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Stainless Steel Pyramid
4-Bolt Adapter (Male)
Instructions for Use
P189310
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Gebruiksaanwijzing
NL
Instrukcje użytkowania
PL
Instruções de utilização
PT
Návod k použití
CS
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PK1
Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Blatchford P189310

  • Página 1 Stainless Steel Pyramid 4-Bolt Adapter (Male) Instructions for Use P189310 Instructions for Use Instructions d’utilisation Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Instrucciones de uso Gebruiksaanwijzing Instrukcje użytkowania Instruções de utilização Návod k použití...
  • Página 34: Contenido

    Contenido Contenido ................................34 1 Descripción y uso previsto ..........................35 2 Información de seguridad ........................... 36 3 Estructura .................................. 36 4 Función ..................................37 5 Mantenimiento ............................... 37 6 Limitaciones de uso ............................... 38 7 Consejos de montaje ............................39 8 Datos técnicos .................................
  • Página 35: Descripción Y Uso Previsto

    1 Descripción y uso previsto Estas instrucciones de uso están destinadas para ser utilizadas por el profesional sanitario y el usuario, a menos que se indique lo contrario. El término dispositivo se utiliza en este documento para referirse al adaptador de 4 tornillos para pirámide de acero inoxidable.
  • Página 36: Información De Seguridad

    2 Información de seguridad Este símbolo de advertencia subraya la información importante de seguridad que se debe observar. Cualquier cambio en el rendimiento El usuario no debe ajustar ni alterar la o funcionamiento del muñón, como dispositivo configuración del juego excesivo o ruidos inusuales, Se recomienda al usuario que se ponga debe notificarse inmediatamente en contacto con su profesional sanitario...
  • Página 37: Función

    4 Función Este dispositivo proporciona una conexión segura entre las partes de una prótesis de extremidad inferior. Cuando los pernos de sujeción se aprietan firmemente y se sellan con Loctite 243, este dispositivo ofrece un modo seguro, y con movimiento angular, de conectar las dos partes de la extremidad.
  • Página 38: Limitaciones De Uso

    6 Limitaciones de uso Vida útil prevista Se debe llevar a cabo una evaluación de riesgos local según el tipo de actividad y el uso. Levantamiento de cargas El peso y la actividad del usuario están gobernados por los límites indicados. El transporte de cargas por el usuario debe basarse en una evaluación de riesgos local.
  • Página 39: Consejos De Montaje

    Aplicar Loctite 243 a las roscas de todos los pernos. 4 pernos de sujeción (se suministran sueltos) 15 Nm Adaptador de pirámide Blatchford Síntoma Solución Se produce un ruido recurrente entre las Limpiar las interfaces el dispositivo Aplicar interfaces del adaptador.
  • Página 40: Datos Técnicos

    Nivel de actividad: Peso máximo del usuario: Niveles 1-3: 150 kg Nivel 4: 145 kg Sujeciones (proximales o Pirámide macho (Blatchford) distales): 4 pernos de sujeción Rango de ajuste: ±7° de inclinación con respecto al plano vertical Altura de la prótesis: 8 mm Altura de la prótesis...
  • Página 41: Responsabilidad

    Dispositivo médico uso múltiple Compatibilidad Está autorizada la combinación con productos de la marca Blatchford basándose en pruebas según las normas correspondientes y el MDR, incluidas pruebas estructurales, de compatibilidad dimensional y de rendimiento supervisado sobre el terreno. La combinación con productos alternativos con marcado CE debe llevarse a cabo de acuerdo con una evaluación de riesgos local documentada por un profesional sanitario.

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