1
Información relativa al presente manual de
uso
Lea el manual de uso detenidamente y preste especial atención a la información de seguridad
antes de utilizar en analizador DiagCORE. Para garantizar el uso seguro del aparato y para
conservar el aparato de manera segura, se deben seguir las instrucciones y la información sobre
seguridad que figuran en el presente manual de uso.
1.1 Revisión
Esta es la versión 1.0 del Manual de uso del analizador DiagCORE. Este manual se refiere al uso del
analizador DiagCORE 1.0 y a la versión 1.0 del software DiagCORE Application.
1.2 Uso previsto del analizador DiagCORE
El analizador DiagCORE está destinado a la realización de diagnósticos in vitro y a la obtención
de resultados diagnósticos. Todos los pasos analíticos están plenamente automatizados mediante
cartuchos DiagCORE de diagnóstico molecular y mediante la detección de la reacción en
cadena de la polimerasa (PCR, por sus siglas en inglés) en tiempo real.
El sistema del analizador DiagCORE está destinado exclusivamente al uso profesional y no está
destinado a la elaboración de pruebas propias.
1.3 Limitaciones de uso
El analizador DiagCORE únicamente se puede utilizar con cartuchos DiagCORE conforme a las
instrucciones que se facilitan en el presente manual de uso y en las instrucciones de uso de los
cartuchos DiagCORE.
A la hora de conectar el analizador DiagCORE, utilice únicamente los cables que se suministran
con el sistema.
Las tareas de mantenimiento y las reparaciones debe efectuarlas exclusivamente personal
autorizado por STAT-Dx Life, S.L.
El analizador DiagCORE únicamente debe utilizarse sobre una superficie llana y horizontal, sin
ángulos ni inclinación.
No reutilice un cartucho de ensayos DiagCORE si ya se ha utilizado satisfactoriamente o si se
ha asociado con un error o con una ejecución incompleta.
Deje como mínimo 10 cm de separación a cada lado del analizador DiagCORE para
garantizar la suficiente ventilación.
Asegúrese de que el analizador DiagCORE se encuentra alejado de salidas de aire
acondicionado o de intercambiadores de calor.
No mueva el aparato mientras se esté llevando a cabo una prueba diagnóstica.
No modifique la configuración del sistema mientras se esté llevando a cabo una prueba
diagnóstica.
Manual de uso del analizador DiagCORE
7