Tabla de contenido
1 Introducción
1.2 Información reglamentaria
1.2
Información reglamentaria
Esta sección enumera información de fabricación, así como también las directivas y las
normas que cumplen el WAVE Bioreactor 200 y el WAVE Bioreactor 500/1000.
Información de fabricación
La siguiente tabla resume la información de fabricación requerida. Para obtener más
información, ver el documento de la Declaración de conformidad (DoC) en la UE.
Requisito
Nombre y dirección del fabricante
Conformidad con las Directivas
de la UE
Este producto cumple con las directivas europeas que se mencionan en la tabla mediante
el cumplimiento de las correspondientes normas armonizadas.
Directiva
2006/42/CE
2004/108/CE
2006/95/CE
Marca CE
La marca CE y la correspondiente Declaración de conformidad en la UE son válidas para
el instrumento siempre y cuando:
•
•
•
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se use como una unidad independiente; o
se conecte a otros productos recomendados o descritos en la documentación del
usuario; y
se use en el mismo estado en que fue entregado por GE, a excepción de las modifi-
caciones descritas en la documentación del usuario.
WAVE Bioreactor 200 y 500/1000 Instrucciones de funcionamiento 28-9846-81 AD
Contenido
GE Healthcare Bio-Sciences AB,
Björkgatan 30, SE 751 84 Uppsala, Sweden
Título
Directiva sobre máquinas (MD)
Directiva sobre compatibilidad electromagnética (EMC)
Directiva sobre baja tensión (LVD)
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