Impiego Previsto; Dati Tecnici - Bien Air MCX LED Instrucciones De Uso

Italiano
Identificazione
MCX LED & MCX sono micromotori elet-
trici brushless sterilizzabili.
Descrizione MCX LED
Con spray interno e luce LED.
Descrizione MCX
Con spray interno, senza luce.

Impiego previsto

Prodotto destinato all'impiego in odon-
toiatria generale.
Il dispositivo è destinato esclusiva-
mente a trattamenti medici.
AVVERTENZA
Qualsiasi utilizzo di questo prodotto
non conforme all'impiego previsto è vi-
etato e può rivelarsi pericoloso.
Questo dispositivo medico rispetta
tutti i requisiti legali vigenti.
Utilizzatore
Prodotto destinato unicamente all'uso
professionale. Tutti i micromotori elet-
trici della Bien-Air Dental SA sono des-
tinati all'impiego da parte di personale
odontoiatrico qualificato.
L'ambiente EM di destinazione (secon-
do CEI 60601-1-2) è l'ambiente sani-
tario professionale.
Classificazione
Classe IIa secondo la Direttiva Europea
93/42/CEE sui dispositivi medici.
Questo dispositivo medico è conforme
alla legislazione vigente.
Attenzione (USA): la legge federale
statunitense impone che il dispositivo
sia venduto solo a o su disposizione di dentisti.

Dati tecnici

Sicurezza elettrica
Secondo norma CEI 60601-1 (Sicurezza
Generale per Apparecchi Elettro Medi-
cali), il dispositivo è classificato come
dispositivo di classe II tipo B. La termi-
nologia associata è definita nelle
sezioni 3.14 (3.13 se Classe I) e 3.132
della stessa norma. Si applicano le
seguenti prescrizioni indicate nella
norma CEI 60601-1:
• Protezione contro scosse elettriche
• Penetrazione di liquidi
• Protezione contro il surriscalda-
mento e altri rischi
ITA
Compatibilità elettromagnetica
Rispetta le norme Compatibilità Elet-
tromagnetica CEI 60601-1-2.
Dichiarazione del costruttore relativa
alla compatibilità elettromagnetica.
AVVERTENZA
Possono verificarsi disturbi magnetici
causati da altri dispositivi elettromedicali
Tubo flessibile fig. 1
Tubo flessibile con connettore di tipo MCX.
Tensione di alimentazione/corrente
max. ammissibile
32 VDC/5A
ICorrente inattiva
0,3 A a 40000 giri/min.
Velocità di rotazione raccomandata
100 – 40000 giri/min. ± 5%, in senso
orario e antiorario, a seconda dell'elet-
tronica utilizzata.
Coppia (limitata elettronicamente)
25 mNm fino a 25.000 giri/min.
20 mNm a 40.000 giri/min.
Potenza meccanica (limitata elet-
tronicamente)
Max. 150 W a 25000 giri/min.
Potenza effettiva secondo il tipo di ali-
mentazione elettronica utilizzato.
Livello di rumore
Conforme alla norma ISO 14457, inferi-
ore a 53 dBA a 45 cm (17,72 in).
Dimensioni
Ø 21 x 64 mm (0,82 x 2,51 pollici) in-
cluso l'attacco della calotta.
Peso
76 g (2,68 oz) escluso il cavo.
Rphase
0,9 Ohm
(resistenza tubo flessibile MCX in-
clusa). Lphase
60 μH
Costante di coppia
5,20 mNm/Arms
Intensità luminosa MCX LED
LED, variabile da 10 Klx a 38 Klx.
Connessione
Calotta conforme alla norma ISO 3964.
Raffreddamento
Ad aria compressa proveniente dall'u-
nità. Posizionare il flussometro sull'at-
tacco della calotta e impostarlo su
10 normalitro/min. fig. 2.
29 29