Procesamiento De Ensayos De Vitros Microtip - Ortho Clinical Diagnostics VITROS 5,1 FS Guía De Referencia

Introducción

Procesamiento de ensayos de VITROS MicroTip

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ADVERTENCIA: Dado que Ortho Clinical Diagnostics no fabrica ni controla de
ninguna otra manera los reactivos que puedan ser usados en el
kit de reactivos de VITROS UD, la garantía de VITROS 5,1 FS
Chemistry System no se amplía al control de calidad de los
reactivos definidos por el usuario (incluidos los resultados
de pruebas definidos por el usuario o resultados de pruebas
estándar de VITROS 5,1 FS Chemistry System que se vean
afectados por procedimientos de prueba definidos por el
usuario), su efecto en el funcionamiento del sistema y en los
tipos y frecuencia de mantenimiento, o de su efecto en la
seguridad del operador. El usuario asume la responsabilidad
completa en la selección de los reactivos adecuados, al
introducir los parámetros correctos para la prueba, en el uso
del protocolo de prueba adecuado, en la exactitud de los
resultados de la prueba y en cualquier error u omisión
asociado. Cada laboratorio debe establecer las funciones
de rendimiento de las pruebas UDA en cumplimiento con las
leyes y normativas aplicables antes de realizar las pruebas
y de realizar el informe de resultados del paciente para
diagnóstico. El usuario asume toda la responsabilidad en lo
que se refiere a cualquier requisito local o regional inherente
al uso de reactivos definidos por el usuario con VITROS 5,1
FS Chemistry System.
ADVERTENCIA: Todos los fluidos utilizados en el sistema deben desecharse
en un contenedor de residuos del equipo. El uso de producto
químicos reactivos puede implicar riesgos para el operador.
IMPORTANTE: Comunique todos los errores del sistema VITROS
al procesar reactivos de uso exclusivo para investigación
(RUO) a los Servicios de atención al cliente de Ortho Clinical
Diagnostics.
VITROS 5,1 FS Chemistry System puede procesar ensayos fotométricos discretos y
realizar diluciones automáticas usando una muestra alícuota de tubos de recolección
primarios.
En VITROS 5,1 FS MicroTip Special Chemistry Center, los volúmenes de reactivo
líquido y muestra dispensados se mezclan en una cubeta y se incuban durante un
intervalo de tiempo especificado. Si se requiere, se añade un segundo reactivo y
se realizan mediciones de absorbancia a intervalos de tiempo preseleccionados.
La medición de absorbancia se convierte en concentración mediante un modelo
matemático y una calibración asociada que sean adecuados. Los datos se procesan
usando un algoritmo seleccionado por el usuario.
Guía de referencia para el ensayo definido por el usuario
VITROS 5,1 FS Chemistry System
®
generados
N.º de pub.: J33145ES
2018-05-02