Protección Entorno; Condiciones Ambientales - Ancar 3100 Manual De Usuario

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UNIDAD DENTAL - QS4-478-01 / ANCAR 3100
PROTECCIÓN ENTORNO
odos los materiales usados para embalaje, respetan el medio ambiente y son reciclables: palet
de madera, cartón, bolsa de polietileno, film burbuja. La recogida de los materiales usados,
favorece el rescate y reciclaje y la disminución de material de desecho.
Antoni Carles, S.A., está comprometida en la consecución de los objetivos marcados por las
directivas comunitarias 2002/95/CE y 2002/96/CE.
Este símbolo es aplicable sólo para los países miembros de la Unión Europea.
A fin de evitar potenciales consecuencias negativas para el medio ambiente
y posiblemente para la salud humana, este instrumento ha de retirarse (i) en
países miembros de la UE – de acuerdo a WEEE (Directiva de Residuos de
Material Eléctrico y Equipos Electrónicos), y (ii) para el resto de países, de
acuerdo a las disposiciones locales y leyes de reciclaje.
EMC
El equipo dental modelo ANCAR-3100, es conforme con los requisitos esenciales, que le son
aplicables, de la directiva de Productos Sanitarios 93/42/CEE (modificada de acuerdo a 2007/47/
EC), cumpliendo con los requisitos de diseño y construcción para la seguridad de Compatibilidad
Electromagnética y de Equipos Electromédicos contenidos en la norma EN60601-1-2 no
causando así perturbaciones electromagnéticas, y cumpliendo con los estándares de inmunidad.
OBSERVATIONES SOBRE LAS INTERFERENCIAS ELECTROMAGNÉTICAS
Los instrumentos de regulación electrónica pueden afectar a los pacientes portadores
de estimuladores cardiacos y/o con prótesis acústicas en base a posibles interferencias
electromagnéticas.
El uso cercano de electrobisturís u otros aparatos eléctrico / electrónicos, pueden causar
interferencias electromagnéticas o de otra naturaleza, pudiendo provocar un funcionamiento
anormal del equipo, representando un riesgo para el paciente. Se aconseja desconectar la
unidad dental de la red eléctrica antes de emplear estos aparatos.
Riesgos durante la intervención con aparatos autónomos (por ejemplo: motor para implantes).
Desconectar la alimentación eléctrica de la unidad dental para evitar todo movimiento indirecto
posible provocado a causa de una avería o por la activación accidental de las órdenes de
movimiento.

CONDICIONES AMBIENTALES

El equipo es capaz mientras esté embalado para transporte y almacenaje, de ser expuesto por
un período no superior a 15 semanas en condiciones ambientales sin superar:
a) margen de temperatura ambiente de -20ºC a +50ºC.
b) margen de humedad relativa del 10% al 100%, incluyendo condensación.
c) margen de presión atmosférica de 500hPa a 1060 hPa (de 500 mbar a 1060 mbar)
-Condiciones de funcionamiento:
d) margen de temperatura ambiente de +10ºC a +40ºC.
e) margen de humedad relativa del 30% al 75%, incluyendo condensación.
f) margen de presión atmosférica de 700hPa a 1060 hPa (de 700 mbar a 1060 mbar)
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MANUEL DE USUARIO
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