Tabla de contenido
17 Definición de símbolos
17
Definición de símbolos
Símbolo
42
Referencia a
Título del símbolo de la
las normas
Reglamentos
REGLAMENTO (UE) 2017/745
sobre equipos
DEL PARLAMENTO EUROPEO
médicos de la
Y DEL CONSEJO del 5 de abril
UE 2017/745
de 2017 sobre productos sani-
tarios, por el que se modi-
fican la Directiva 2001/83/CE,
el Reglamento (CE) n.º
178/2002 y el Reglamento
(CE) n.º 1223/2009, y por el
que se derogan las Directivas
90/385/CEE y 93/42/CEE del
Consejo
ISO 15223-
Equipos médicos. Símbolos
1:2016 Refe-
que se deben utilizar con las
rencia n.º 5.1.1
etiquetas de los equipos
(ISO 7000-
médicos, etiquetado e infor-
3082)
mación que se debe sumi-
nistrar.
ISO 15223-
Equipos médicos. Símbolos
1:2016 Refe-
que se deben utilizar con las
rencia n.º
etiquetas de los equipos
5.1.3. (ISO
médicos, etiquetado e infor-
7000-2497)
mación que se debe sumi-
nistrar. Parte 1: Requisitos
generales.
ISO 15223-
Equipos médicos. Símbolos
1:2016 Refe-
que se deben utilizar con las
rencia
etiquetas de los equipos
n.º 5.1.4. (ISO
médicos, etiquetado e infor-
7000-2607)
mación que se debe sumi-
nistrar. Parte 1: Requisitos
generales.
Título del sím-
norma
bolo de con-
formidad con la
norma citada
Marcado CE
Fabricante
Fecha de fabri-
cación
Fecha límite de
uso
Explicación
(43) «Marcado CE de con-
formidad» o «Marcado CE»
significa un marcado por el
cual un fabricante indica
que un dispositivo cumple
con los requisitos apli-
cables establecidos en este
Reglamento y en cualquier
otra legislación de armo-
nización de la Unión apli-
cable que permita la
concesión de este mar-
cado.
Indica el fabricante del dis-
positivo médico.
Indica la fecha en la que se
fabricó el dispositivo
médico.
Indica la fecha tras la cual
el dispositivo médico no se
debe utilizar.
Madsen® Astera²
Tabla de contenido
