Cardioline Walk200b Manual De Usuario página 8

con materiales no especificados podría provocar riesgos adicionales para la seguridad física de los
operadores, los pacientes y los presentes, o estropear el dispositivo. No esterilice el aparato (ETO).
Consulte el Capítulo 7 para obtener instrucciones respecto a su correcta limpieza y desinfección.

No deje el tubo de aire sin vigilancia cuando haya niños presentes ya que podrían estrangularse
accidentalmente.

El dispositivo Walk200b ha sido proyectado para ser conectado a un PC. El sistema consistente en el
dispositivo Walk200b y un PC no médico que se define como un sistema electromédico. La adopción
de un sistema electromédico requiere el cumplimiento con los requisitos de la Directiva.

El sistema electromédico compuesto por el Walk200b, un PC y cualquier otro equipo no médico
(por ejemplo, una impresora o un monitor) deben ser utilizados junto con un transformador de
aislamiento de grado médico. Para obtener una información más detallada, consulte a un Centro de
Asistencia CARDIOLINE®. Como alternativa, se puede utilizar un PC que cumpla con la norma médica
EN60601-1. No es posible utilizar un transformador de aislamiento hasta que se haya comprobado
con certeza que cumple con las siguientes condiciones:

Tras las mediciones realizadas de acuerdo con la norma EN60601-1, las corrientes de
dispersión del PC y de otros dispositivos no médicos conectados (monitor, impresora, etc.)
deben ser inferiores a 0,1 mA.

Los dispositivos no médicos del sistema deben estar conectados fuera del área del paciente,
esto es, a una distancia mínima de 1,5 metros respecto del paciente y/o de su cama.

Si no se utiliza un transformador de aislamiento, instale el sistema de tal forma que el
operador no pueda tocar al mismo tiempo al paciente y los equipos no médicos situados
fuera del área del paciente.

Si el PC y cualquier otro dispositivo no médico (monitor, impresora, etc.) están alimentados
por el transformador de aislamiento, pueden ubicarse dentro del l «área del paciente», esto
es, dentro de los 1,5 m del paciente y/o de su cama.

El PC y cualquier otro dispositivo del sistema (monitor, impresora, etc.) solo pueden
conectarse al transformador de aislamiento utilizando los cables y los accesorios
suministrados con el sistema. No pueden utilizarse cables de extensión, adaptadores para
enchufes ni otro tipo de conexiones diferentes de los suministrados con el sistema.

Está terminantemente prohibido conectar cualquier equipo que no forme parte del sistema al
transformador de aislamiento o a un cable de extensión múltiple aunque se haya suministrado
con el sistema.

Si un dispositivo no médico que forma parte del sistema se conecta a un enchufe distinto
(un enchufe de pared, por ejemplo), el sistema deja de cumplir con las normas médicas y el
paciente se puede ver seriamente afectado.

Si un dispositivo no estándar se conecta al enchufe del transformador de aislamiento para
los dispositivos del sistema, podría crear situaciones peligrosas para el paciente, los
operadores o para el entorno (sobrecarga o sobre calentamiento de los enchufes y del
transformador de aislamiento ).

El transformador de aislamiento y cualquier enchufe múltiple conectado al mismo no deben
colocarse directamente en el suelo o en áreas que puedan inundarse o donde pueda
acumularse suciedad. El transformador y los enchufes deben colocarse en un área fácil de
inspeccionar, tanto para la limpieza como para el mantenimiento regular.

El instalador debe colocar el sistema de forma idónea para satisfacer las normas de
seguridad y proporcionar el mejor acceso y facilidad de uso por parte del usuario y del
paciente.
4
2.
INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD
Walk200b