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Seguridad
Con respecto a la seguridad eléctrica, este dispositivo debe ser utilizado solo por profesionales de la industria de
la salud auditiva. Este audiómetro cumple con los requisitos de la norma IEC 60601-1.
Es un equipo de Clase II de Medical Electrical (ME) que forma parte de un sistema de ME.
La energía es suministrada mediante un cable de alimentación con toma que no es terrestre conectado a una
fuente de alimentación de grado médico, y mediante la conexión USB a una computadora. Se recomienda
utilizar una computadora de grado médico y un transformador de aislamiento de grado médico que le ayudará a
minimizar la corriente de tierra. El entorno de uso debe estar entre 10 °C y 35 °C, la humedad entre el 30% y el
90% y la presión ambiente debe ser de 1013 +/- 10% mbar. Todos los componentes que entren en contacto con
los pacientes están hechos de materiales biocompatibles. El código IP es IP22.
Las luces de colores en el dispositivo solo significan que el dispositivo está en funcionamiento. El color no
expresa ninguna condición peligrosa ni defectuosa. Las soluciones de limpieza preferidas son el agua jabonosa
o el alcohol isopropílico al 70%.
El tiempo máximo de calentamiento necesario es de 5 minutos.
Utilice únicamente la fuente de alimentación médica de 15 VCC, 2A suministrada con el Audiómetro Avant
Stealth: ETMA150200UD-P5P-IC.
Red eléctrica 100 - 240 VCA 50/60 Hz. El operador debe inspeccionar periódicamente la fuente de alimentación
y los cables con el fin de detectar cualquier signo de desgaste o daño. Póngase en contacto con MedRx para
obtener piezas de repuesto.
El cable de alimentación debería estar siempre accesible para poder desconectarlo de la red de alimentación.
Todas las reparaciones deben enviarse a MedRx para su evaluación y/o reparación.
Símbolos que pueden utilizarse:
Lea los manuales de instrucciones para un uso seguro del dispositivo (instrucciones de uso).
SN
o
Indica que seguirá el número de serie del dispositivo.
Parte aplicada de Tipo B.
Fabricante (MedRx).
Representante Autorizado en Europa.
Manual de Instalación de ADP-I-MADPI-3 MedRx AVANT Stealth
15
En vigencia a partir del 10/16/2014
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