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Instrucciones de uso de ASTOPAD
No emplee el sistema de calor para pacientes ASTOPAD en un entorno en el que
exista riesgo de explosión o en presencia de anestésicos inflamables.
15 Conformidad con las normas internacionales
Norma
UNE EN 60601-1
ANSI/AAMI ES
60601-1
CAN/CSA C22.2
N.º 60601-1
UNE EN 60601-1-2
UNE EN 60601-1-8
UNE EN 80601-2-
35
UNE EN 60601-1-6
(UNE EN 62366-1)
Definiciones de términos según UNE IEC 80601-2-35:
Término
Cobertor
superior
Cobertor
inferior
Almohadilla
Colchón
60
®
Título
Equipos electromédicos, Parte 1: Requisitos generales
para la seguridad básica y funcionamiento esencial
Equipos electromédicos, Parte 1-2: Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial - Norma colateral: Perturbaciones
electromagnéticas. Requisitos y ensayos
Equipos electromédicos, Parte 1-8: Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial - Norma colateral: Requisitos generales,
ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos
electromédicos y sistemas electromédicos.
Equipos electromédicos. Parte 2-35: Requisitos
particulares para la seguridad básica y características
de funcionamiento esencial de las mantas, almohadillas
y colchones generadores de calor para utilización
médica
Equipos electromédicos, Parte 1-6: Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial. Norma colateral: Aptitud de uso.
Definición
Cobertor para utilizar encima
del paciente.
Cobertor para utilizar debajo
del paciente.
Componente de aplicación de
un equipo generador de calor que
puede doblarse, pero no plegarse.
Componente de aplicación de un
equipo generador de calor que soporta
todo el cuerpo del paciente de forma
elástica.
15 Conformidad con las normas internacionales
Componentes de
aplicación
ASTOPAD
COV070, COV105,
COV150, COV155,
COV180
COV070, COV105,
COV150, COV180
SOF4, SOF5, SOF7
SOF2, ROE4, ROE8
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