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Sistema de control de glucosa en sangre
Estimado/a usuario/a del sistema VivaChek™ Ino:
Gracias por haber elegido el sistema VivaChek™ Ino. El sistema VivaChek™ Ino
de control de la glucosa en sangre está diseñado para realizar pruebas sencillas
de glucosa en sangre y le ayuda a mantener estos niveles bajo control. El
sistema VivaChek™ Ino cumple totalmente con la nueva norma internacional EN
ISO 15197:2015.
Lea este Manual del usuario atentamente antes de comenzar a utilizar su sistema
de medición. Este manual le ayudará a utilizar con comodidad el sistema
VivaChek™ Ino de control de la glucosa en sangre y obtener resultados fiables.
Conserve su Manual del usuario en un lugar seguro; puede que desee
consultarlo en el futuro.
Le agradecemos, de nuevo, el haber elegido el sistema VivaChek™ Ino.
Principio y utilización prevista
El sistema VivaChek™ Ino (Modelo de medidor: VGM01) está diseñado para
medir cuantitativamente la concentración de glucosa en la sangre entera y fresca
de los capilares. La prueba VivaChek™ Ino de glucosa en sangre se basa en la
medición de la corriente eléctrica que se genera al reaccionar la glucosa con los
reactivos presentes en el electrodo de la tira reactiva. La muestra de sangre sube
hasta el extremo de la tira reactiva por capilaridad. La glucosa en sangre
reacciona con la enzima de la glucosa y el mediador. Se generan electrones,
produciendo una corriente que tiene una correlación positiva con la concentración
de glucosa de la muestra. Tras el tiempo de reacción, se visualiza la
concentración de glucosa en sangre. El medidor está calibrado para mostrar
resultados similares a los de la concentración plasmática.
El sistema VivaChek™ Ino está previsto para su uso fuera del cuerpo (uso para
diagnósticos in vitro) por parte de personas con diabetes en casa y profesionales
de la salud en las clínicas, como ayuda para controlar y hacer un seguimiento de
la eficacia del control de la diabetes. El sistema no debe emplearse para hacer un
diagnóstico de la diabetes.
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Tabla de contenido
Solución de problemas
Resumen de contenidos para VivaChek Ino
- Página 1 La prueba VivaChek™ Ino de glucosa en sangre se basa en la medición de la corriente eléctrica que se genera al reaccionar la glucosa con los reactivos presentes en el electrodo de la tira reactiva.
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Página 3: Tabla De Contenido
ÍNDICE Comprender las herramientas de la prueba…………………………..1 Generalidades sobre el sistema de medición………………………..1 Pantalla del medidor……………………………………………....1 Información importante sobre seguridad……………………………..4 Ajuste del sistema...……………………………………………….. 5 Ajuste de la hora y la fecha……………………………………………..5 Ajuste de los modos Básico (L-1) y Avanzado (L-2)………………..7 Ajuste de la alarma de hipoglucemia (Hypo)……………………….. -
Página 4: Comprender Las Herramientas De La Prueba
CAPÍTULO 1: COMPRENDER LAS HERRAMIENTAS DE LA PRUEBA Generalidades sobre el sistema de medición Medidor de glucosa en sangre y tira reactiva VivaChek™ Ino Pantalla del medidor La imagen a continuación muestra todos los símbolos que aparecen en la pantalla del medidor. Para garantizar que la pantalla está funcionando correctamente, con el medidor apagado, apriete y mantenga pulsados la vez durante 3 segundos para ver la pantalla completa. - Página 5 Icono Lo que significa En la parte superior izquierda de la pantalla se indica la fecha. En la parte superior derecha de la pantalla se muestra la hora. Formato de fecha, mes. Indica que se han ajustado las alarmas. Indica el valor medio. Indica que la batería está...
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Página 6: Utilización Del Medidor Y Precauciones A Tener En Cuenta
Notas: Su medidor VivaChek™ Ino está preajustado con la función del sonido de pitido, y sonará cuando: • se encienda el medidor, • se inserte la tira reactiva y el sistema esté listo para añadirle la sangre o la solución de control, •... -
Página 7: Información Importante Sobre Seguridad
• Utilice solo las tiras reactivas VivaChek™ Ino con su sistema VivaChek™ Ino. • Utilice solo la solución de control VivaChek™ Ino con su sistema VivaChek™ Ino. • Para quienes se realizan la prueba a sí mismos, consulten con su médico o profesional de la salud antes de realizar cualquier ajuste en su medicación,... -
Página 8: Ajuste Del Sistema
CAPÍTULO 2: AJUSTE DEL SISTEMA Antes de que utilice el medidor por primera vez o si cambiara sus pila, deberá comprobar y actualizar los ajustes de su medidor. Ajuste de la hora y la fecha 1. Introduzca el modo de ajuste y ajuste la hora. Cuando el medidor esté... - Página 9 3. Ajuste la fecha Ahora estará parpadeando el año. Apriete para seleccionar el año en curso. Apriete para ajustar. Ahora estará parpadeando el mes. Apriete para seleccionar el mes. Apriete para ajustar. Ahora estará parpadeando la fecha. Apriete para seleccionar la fecha. Apriete para ajustar.
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Página 10: Ajuste De Los Modos Básico (L-1) Y Avanzado (L-2)
Ajuste de los modos Básico (L-1) y Avanzado (L-2) Su medidor VivaChek™ Ino está preajustado con el Modo básico y ofrece el mismo procedimiento de prueba esté en el Modo básico o en el avanzado. Función Modo básico (L-1) Función Modo avanzado (L-2) Media de 7 días... -
Página 11: Ajuste De La Alarma De Hipoglucemia (Hypo)
Si está usando el Modo básico, habrá completado el ajuste de su medidor. Apriete para apagar el medidor. También puede introducir una tira reactiva en el medidor, en cuyo caso aparecerá el símbolo de una tira reactiva con una gota de sangre parpadeando, lo que le indica que el medidor está... -
Página 12: Ajuste Del Aviso De Cetona
Notas: • Hable con su profesional de la salud para que le ayude a decidir el nivel de hipoglucemia que le corresponda en su situación. • Para estos profesionales, el nivel de hipoglucemia puede variar de persona a persona. Se recomienda apagar la función de la alarma hipo (OFF) cuando se utilice el medidor en un establecimiento sanitario profesional. -
Página 13: Ajuste De La Función De Alarma De La Prueba
Si enciende esta función, aparecerá el símbolo cuando el resultado de la prueba sea igual o superior a 300 mg/dL (16,7 mmol/L). Ajuste de la función de alarma de la prueba La función de alarma de la prueba le recuerda cuándo hay que realizarla. Puede ajustar hasta 5 alarmas al día. - Página 14 Al seleccionar “On”, la hora parpadea y “A1” y permanecen en la pantalla. Apriete para seleccionar la hora. Apriete para ajustar. El minuto parpadea, apriete para seleccionar 00, 15, 30, o 45. Estas son las únicas posibilidades. Apriete para ajustar los minutos. La siguiente alarma “A2”...
- Página 15 Puede ajustar una segunda alarma apretando para encenderla. Siga los mismos pasos para ajustar el resto de alarmas; acaba de completar el ajuste de su medidor VivaChek™ Ino en el Modo avanzado. El medidor muestra L-2 junto con iconos de funciones avanzadas. Apriete para apagar el medidor.
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Página 16: Realización De La Prueba
Ajuste su medidor correctamente y tenga a mano todos los materiales que vaya a necesitar antes de comenzar la prueba. Esto incluye el medidor VivaChek™ Ino, las tiras reactivas VivaChek™ Ino y el dispositivo de punción VivaChek™ con las lancetas VivaChek™. -
Página 17: Preparación Del Dispositivo De Punción
Todas las fechas de caducidad están impresas en el formato “Año-Mes”. 2020-01 indica enero, 2020. Las tiras reactivas VivaChek™ Ino tienen 6 meses de vida útil tras haber abierto el vial por primera vez. Escriba la fecha de descarte en la etiqueta del vial cuando lo abra por primera vez. - Página 19 2. Apriete el dispositivo de punción contra el lateral del dedo en el que vaya a pincharse haciendo que la cubierta descanse sobre aquel. Empuje el botón de liberación para realizar el pinchazo en la punta del dedo. Deberá oír un clic cuando se active el dispositivo de punción.
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Página 20: Marcado De Los Resultados De La Glucosa En Sangre
5. El medidor cuenta atrás 5 segundos y su resultado aparece en la pantalla tras emitir un pitido. El resultado de la prueba se almacenará automáticamente en la memoria del medidor. No toque la tira reactiva durante la cuenta atrás, dado que podría ocasionar errores de lectura. -
Página 21: Objetivo Previsto De Control De La Diabetes
Marcador preprandial (anterior a la comida): marca el resultado de una prueba realizada antes de ingerir alimento. Marcador postprandial (posterior a la comida): marca el resultado de una prueba realizada después de ingerir alimento. Tras haber realizado la prueba y una vez que se visualice el resultado de su nivel de glucosa en sangre, aparecerán el marcador preprandial y el marcador postprandial... -
Página 22: Resultados Dudosos O Inconsistentes
• No modifique su terapia de medicación basándose en el resultado de la prueba VivaChek™ Ino sin haber consultado antes con su profesional sanitario. • Si deseara marcar su resultado (solo en el Modo avanzado, o L-2), tendrá que hacerlo antes de retirar la tira reactiva. - Página 23 Extraer la lanceta usada Desenrosque la cubierta del dispositivo de punción. Coloque la lengüeta de seguridad de la lanceta sobre una superficie dura e inserte con cuidado la aguja de la lanceta en la lengüeta de seguridad. Apriete el botón de liberación para garantizar que la lanceta esté en posición extendida.
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Página 24: Realización De La Prueba En Un Sitio Alternativo
Realización de la prueba en un sitio alternativo Se pueden extraer muestras de sangre para determinar el nivel de glucosa de otras zonas del cuerpo además de la punta de los dedos. Si se realizan pruebas de glucosa empleando sangre procedente de otros lugares del cuerpo como el antebrazo o la palma de la mano, se pueden obtener resultados que difieren significativamente de la sangre de la punta de los dedos. -
Página 25: Realizar Una Prueba Con La Solución De Control
• Si el resultado de su prueba no corresponde a cómo se siente Sobre las soluciones de control • Utilice exclusivamente las soluciones de control VivaChek™ Ino (Baja, Normal o Alta) para hacer prácticas en el sistema. • Su medidor reconoce automáticamente la solución de control. - Página 26 • Todas las fechas de caducidad están impresas en el formato “Año-Mes”. 2020-01 indica enero, 2020. • No utilice una solución de control que esté caducada o cuya fecha de descarte haya vencido (la solución de control expirará 6 meses después de que el frasco se haya abierto por primera vez).
- Página 27 Nota: No aplique solución de control a la tira reactiva directamente del frasco. 5. Ponga en contacto, inmediatamente, la punta de la tira reactiva con la gota de solución de control. La tira reactiva absorbe la solución de control por la punta. Nota: Si la muestra de solución de control no llenara la ventana de comprobación, no añada una segunda gota.
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Página 28: Comprender El Resultado De La Prueba De Control
• Asegúrese de que la solución de control se ha mezclado bien. • Confirme que está utilizando la solución de control de la marca VivaChek™ Ino. • Asegúrese de haber seguido el procedimiento de la prueba correctamente. -
Página 29: Ver Los Resultados Del Modo Básico (L-1)
Notas: • Si ya hubiera 900 registros en la memoria, el más antiguo se borrará para dejar sitio para uno nuevo. • Es muy importante ajustar la hora y fecha correctas en el medidor. Asegúrese de que la fecha y la hora son correctas después de cambiar las pila. •... -
Página 30: Ver Los Resultados Del Modo Avanzado (L-2)
Ver los resultados del Modo avanzado (L-2) Cuando su medidor esté apagado, apriete para encenderlo con un pitido, apriete de nuevo para ver la media de los últimos 7 días incluyendo el número de resultados utilizados para obtener la media. Apriete para revisar los resultados anteriores. -
Página 31: Ver Las Medias Del Modo Avanzado (L-2)
Puede apretar para avanzar o retroceder los resultados. Cuando aparezca END en la pantalla, significa que ha visto todos los resultados que contiene la memoria. Ver las medias del Modo avanzado (L-2) Cuando su medidor esté apagado, apriete para encenderlo, apriete nuevo para ver la media de los últimos 7 días incluyendo el número de resultados utilizados para obtener la media. - Página 32 Apriete de nuevo para ver la media de los resultados de los 30 días anteriores marcados con un marcador preprandial (antes de la comida). Apriete de nuevo para ver la media de los resultados de los 30 días anteriores marcados con un marcador postprandial (después de la comida).
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Página 33: Transferencia De Los Resultados A Un Ordenador
Transferencia de los resultados a un ordenador Puede transferir los resultados almacenados de las pruebas desde el medidor VivaChek™ Ino a un ordenador para hacer un seguimiento, identificar patrones e imprimirlos Para transferir datos directamente a un ordenador es necesario utilizar un software y un cable especializados de VivaChek Laboratories, Inc. -
Página 34: Mantenimiento Y Resolución De Problemas
CAPÍTULO 4: MANTENIMIENTO Y RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS Para obtener mejores resultados se recomienda realizar un mantenimiento adecuado. Cambiar las pila Se deberán cambiar las pila cuando el medidor muestre el símbolo continuamente o bien muestre y se apague. 1． Apague su medidor antes de cambiar las pila. 2．... -
Página 35: Cuidados Del Sistema De Control De La Glucosa
Es recomendable que guarde el medidor en su estuche de transporte tras cada uso. El medidor de glucosa en sangre VivaChek™ Ino es un intrumento electrónico de precisión. Trátelo con cuidado. -
Página 36: Repetir La Prueba Y Aplicar
Repetir la prueba y aplicar suficiente muestra para llenar la Muestra insuficiente. ventana de verificación de tiras reactivas. -
Página 37: Síntomas De Niveles Altos O Bajos De Glucosa En Sangre
sigue mostrando parpadeante, póngase contacto con su profesional de la salud lo antes posible. Precaución: Los niveles de glucosa en sangre superiores a 250 mg/dL (13,9 mmol/L) pueden indicar un problema médico potencialmente grave. El resultado de la prueba Repita la prueba utilizando está... -
Página 38: Información Técnica
CAPÍTULO 5: INFORMACIÓN TÉCNICA Especificaciones del sistema: Característica Especificación Rango de medida De 10 a 600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L) Calibración del resultado Equivalente-Plasma Muestra Sangre fresca capilar entera Volumen de muestra: Alrededor de 0,5 µL Tiempo de prueba Alrededor de 5 segundos Fuente de alimentación Dos (1) pila de tipo botón CR 2032 3.0 V Vida de las pila... -
Página 39: Limitaciones
500 mg/dL (27,7 mmol/L) no suponen un efecto importante en los resultados de las pruebas de glucosa. • El sistema de medida del nivel de glucosa en sangre VivaChek™ Ino se ha probado y funciona correctamente a altitudes de hasta 3.000 m (10.000 pies). -
Página 40: Garantía
Garantía Rellene la tarjeta de garantía que venía con este producto y mándela por correo a su distribuidor para registrar su compra. Si el medidor deja de funcionar por cualquier razón distinta de un mal uso obvio dentro de los primeros cinco (5) años después de la compra, lo reemplazaremos gratuitamente por otro medidor nuevo. -
Página 41: Índice De Símbolos
Índice de símbolos Es posible que estos símbolos aparezcan en el paquete y en las instrucciones del sistema VivaChek™ Ino. Símbolos Significado Consulte las instrucciones de utilización Solo para uso de diagnóstico in vitro Fabricante Rango de temperaturas Contiene suficiente para realizar <n> pruebas Utilizar preferentemente antes de Número de lote...