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INFORMACIÓN IMPORTANTE
DESCRIPCIÓN GENERAL
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El instrumento BladderScan Prime Plus permite realizar mediciones no invasivas del volumen de la
vejiga urinaria. El instrumento calcula el volumen de la vejiga usando la tecnología patentada de la red
neuronal. Las mediciones de volumen realizadas con esta tecnología se basan en una imagen más
compleja de varios planos de la vejiga.
Los componentes principales del sistema son una consola y una sonda. En la consola se incluye una
pantalla táctil que muestra el volumen de la vejiga, el enfoque direccional con información en tiempo real, los
ajustes, el estado de la batería y los indicadores de uso. Los exámenes almacenados pueden consultarse
en cualquier momento usando la pantalla de la consola. El sistema incluye también un cargador de baterías
para la batería personalizada de ion de litio del sistema que puede sustituir el usuario.
DECLARACIÓN DE USO PREVISTO
El sistema BladderScan Prime Plus es un dispositivo de ecografía cuyo uso previsto es la medición del
volumen urinario en la vejiga de forma no invasiva.
AVISO A TODOS LOS USUARIOS
El sistema BladderScan Prime Plus solo debe utilizarlo el personal que haya recibido formación y
autorización por parte de un médico o la institución que proporciona la atención al paciente. Los
usuarios deben leer todo el manual antes de usar el sistema. No intente poner en marcha el instrumento
si no comprende bien todas las instrucciones y los procedimientos descritos en el presente manual.
USO BÁSICO
El uso básico es el uso del sistema necesario para evitar riesgos inaceptables. El uso básico del
sistema BladderScan Prime Plus es el de emitir ultrasonidos, mostrar ecografías y proporcionar valores
numéricos relativos al volumen de la vejiga. El instrumento no debería producir una temperatura
excesiva o indeseada en la superficie de la sonda.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
SEGURIDAD DE ENERGÍA ULTRASÓNICA
Hasta la fecha, la exposición a los ultrasonidos de diagnóstico por impulsos no ha demostrado producir
efectos adversos. Sin embargo, los ultrasonidos deben usarse de forma prudente y la exposición total
del paciente debe mantenerse en el nivel más bajo posible (ALARA, del inglés "as low as reasonable
achievable"). Siguiendo el principio ALARA, los ultrasonidos solo los deben usar profesionales médicos
cuando esté indicado clínicamente, usando los tiempos de exposición más bajos posibles que sean
necesarios para obtener información útil a nivel clínico. Para obtener más información sobre ALARA,
consulte la publicación del Instituto Americano de Ultrasonido en la Medicina, Medical Ultrasound Safety.
Manual de funcionamiento y mantenimiento: Información importante
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Solución de problemas
