advertencia general
personal potencial al paciente u
operador.
Marcado CE
Significa conformidad técnica
europea.
Lí mite de
Indica los lí mites de temperatura
temperatura
(de almacenamiento) a los que
puede exponerse el producto
sanitario de manera segura.
Lí mite de humedad
Indica el rango de humedad (de
almacenamiento) al que puede
exponerse el producto sanitario de
manera segura.
Lí mite de presión
Indica los lí mites superior e inferior
atmosférica
aceptables de presión atmosférica
para el transporte y
almacenamiento.
Explicación
034418-ES Rev 02 03/2021
