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Stainless Steel Pyramid 4-Bolt Adapter (Male) Instructions for Use P189310 Instructions for Use Instructions d’utilisation Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Instrucciones de uso Gebruiksaanwijzing Instrukcje użytkowania Instruções de utilização Návod k použití...
1 Descripción y uso previsto Estas instrucciones de uso están destinadas para ser utilizadas por el profesional sanitario y el usuario, a menos que se indique lo contrario. El término dispositivo se utiliza en este documento para referirse al adaptador de 4 tornillos para pirámide de acero inoxidable.
2 Información de seguridad Este símbolo de advertencia subraya la información importante de seguridad que se debe observar. Cualquier cambio en el rendimiento El usuario no debe ajustar ni alterar la o funcionamiento del muñón, como dispositivo configuración del juego excesivo o ruidos inusuales, Se recomienda al usuario que se ponga debe notificarse inmediatamente en contacto con su profesional sanitario...
4 Función Este dispositivo proporciona una conexión segura entre las partes de una prótesis de extremidad inferior. Cuando los pernos de sujeción se aprietan firmemente y se sellan con Loctite 243, este dispositivo ofrece un modo seguro, y con movimiento angular, de conectar las dos partes de la extremidad.
6 Limitaciones de uso Vida útil prevista Se debe llevar a cabo una evaluación de riesgos local según el tipo de actividad y el uso. Levantamiento de cargas El peso y la actividad del usuario están gobernados por los límites indicados. El transporte de cargas por el usuario debe basarse en una evaluación de riesgos local.
Aplicar Loctite 243 a las roscas de todos los pernos. 4 pernos de sujeción (se suministran sueltos) 15 Nm Adaptador de pirámide Blatchford Síntoma Solución Se produce un ruido recurrente entre las Limpiar las interfaces el dispositivo Aplicar interfaces del adaptador.
Nivel de actividad: Peso máximo del usuario: Niveles 1-3: 150 kg Nivel 4: 145 kg Sujeciones (proximales o Pirámide macho (Blatchford) distales): 4 pernos de sujeción Rango de ajuste: ±7° de inclinación con respecto al plano vertical Altura de la prótesis: 8 mm Altura de la prótesis...
Dispositivo médico uso múltiple Compatibilidad Está autorizada la combinación con productos de la marca Blatchford basándose en pruebas según las normas correspondientes y el MDR, incluidas pruebas estructurales, de compatibilidad dimensional y de rendimiento supervisado sobre el terreno. La combinación con productos alternativos con marcado CE debe llevarse a cabo de acuerdo con una evaluación de riesgos local documentada por un profesional sanitario.