Información De Seguridad; Advertencias Y Precauciones - NDS ZEROWIRE G2 Manual Del Usario

Información de seguridad

Advertencias y precauciones

Este símbolo avisa al usuario de que a continuación se ofrece información importante sobre la
instalación y/o el funcionamiento del equipo. La información precedida de este símbolo debe leerse con
atención para evitar daños al equipo.
Este símbolo advierte al usuario de que la tensión no aislada en el interior de la unidad puede causar
una descarga eléctrica. Por ello, es peligroso tocar cualquier pieza del interior de la unidad. Para evitar el
riesgo de descargas eléctricas, NO retire la cubierta (ni la parte trasera). No hay piezas en el interior que
pueda reparar el usuario. Póngase en contacto con el servicio técnico para solicitar la asistencia de
personal técnico cualificado.
Este símbolo advierte al usuario de que contiene información importante sobre el funcionamiento y/o
el mantenimiento de este equipo. La información precedida de este símbolo debe leerse con atención
para evitar daños al equipo.
Este símbolo indica el fabricante.
Este símbolo indica el representante del fabricante en la Comunidad Europea.
Este símbolo indica que este es un dispositivo médico. Este producto está diseñado solo para uso por
parte de personal sanitario en entornos sanitarios profesionales.
Nota: Cualquier incidente grave o evento adverso que se haya producido en relación con el dispositivo debe
notificarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario o
el paciente.
Para evitar el riesgo de incendio o de descargas, no exponga la unidad a la lluvia ni a la humedad. Tampoco
utilice el enchufe polarizado de la unidad con un receptáculo de cable prolongador ni con cualquier otra toma a
menos que las clavijas se inserten por completo. El producto está diseñado para cumplir los requisitos de
seguridad médica de los equipos colocados en la proximidad del paciente.
Este producto es un dispositivo médico de clase I, según MDR en Europa. No está permitida su modificación en
modo alguno.
Este producto es un dispositivo médico de clase II en Estados Unidos y Canadá. No está permitida su
modificación en modo alguno.
La utilización de este equipo/sistema se limita en exclusiva a profesionales sanitarios.
Las leyes federales limitan la venta de este dispositivo a personal médico o bajo prescripción facultativa.
A continuación se indican los países europeos que aceptan los dispositivos marcados con CE: Bélgica, Bulgaria,
Croacia, Chipre, Alemania, Hungría, Islandia, Macedonia, Montenegro, Noruega, Rumanía, Eslovaquia, España,
Suiza y Reino Unido..
Cumplimiento de la seguridad:
Este dispositivo está homologado por el TUV en materia de riesgos de descarga eléctrica, incendio y
mecánicos únicamente según CAN/CSA C22.2 N.º 60601-1 y ANSI/AAMI ES60601-1.
Cumplimiento de la seguridad:
Este producto cumple con los requisitos de la norma EN60601-1, en cumplimiento con la
reglamentación 2017/745 de dispositivos médicos de la Unión Europea.
Aprobación de radio:
Este equipo cumple con los requisitos del borrador EN302 567 V2.0.24 y de la Directiva sobre equipos
radioeléctricos (RED) 2014/53/UE.
Identificación de FCC: UK2-SII-SK63102, UK2-SII-SK63101
Industria de Canadá: 6705A-SIISK63102, 6705A-SIISK63101
Información de seguridad | ii