Idiomas disponibles
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Français
Mode d'emploi
Le fixateur de sonde Thomas Select est conçu pour fixer des dispositifs
d'aide respiratoire avancés, notamment des sondes endotrachéales,
des masques laryngés et d'autres dispositifs d'aide respiratoire supra-
glottiques, après insertion dans la trachée ou l'œsophage afin de réduire
le risque d'extubation accidentelle. Il est destiné à des patients de plus
de 8 ans qui nécessitent une prise en charge au moyen d'un dispositif
d'aide respiratoire à court terme (moins de 24 heures).
Instructions d'installation
• Fixez le produit tel qu'indiqué (Fig. 1 - 4).
• Assurez-vous que le serre-nuque est dans la position correcte afin
d'éviter qu'il ne glisse (Fig. A).
• Appuyez sur le bouton de déverrouillage pour obtenir un relâchement
rapide de la pince de la sonde (Fig. B).
• Si le cou est de petite taille, utilisez l'attache réglable pour assurer un
bon serrage (Fig. C).
Notes
Informations importantes relatives au produit ou à son utilisation.
• Le fixateur de sonde Thomas Select est conforme aux standards
suivants: EN 1789, ISO13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
• Les fixateurs de sonde Thomas Select s'adaptent à la plupart des
dispositifs d'aide respiratoire avancés, mais il faut toujours vérifier la
compatibilité de la taille avant toute utilisation.
Avertissements
Un avertissement identifie les conditions, les risques ou les mauvaises
pratiques pouvant blesser gravement une personne ou provoquer
sa mort.
• Ce dispositif doit toujours être utilisé par du personnel formé
conformément au mode d'emploi.
• Appliquez uniquement la pression nécessaire sur la sonde pour bien
la maintenir en place. Si vous serrez trop la vis, vous risquez de limiter
le flux d'air.
• Ne pas utiliser sur les enfants âgés de moins de 8 ans.
• Conçu pour un usage unique seulement. Ne pas réutiliser. La
réutilisation augmente le risque de contamination croisée, de
détérioration des performances et/ou de dysfonctionnement
du dispositif. Laerdal n'engage pas sa responsabilité pour les
conséquences encourues en cas de réutilisation.
• Avant toute utilisation, inspectez toutes les pièces pour vous assurer
qu'elles sont exemptes de dommages et qu'elles fonctionnent
correctement.
• Le patient doit être sous monitoring continu pendant l'utilisation du produit.
Mises en garde
Une mise en garde identifie les conditions, les risques ou les mauvaises
pratiques pouvant blesser des personnes ou endommager le produit
Thomas Select.
• Ce dispositif ne doit être fixé sur le patient qu'après l'insertion du
dispositif de gestion des voies aériennes.
• Ne pas l'utiliser sur un patient si ce dispositif a été utilisé à des fins
de formation.
• Ne pas désinfecter ni stériliser le produit.
• Le dispositif est conçu pour un usage à court terme uniquement.
Veuillez le retirer après 24 heures d'utilisation.
• Température de stockage : -34 °C à +52 °C (-30 °F à 124 °F)
• Température de fonctionnement : -18 °C à +43 °C (-0 °F à 109°F)
Glossaire des symboles
Ce produit est conforme aux exigences minimales
de la Directive du conseil 93/42/CEE telle que
modifiée par la Directive du conseil 2007/47/CE.
ATTENTION : Selon la loi fédérale américaine,
ce produit ne peut être vendu qu'à des
médecins et autres spécialistes habilités ou sur
prescription de ces professionnels de la santé.
À usage unique. Ne pas réutiliser.
Numéro et référence de commande
Identification unique du dispositif
Numéro de LOT (date de fabrication)
Ce dispositif ne doit pas être utilisé sur des
enfants de moins de 8 ans.
Température de stockage (maximum et
minimum)
Plage de tailles pour les dispositifs
supra-glottiques
Plage de tailles pour les sondes trachéales
(diamètre interne)
Bouton de déverrouillage pour un relâchement
rapide de la pince
Ce symbole indique un positionnement
sous le nez.
Ce dispositif n'est pas fabriqué à partir de latex
de caoutchouc naturel.
Matériau
Pièce
Matériau
Mousse
Mousse de polyéthylène - PE
Sangle
Mousse de polyuréthane - PU
élastique
Flanelle de polyester - PET
Polyamide - PA
Autres pièces
Polypropylène - PP
Ces produits n'ont pas été testés pour l'inflammabilité.
Élimination conforme aux recommandations de votre pays.
Le produit Thomas Select est protégé par un brevet déposé aux
États-Unis et au niveau international, ainsi que par des brevets
en instance. Thomas™, Thomas Select™ et Laerdal
marques de commerce qui ap partiennent à Laerdal Medical.
Propriété et tous droits réservés.
Garantie internationale limitée à 1 an : www.laerdal.com
®
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