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Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la Administración
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) del producto médico
marca ASPEN, nombre descriptivo Tensiómetro
técnico
Esfigmomanómetros,
acuerdo con lo solicitado por TENACTA S.A., con los Datos Identificatorios
Característicos que figuran como Anexo en el Certificado de Autorización e
Inscripción en el RPPTM,de la presente Disposición y que forma parte' integrante
de la misma.
ARTÍCULO 2°.-
Autorízanse
instrucciones de uso que obran a fojas 104 y 105 a 122 respectivamente.
,
ARTICULO 30.- En los rótulos e instrucciones de uso autorizados deberá figurar la
leyenda: Autorizado por la ANMAT PM-1124-31, con exclusión de toda otra
leyenda no contemplada en la normativa vigente.
ARTÍCULO 40.- La vigencia del Certificado de Autorización
Artículo 1° será por cinco (5) años, a partir de la fecha impresa en el mismo.
ARTÍCULO 5°.- Regístrese. Inscríbase en el Registro Nacional de Productores y
Productos de Tecnología Médica al nuevo producto. Por el Departament9 de Mesa
de Entradas, notifíquese al interesado, haciéndole entrega de copia autenticada
de la presente Disposición, conjuntamente con su Anexo, rótulos e instrucciones
de uso autorizados. Gírese a la Dirección de Gestión de Información Técnica a los
fines de confeccionar el legajo correspondiente. Cumplido, archívese.
Expediente N° 1-47-3110-886-15-2
DISPOSICIÓN N°
eat
"2015 - Año del Birenlmono del Congreso de los PuebioJ Libres"
N"
OISPO~ICfÓI\I
Electrónicos,
Automáticos,
los textos
de los proyectos
2
Nacional de
Digital Automático
,
Oscilo métricos,
,
de rótulo/s
I
mencionado en el
I
y nombre
de
y de
I
I
I
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