Volcano REVOLUTION 89000 Instrucciones De Uso página 7

OPSLAG EN HANTERING:
De producten moeten op een droge plaats worden bewaard waarbij de
temperatuur in de oorspronkelijke kartonnen verpakking niet boven 54
graden Celsius (54 ºC) uit mag komen.
PRODUCTSPECIFICATIES:
Model
Catalogusnummer
Diameter ter hoogte van transducer
Maximale diameter voerdraad
Minimale diameter geleidekatheter
Bruikbare lengte
Akoestische uitgangsparameter
2
I (mW/cm )*
SPTA.3
2
I (W/cm )*
SPPA.3
Pr.3 (MPa) **
PD (μs)
PRF (Hz)
Centrale Freq (MHz)
MI**
TI*
Onzekerheid
* +/- 29,1%
** +/- 14,6%
Thermische Index gedefinieerd als TI = W
TI:
: Vermogen per vierkante centimeter van transducer (mW)
W
01x1
: Centrale frequentie (MHz)
f
c
Mechanische Index gedefinieerd als MI= Pr.3/(f
MI:
: Maximale intensiteit in de bundel, gemiddeld over de pulsduur
I
SPPA.3
(voor pulsen met niet constante amplitude) (W/cm
: Maximale intensiteit in de bundel, gemiddeld over de pulsduur
I
SPTA.3
(voor pulsen met niet constante amplitude) (mW/cm
Verlaagde negatieve piekdruk op locatie van de max. verlaagde
Pr.3:
pulsintensiteitsintegraal (MPa)
: Totaal vermogen (mW)
W
0
Pulsduur (μs)
PD:
Pulsherhalingsfrequentie (Hz)
PRF:
BEPERKTE GARANTIE:
Met inachtneming van de hierin opgenomen voorwaarden en beperkingen
van aansprakelijkheid garandeert Volcano Corporation ("VOLCANO") dat de
Revolution-katheter (de "katheter") zoals deze wordt geleverd, bij de levering
wat betreft het materiaal voldoet aan de huidige katheterspecificaties van
VOLCANO, voor de duur van één jaar vanaf de leverdatum. ELKE
AANSPRAKELIJKHEID VAN
KATHETER OF DE PRESTATIES ERVAN, ONDER ENIGE GARANTIE,
NALATIGHEID, STRIKTE AANSPRAKELIJKHEID OF ANDERE THEORIE
BEPERKT ZICH EXCLUSIEF TOT VERVANGING VAN DE KATHETER.
INDIEN VERVANGING NIET VOLSTAAT ALS OPLOSSING OF WANNEER
VOLCANO VERVANGING NIET PRAKTISCH ACHT, WORDEN DE
AANKOOPKOSTEN VAN DE KATHETER TERUGBETAALD. AFGEZIEN
VAN HET VOORGAANDE, WORDT DE KATHETER GELEVERD "VOOR
ONGEWIJZIGD GEBRUIK" ZONDER ENIGE GARANTIE, UITDRUKKELIJK
OF IMPLICIET, INCLUSIEF
GESCHIKTHEID-GARANTIES,
GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL VAN NIET-SCHENDING.
VERDER BIEDT VOLCANO
ONDERSTEUNING MET BETREKKING TOT HET GEBRUIK OF DE
RESULTATEN DOOR HET GEBRUIK VAN DE KATHETER OF DE
GESCHREVEN MATERIALEN
NAUWKEURIGHEID, BETROUWBAARHEID
licentiehouder accepteert dat VOLCANO niet verantwoordelijk is voor en
geen aansprakelijkheid aanvaardt voor enig onderdeel of service die door
anderen dan VOLCANO worden geleverd. VOLCANO is niet aansprakelijk
Revolution
89000
3,2 F
0,36 mm (0,014")
1,63 mm (6 F)
135cm
B-modus
70.778
95.533
1.901
0.048
15360
42.3
0.281
0.010
f
01x1 c
210
1/2
)
c
2
)
2
)
VOLCANO TEN AANZIEN
ZONDER BEPERKING,
VERHANDELBAARHEID
GEEN GARANTIE, WAARBORG
BETREFFENDE DE CORRECTHEID,
OF ANDERS-ZINS.
voor vertragingen of storingen die in redelijke zin buiten de invloedsfeer van
VOLCANO liggen. Bovendien is deze garantie niet van toepassing, indien:
1. de katheter op een andere manier wordt gebruikt dan door VOLCANO in
de gebruiksaanwijzing van de katheter wordt beschreven;
2. de katheter op een wijze wordt gebruikt die niet overeenstemt met de
aankoopspecificaties of specificaties in de gebruiksaanwijzing;
3. de katheter opnieuw wordt gebruikt of gesteriliseerd;
4. de katheter niet door bevoegd personeel van VOLCANO of zonder
toestemming van VOLCANO wordt gerepareerd of op een of andere manier
wordt gewijzigd of aangepast.
Wanneer garantieclaims onafwendbaar zijn, neemt u contact op met
VOLCANO voor
retourneringsautorisatienummer voor de katheter. Apparatuur wordt niet voor
garantieprocedures geaccepteerd, tenzij de retourzending vooraf door
VOLCANO is geautoriseerd.
Dit product en het gebruik ervan wordt mogelijk beschreven in één of meer
van de volgende Amerikaanse en internationale patenten: 5081993;
5183048; 5257629; 5453575; 5601082; 5921931; 6036650; 6165128;
6200268; 6213950; 6381350; DE69031685.2; EP0386058; EP0473665;
EP0611291;
JP2905489; JP3188470; JP3194582. Andere Amerikaanse of internationale
patenten zijn aangevraagd.
De klantlicentie beperkt zich tot eenmalig gebruik van het product. Elke keer
dat het apparaat opnieuw wordt gesteriliseerd of gebruikt, is er sprake van
ongeoorloofd gebruik en vormt derhalve een inbreuk op het patent.
Revolution is een handelsmerk van de Volcano Corporation in de Verenigde
Staten en andere landen.
Volcano en het Volcano-logo zijn handelsmerken van Volcano Corporation
en zijn gedeponeerd in de Verenigde Staten en andere landen.
VRAGEN OVER DIT PRODUCT DIENEN TE WORDEN GERICHT AAN:
Vervaardigd door: Volcano Corporation
2870 Kilgore Road
Rancho Cordova, CA 95670 USA
(800) 228-4728 (916) 638-8008 (916) 638-8112 fax
Geautoriseerde vertegenwoordiger in Europa:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem Belgium
+32.2.679.1076 +32.2.679.1079 fax
Gesteriliseerd met EtO
VAN DE
Elk instrument is uitsluitend
bestemd voor één (1) gebruik
Lees vóór gebruik de gebruiksaanwijzing
Koel bewaren
EN
OF
Droog bewaren
De
Gebruiksaanwijzing
zie www.volcanocorp.com
6
aanwijzingen en de
EP0707453; EP0871043;
aanvraag van een
GB2233094; GB2246632;
805007-001/008