Resumen de contenidos para Algo 3i
- Página 1 Instrucciones de uso C 31/05/2020 IdU del equipo de cribado auditivo neonatal neonatal ALGO 3i 024913-ES Rev. ®...
- Página 2 +1-888-496-2887 o +1-650-802-0400. Fuera de los Estados Unidos, contacte con un representante de servicio técnico autorizado. Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co. Galway, Irlanda Tel.: +353 (0)91 647400 Sitio web: natus.com © 2020, Natus Medical Incorporated C 31/05/2020 IdU del equipo de cribado auditivo neonatal neonatal ALGO 3i 024913-ES Rev. ®...
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Página 3: Tabla De Contenido
IV. Navegación por la interfaz de usuario ............11 Descripción de las teclas ......................11 Desplazamiento y selección en el dispositivo de cribado ALGO 3i ......... 12 Introducción de datos en el dispositivo ALGO 3i ..............13 V. Procedimiento de cribado del ALGO 3i ............16 Descripción general del procedimiento de cribado .............. - Página 4 Para eliminar TODOS los registros de cribado ................38 VIII. Comprobación del equipo ................39 Verificación técnica por medio del kit de comprobación ALGO ..........40 Comprobación de la impedancia: conecte las tres pinzas de electrodo al kit de comprobación..........................40 Comprobación acústica: conecte los transductores de ATA al kit de comprobación.
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Página 5: Uso Previsto
El equipo de cribado ALGO 3i es sencillo de usar y no requiere conocimientos técnicos especiales ni la interpretación de los resultados. Una formación básica en el equipo es suficiente para aprender a evaluar a lactantes correctamente. - Página 6 ALGO 3i. Antes de examinar a un lactante, inspeccione si los cables o el dispositivo ALGO 3i han sufrido algún daño. En caso de daños, no utilice el dispositivo. Póngase en contacto con el servicio técnico de Natus o con su representante de servicio autorizado.
- Página 7 Precaución: Utilice con el equipo de cribado ALGO únicamente materiales de cribado de Natus. El uso de materiales no suministrados por Natus puede dañar el equipo ALGO y afectar a la precisión de los resultados, además de invalidar la garantía.
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Página 8: Descripción General De La Tecnología De Cribado Algo
Descripción general de la tecnología de cribado ALGO El equipo ALGO emite débiles sonidos de “clic” a 35 ó 40 dB nHL (escala de “nivel de audición normal”, normal hearing level) a los oídos del lactante por medio de auriculares desechables. -
Página 9: Dispositivo De Cribado Y Componentes
78,7 cm y 228,6 cm. Los cables cortos son el cable ATA 3i (auriculares) y el Preamp 3i (electrodos). Los cables largos son el cable ATA 3 (auriculares) y el Preamp 3/PCA 3 (electrodos). - Página 10 Los cables dañados pueden producir resultados de cribado incorrectos. Los materiales de cribado de Natus han sido aprobados para su utilización con los equipos de cribado auditivo ALGO de Natus. Natus no puede respaldar los resultados de cribado obtenidos con materiales de otros fabricantes.
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Página 11: Navegación Por La Interfaz De Usuario
En esta sección se ofrecen instrucciones básicas para la navegación por la interfaz de software del dispositivo ALGO 3i y para introducir en él datos de los lactantes. En el Capítulo V. Procedimiento de cribado de ALGO 3i, puede consultar instrucciones detalladas sobre cómo realizar un cribado. -
Página 12: Desplazamiento Y Selección En El Dispositivo De Cribado Algo 3I
Ejemplo de cuadro de mensaje La mayoría de las opciones del dispositivo ALGO 3i ofrecen una opción única, es decir, el usuario sólo puede seleccionar una de las opciones disponibles a la vez. Ejemplos: Opciones de formato de fecha y hora (Preferencias del usuario) ... -
Página 13: Introducción De Datos En El Dispositivo Algo 3I
Escribir un comentario (campo alfanumérico, como máximo 24 caracteres). Para introducir datos en el dispositivo ALGO 3i, use las teclas de conmutación arriba/abajo para desplazarse por un teclado que contiene los números 0-9, el alfabeto latino A-Z, un espacio en blanco, ‘+’, ‘-’, ‘/’, ‘,’(coma), ‘.’(punto) y ‘?’. Para desplazarse hacia delante y hacia atrás por el teclado, haga clic en la tecla de flecha arriba (A, B, C, D...) o de flecha abajo (9, 8,... -
Página 14: Espacios En Blanco
La página dos de la ventana de datos del lactante permite al usuario escribir la fecha de nacimiento, identificación de usuario y comentarios. C 31/05/2020 IdU del equipo de cribado auditivo neonatal neonatal ALGO 3i 024913-ES Rev. ®... - Página 15 Cuando salga de la pantalla Datos del lactante, no podrá volver a entrar en esta sección. El dispositivo de cribado ALGO 3i le pedirá confirmar que desea salir de esta área. Verifique que ha introducido la información correcta.
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Página 16: Procedimiento De Cribado Del Algo 3I
Capítulo VIII. Manual de servicio: Configuración del dispositivo. Descripción general del procedimiento de cribado Paso 1. Encendido: Encienda el dispositivo de cribado ALGO 3i, desplazando el interruptor de encendido hacia arriba y después soltándolo. Inicio/Advertencias: El equipo ALGO 3i muestra brevemente una pantalla de inicio mientras lleva a cabo una comprobación automática. -
Página 17: Instrucciones Detalladas Del Procedimiento De Cribado
Paso 7. Vigile el cribado en curso: Vigile las impedancias y la ventana de mensajes durante el cribado. El dispositivo de cribado ALGO 3i mostrará a una alerta si las condiciones requieren su atención durante el proceso de cribado. -
Página 18: Paso 2: Observe El Menú Principal
V. Procedimiento de cribado del ALGO 3i • Error del sistema: El dispositivo ALGO 3i ofrece información de los errores del sistema que se producen, y sólo muestra el menú principal tras la verificación del sistema. Si se pierden la fecha y la hora actuales, el dispositivo ALGO 3i le indicará... -
Página 19: Paso 4: Prepare Al Bebé Y Conecte Los Accesorios
área de datos del lactante. Nota: Dado que el dispositivo de cribado ALGO 3i sólo puede utilizarse con bebés de una edad máxima de seis meses, las opciones de año de la ventana Fecha de nacimiento sólo mostrarán el año actual y el anterior, además de un campo en blanco. - Página 20 Ponga los auriculares al bebé, desplegándolos desde detrás del oído hacia delante. • El transductor ROJO es para el oído Derecho del bebé. • El transductor AZUL es para el oído Izquierdo del bebé. C 31/05/2020 IdU del equipo de cribado auditivo neonatal neonatal ALGO 3i 024913-ES Rev. ®...
- Página 21 Si coloca el electrodo del vértex en último lugar, se reducen los problemas de adhesión en este sitio. No obstante, el usuario tiene libertad para decidir el orden de colocación de los electrodos y los auriculares. C 31/05/2020 IdU del equipo de cribado auditivo neonatal neonatal ALGO 3i 024913-ES Rev. ®...
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Página 22: Paso 5: Seleccione Los Parámetros De Cribado
(valor predeterminado) El equipo ALGO 3i no es compatible con cribados de 40 dB nHL si se usa un cable ATA N2 (cables ATA con números de serie que comiencen por N2). Si el equipo se configura para permitir cribados de 40 dB nHL Y hay conectado un cable ATA N2, aparecerá... -
Página 23: Paso 6: Inicie El Cribado/Compruebe La Impedancia
Si el valor de las impedancias es inferior a 8 kOhmios, el dispositivo ALGO 3i muestra el mensaje “Impedancia correcta”. B. Inicie la prueba, haciendo clic en “OK”. El dispositivo ALGO 3i avanza a la pantalla Cribado en curso. Si la impedancia llega al valor de 12 kOhmios en algún momento durante el cribado, el dispositivo ALGO 3i hace una pausa y presenta el mensaje “Impedancia demasiado alta”. -
Página 24: Paso 7: Vigile El Cribado En Curso
Resultado del cribado: Aparece SATISFACTORIO o DERIVAR al final de las barras de progreso cuando el dispositivo ALGO 3i finaliza la evaluación del oído. viii. Barras de ruido ambiental y biogénico: Indican los niveles relativos de ruido ambiental y miogénico, y se actualizan dos veces por segundo. -
Página 25: Pausa Y Cancelar Cribado
Para reanudar la evaluación, haga clic en “OK”. Para cancelar la evaluación, haga clic otra vez en “X”. El dispositivo de cribado ALGO 3i le pedirá confirmar que desea salir de la evaluación. Si se han obtenido resultados por lo menos de un oído, el dispositivo de cribado ALGO 3i guardará... -
Página 26: Paso 8: Observe La Finalización Del Cribado
Desconexión de cable(s); conexión del cargador de la batería Precaución: Si se desconecta uno de los cables del dispositivo ALGO 3i o si se enchufa el cargador de la batería durante la evaluación, aparecerá un mensaje de error y el dispositivo finalizará la evaluación sin guardar un registro de cribado. -
Página 27: Paso 12: Limpie Los Cables Preamp3I Y Ata3I Antes Y Después Del Uso
El dispositivo de cribado ALGO 3i no puede apagarse durante una prueba. Este mecanismo evita la pérdida accidental de registros de cribado. En los modos que no son de cribado, si el dispositivo ALGO 3i no está activo durante un Nota: periodo de 10 minutos (es decir, no se pulsa ningún botón), se apagará... -
Página 28: Información Acerca De Cribado Rápido Y Cribado Completo
Dado que el modo Cribado rápido permite introducir datos del lactante durante el cribado, el cribado puede finalizar mientras se introducen los datos. De ser así, el dispositivo ALGO 3i muestra “El cribado ha terminado” en el cuadro de mensaje de la pantalla Datos del lactante, para notificarle que la prueba ha finalizado. -
Página 29: Imprimir (O Exportar) Un Registro Inmediatamente Después Del Cribado
Imprimir (o exportar) un registro inmediatamente después del cribado Nota: Para imprimir o exportar un registro, se requiere la opción de impresora ALGO 3i o la opción de exportación ALGO 3i. En la pantalla Cribado completo, haga clic en “OK” para obtener acceso a Gestión de datos. - Página 30 Durante la impresión, no altere el dispositivo ni obstruya la trayectoria entre el puerto de infrarrojos del dispositivo ALGO 3i y la llave de hardware de infrarrojos de la impresora de etiquetas. Asegúrese de que otros dispositivo de infrarrojos no puedan interferir con la impresión, ya que podrían causar la impresión incompleta de los resultados de la evaluación o problemas de alineación de las etiquetas.
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Página 31: Preparación Del Bebé
Normalmente no hace falta preparar la piel para una evaluación con ALGO; sin embargo, si el lactante tiene la piel grasienta o vello corporal en el sitio de los electrodos, normalmente exhibirá... - Página 32 Los accesorios de Natus proporcionan la baja impedancia necesaria para el cribado con el dispositivo ALGO. Si los problemas de impedancia persisten, asegúrese de que utiliza accesorios de Natus, y solicite ayuda al servicio técnico de Natus o a su representante de servicio autorizado.
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Página 33: Vii. Gestión De Datos
La función Gestión de datos permite revisar, seleccionar, imprimir, exportar y eliminar todos o un subconjunto de los registros de cribado almacenados en el dispositivo ALGO 3i. Al abrir la ventana de gestión de datos, no hay registros seleccionados ni están disponibles las funciones de ‘Seleccionado’.Puede seleccionar de inmediato una de las funciones de ‘Todos... - Página 34 Tras seleccionar todos los registros que desee, haga clic en “OK” para regresar al menú Gestión de datos. En el área de revisión de datos se indica el número de registros de cribado que acaba de seleccionar. C 31/05/2020 IdU del equipo de cribado auditivo neonatal neonatal ALGO 3i 024913-ES Rev. ®...
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Página 35: Para Imprimir Registros De Cribado
Ahora está listo para imprimir, exportar o eliminar los registros seleccionados. Para imprimir registros de cribado El dispositivo de cribado ALGO 3i ofrece a los usuarios la capacidad de imprimir un registro de cribado inmediatamente después de completarse la prueba o bien imprimir cualquier conjunto de registros de cribado almacenados. -
Página 36: Para Imprimir Los Registros De Cribado Seleccionados
ALGO 3i. Consulte el aviso técnico de Natus (ALGO 3i Export Option.doc), que se encuentra en el CD suministrado con el dispositivo de cribado ALGO 3i, y solicite más información a su representante de servicio local. -
Página 37: Eliminación Automática De Un Registro De Cribado
ALGO 3i realizará un cribado normal y guardará un registro al finalizar la prueba. Si hace clic en “X”, el dispositivo ALGO 3i regresará al menú principal SIN eliminar el registro más antiguo. Para poder realizar un cribado, deberá eliminar registros de la memoria del dispositivo ALGO 3i. -
Página 38: Para Eliminar Todos Los Registros De Cribado
En el área “Revisión de registros”, un registro exportado se indica con el símbolo siguiente: Si elige “OK” (para seguir borrando registros), el dispositivo ALGO 3i confirmará el número de registros que se han borrado. Haga clic en “OK” para regresar a la pantalla Gestión de datos. -
Página 39: Viii. Comprobación Del Equipo
VIII. Comprobación del equipo Si selecciona “Comprobación del equipo” en el menú Configuración del dispositivo, podrá ajustar el contraste de la pantalla, comprobar la batería del dispositivo ALGO 3i y confirmar el correcto funcionamiento del sistema ALGO 3i. A. Ajustes de contraste: Los botones de conmutación izquierda/derecha le permiten ajustar el contraste de la... -
Página 40: Verificación Técnica Por Medio Del Kit De Comprobación Algo
“Compruebe todos los electrodos, Impedancia del vertex > 99 kOhmios, Impedancia de la nuca > 99 kOhmios” Si hay discrepancias entre la impedancia medida por el dispositivo ALGO 3i y los valores mencionados, diríjase al servicio técnico de Natus o a su representante de servicio autorizado. -
Página 41: Comprobación De Artefactos: Conecte Solamente Las Pinzas De Electrodo Al Kit De
¡Precaución! Las soluciones de limpieza aprobadas son el alcohol isopropílico y una solución de agua con un jabón suave. No exponga el equipo ALGO® 3i ni los cables a soluciones de limpieza que no hayan sido aprobadas. No sumerja nunca el dispositivo en agua ni otras soluciones de limpieza. Si no sigue ¡Precaución! -
Página 42: Mensajes De Error
En la tabla inferior se describen los mensajes de error del equipo ALGO 3i, junto con una referencia al manual y a la sección del manual del usuario donde puede obtenerse más información. -
Página 43: Símbolos Utilizados
Símbolo de carga de la batería El dispositivo tiene autorización para comercializarse en EE. UU. sujeto a prescripción médica. Límites de temperatura Límites de humedad Límites de presión atmosférica C 31/05/2020 IdU del equipo de cribado auditivo neonatal neonatal ALGO 3i 024913-ES Rev. ®... -
Página 44: Especificaciones
Presión de funcionamiento del sistema: 700 – 1060 hPa Presión de transporte/almacenamiento del sistema: 230 – 1060 hPa Altitud de funcionamiento: nivel del mar – 1820 metros C 31/05/2020 IdU del equipo de cribado auditivo neonatal neonatal ALGO 3i 024913-ES Rev. ®... -
Página 45: Apéndice A: Compatibilidad Electromagnética (Cem)
El ALGO 3i es un dispositivo de clase B (clasificación del CISPR) cuando se utiliza en el modo de cribado, y de clase A cuando se utiliza junto con el cargador para cargar la batería o para la gestión de datos, lo cual permite usar el ALGO 3i bajo la dirección de un profesional sanitario. - Página 46 Huecos de tensión IEC 61000-4-11 ciclos (50 Hz) Monofásica: a 0° Interrupciones de tensión IEC 61000-4-11 Caída del 100 %; 250 ciclos (50 Hz)/300 ciclos (60 Hz) C 31/05/2020 IdU del equipo de cribado auditivo neonatal neonatal ALGO 3i 024913-ES Rev. ®...
- Página 47 IEC 61000-4-6 6 V en las bandas ICM entre 0,15 MHz y radiofrecuencia 80 MHz 80 % AM a 1 kHz C 31/05/2020 IdU del equipo de cribado auditivo neonatal neonatal ALGO 3i 024913-ES Rev. ®...
- Página 48 AVISO: Todas las instrucciones necesarias para mantener la conformidad con respecto a la CEM figuran en la sección de mantenimiento general de esta instrucción. No se requiere nada más. C 31/05/2020 IdU del equipo de cribado auditivo neonatal neonatal ALGO 3i 024913-ES Rev. ®...
- Página 49 AVISO: Con cables de los tipos y longitudes antes indicados se garantiza el cumplimiento de los requisitos de CEM especificados en la norma IEC 60601-1-2. C 31/05/2020 IdU del equipo de cribado auditivo neonatal neonatal ALGO 3i 024913-ES Rev. ®...