Configuración Del Sistema; Descripción Técnica; Parámetros Medioambientales; Eliminación - MicroAire PAL-650 Instrucciones De Uso

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CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA
PRECAUCIÓN: debe esterilizar todos los componentes multiuso del dispositivo antes de utilizarlo.
NOTA:
se recomienda que el personal se familiarice con el equipo antes de configurarlo para su uso en todo
procedimiento. Dicho personal puede incluir al de procesamiento central, a los integrantes del equipo de cirugía
y al departamento de bioingeniería.
1. Inspeccione la pieza de mano en busca de defectos, como corrosión o desgaste excesivo. Si se identifican, póngase en
contacto con MicroAire para repararlos.
2. Antes de cada uso, inspeccione el cubo de plástico y la cánula de metal con un aumento de 10x a 15x para observar señales
de grietas. Preste especial atención a los ventanajes de la cánula metálica. Deseche la cánula si hay señales de grietas o
corrosión o si la cánula metálica está doblada o alterada.
DESCRIPCIÓN TÉCNICA
PAL-650 es un instrumento quirúrgico eléctrico que hace vibrar una cánula utilizada en procedimientos de liposucción. Se
alimenta por una consola de control MicroAire 5020 que aporta señales de control aisladas IEC60601-1 tipo BF al PAL-650 a
través del cable 5006-PAL. El usuario puede cambiar el PAL-650 de ENCENDIDO a EN ESPERA mediante un interruptor deslizante
ubicado en el instrumento. El PAL-650 y el cable 5006-PAL son reutilizables. La cánula de succión se suministra en varios estilos,
tanto como artículos de un solo uso como reutilizables. El tubo de succión de un solo uso PAL-1200 conecta la cánula a un
recipiente colector y a una fuente de vacío.
FUNCIONAMIENTO ESENCIAL
El sistema PAL-650 no tiene Funcionamiento esencial tal como se define en ANSI/AAMI/IEC 60601-1 cuando se utiliza con la
consola de control del instrumento 5020.
PARÁMETROS MEDIOAMBIENTALES
CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO
CONDICIONES DE ENVÍO Y
ALMACENAMIENTO
Información de la potencia de salida, exposición a la vibración, valor de emisión de ruidos y peso de masa para la
Potencia de
Exposición a la vibración
salida
ahv(m/s2)
kW – Kilovatios
(m/s2)
0,065
3,77
ELIMINACIÓN
De conformidad con la directiva 2002/96/CE relativa a Equipos eléctricos y electrónicos de desecho (directiva WEEE) y las
disposiciones nacionales vigentes, la organización de la transferencia de estos desechos para instrumentos que vende el
FABRICANTE estará a cargo del DISTRIBUIDOR. Por esta razón, el DISTRIBUIDOR organizará un sistema para la recolección, el
almacenamiento y la transferencia de todos y cada uno de los componentes WEEE al centro de recolección del Fabricante con
aprobación WEEE en Europa. El DISTRIBUIDOR entregará, a pedido del FABRICANTE, el comprobante de cumplimiento con las
disposiciones europeas y nacionales relativas a la directiva WEEE. Consulte las instrucciones del cumplimiento de WEEE en
www.microaire.com/weee.
INFORMACIÓN SOBRE MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN
MANTENIMIENTO EN EL HOSPITAL
Todos los equipos eléctricos MicroAire deben ser revisados y probados periódicamente conforme a la política de bioingeniería del
centro. Ese servicio debe estar documentado en el departamento de bioingeniería.
Las reparaciones o alteraciones a productos de MicroAire realizadas por terceros que no sean MicroAire o un Centro de
reparaciones de MicroAire autorizado anularán la garantía de ese producto.
10
IM-PAL-650 REV K
10 °C
-18 °C
Temperatura
Guía y declaración del fabricante -
pieza manual
de liposucción eléctrica - REF PAL-650
Valor de emisión de ruidos
LPA (dB(A))
Incertidumbre K
1,5
<70
91 %
24 °C
10 %
91 %
49 °C
70 kPA
10 %
Humedad
LC,máximo (dB(C))
LWA
(dB(A))
-
-
106 kPA
70 kPA
106 kPA
Atmósfera
Peso
de masa (kg)
0,5
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