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Condições de Armazenamento: Armazenar entre 2 e 40 ºC. Evitar calor e humidade excessivos. Manter em local
seco e afastado da luz solar direta. Estéril desde que a embalagem não esteja aberta ou danificada.
Assistência Técnica: Contacte a Organ Recovery Systems 24/7 Perfusion Helpline através dos telefones
- +866.682.4800 (ligação gratuita dentro dos EUA), +32.2.715.0005 (Bélgica), +55 11 9 8638 0086 (Brasil),
+33.967.23.00.16 (França) ou +34.910.91.16.16 (Espanha).
Contraindicações: Não existem contraindicações conhecidas quando utilizado segundo as instruções.
IMPORTADOR NO BRASIL:
Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda.
Avenida Francisco Matarazzo, 1.752, Salas 502/503, Água Branca, São Paulo-SP, CEP: 05001-200
CNPJ: 04.967.408/0001-98
e-mail: [email protected]
Registro ANVISA: 80117580126
Responsável Técnico: Luiz Levy Cruz Martins CRF-SP: 42415
AVISOS E ALERTAS
ATENÇÃO: A legislação federal norte-americana só permite a venda deste dispositivo a médicos ou com uma
Only
prescrição destes.
ATENÇÃO: Os Produtos Descartáveis da LifePort Kidney Transporter devem ser armazenados em
ambiente interior, em local seco e longe da luz solar direta.
AVISO: Inspecione visualmente os Produtos Descartáveis da LifePort Kidney Transporter. Não utilize se as
peças estiverem.
AVISO: Uso único. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize. A reutilização, reprocessamento ou
reesterilização de dispositivos destinados a uso único resultam em riscos potenciais para a saúde do paciente
ou utilizador, podendo causar infecções por contaminação. Esta contaminação pode causar lesões, doenças
ou outras complicações ao paciente.
AVISO: Utilize técnicas de assepsia padronizadas e medidas de precaução universais (ex.: luvas, máscaras,
toucas, óculos de proteção ou proteção equivalente para os olhos, sacos para lixo hospitalar) ao manusear o
rim ou ao descartar os Produtos Descartáveis e o fluido de perfusão da LifePort Kidney Transporter, de modo
a evitar a possível transmissão de agentes patogénicos para equipa médica e pacientes. Ao utilizar o aparelho
sozinho, sem uma equipe, o médico em questão deverá prestar especial atenção para garantir as condições
especificadas.
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS
Aviso/Atenção
Número do Lote
Número de Referência
REF
Não Reutilizar
Aparelho Médico Esterilizado com Óxido de Etileno
STERILE EO
Validade, AAAA-MM-DD
Data de Fabricação, AAAA-MM-DD
Fabricante
2
Não Reesterilizar
STERILIZE
Instruções de Uso
Limites de Temperatura
Consulte as Instruções de Uso
Manter Afastado da Luz Solar
Manter em Local Seco
Aparelho Médico Usado sob Prescrição
Only
pt
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