Tabla de contenido
Enlaces rápidos
Tabla de contenido
Manuales relacionados para Streck Diesse MINI-CUBE
Resumen de contenidos para Streck Diesse MINI-CUBE
- Página 1 MINI-CUBE Manual Del Usuario 402.333.1982 | streck.com...
- Página 2 MANUAL DEL USUARIO Versión de software N° 1.xx y 1.xx.xx Rev. 1.8 publicado en enero de 2021 Instrumento automático para la determinación de la VSG con el método Westergren modificado Solo para uso diagnóstico in vitro Solo Rx Rev 1.8 01/2021 1/53...
-
Página 3: Capítulo 3, Composición Del Instrumento
U S U A R I O El presente manual se aplica a los siguientes modelos de instrumento MINI-CUBE: Código de catálogo Descripción 10392 MINI-CUBE (código Streck 240401) Código de catálogo Descripción Test device NEXT 500 (500 tests) 10293 (código Streck 240403) - Página 4 M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Directivas y normas aplicadas Directiva 98/79/CE relativa a productos sanitarios para diagnóstico in vitro EN 61010-1 “Safety requirements for electrical equipment for measurement, control laboratory use –...
- Página 5 PRESIDENTE DEL CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN Loic Kubitza SEDE LEGAL Y ADMINISTRATIVA Via A. Solari 19, 20144 MILÁN Tel. ++39 02 4859121 Fax. ++39 02 48008530 Contacte con Servicio Técnico de su Distribuidor Streck Inc. Servicio Técnico 800.843.0912 x7510 u [email protected] 4/53 Rev 1.8 01/2021...
- Página 6 M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O SÍMBOLOS Leyenda de los símbolos gráficos utilizados EL instrumento que cumple los requisitos de la directiva europea sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (98/79/CE).
-
Página 7: Riesgos De Contaminación Biológica
Contacte con Servicio Técnico al número 800.843.0912 o [email protected] para obtener más ayuda. Los materiales suministrados han de eliminarse de conformidad con las leyes locales. -
Página 8: Tabla De Contenido
Í NDICE USO PREVISTO .............................. 8 INTRODUCCIÓN ............................. 8 ........................8 RESENTACIÓN DEL INSTRUMENTO VSG………………………………………………………………………………………………………………….10 IGNIFICADO CLÍNICO DE LA VSG (C ) ................11 ALORES DE EFERENCIA DE LA ITRATO EN ESTERGREN ..................11 ATERIAL PREVISTO PARA EL USO DEL INSTRUMENTO .............................. -
Página 9: Uso Previsto
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Capítulo USO PREVISTO INI-CUBE es un instrumento programado para determinar la velocidad de sedimentación globular (VSG) con método modificado Westergren que utiliza muestras de sangre entera venosa y capilar anticoaguladas con K2EDTA o K3EDTA. - Página 10 M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Fig. 1.0 El instrumento está programado para trabajar con la corrección de temperatura constantemente activada y comunica los resultados obtenidos a la temperatura de 18 °C según el Nomograma de Manley (gráfico 1.0).
-
Página 11: Significado Clínico De La Vsg
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Significado clínico de la VSG La velocidad de eritrosedimentación mide la distancia que recorren los glóbulos rojos en el plasma autólogo durante un periodo de tiempo determinado. -
Página 12: Valores De Referencia De La Vsg (Citrato En Westergren)
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Valores de Referencia de la VSG (Citrato en Westergren) Con el método de Westergren, el análisis se realiza en sangre diluida en citrato, en una proporción de 4 partes de sangre y 1 parte de anticoagulante. -
Página 13: Procedimiento De Mantenimiento
En caso de que se derrame material biológico durante el ciclo de trabajo, limpiar las superficies externas del instrumento con alcohol isopropílico 70% y ponerse en contacto inmediatamente con Servicio Técnico al número 800.843.0912 o [email protected] para más ayuda. Limpieza externa del instrumento La limpieza externa es necesaria por motivos de seguridad. -
Página 14: Datos Técnicos
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Capítulo DATOS TÉCNICOS Descripción técnica Fig. 2.0 El módulo MINI-CUBE está formado por un cuerpo único que contiene todas las funciones operativas necesarias para analizar la muestra. -
Página 15: Conexiones Externas Del Instrumento
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Indicador Su función es llamar la atención del operador durante las distintas fases del ciclo de trabajo o en caso de que se produzcan errores. -
Página 16: Actualizar El Software
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Actualizar el software El software se actualiza mediante un procedimiento sencillo y rápido. guarde el nuevo software en un dispositivo USB. Después de apagar el instrumento, introduzca la llave en el puerto Fig. -
Página 17: Unidades De Medida
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O INTERFAZ CLASE DEL DISPOSITIVO NORMAS DE CEI EN 61010-1; CAN/CSA-C22.2 Nº 61010-1-12; SEGURIDAD ANS/UL61010-1-2012 CEI EN61326 CATEGORÍA DE INSTALACIÓN... -
Página 18: Instalación
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Capítulo INSTALACIÓN MINI-CUBE es un instrumento de precisión y debe manejarse como tal. Las operaciones inadecuadas podrían dañar los componentes optoelectrónicos internos y causar daños mecánicos. -
Página 19: Material Que Acompaña Al Instrumento
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Material que acompaña al instrumento El instrumento MINI-CUBE se entrega acompañado del siguiente material: •... -
Página 20: Desembalaje Del Instrumento
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Desembalaje del instrumento 1. Abra la caja por la parte superior y extraiga el Manual del usuario, la Guía Rápida de Referencia y los accesorios. -
Página 21: Colocación
Antes de conectar accesorios externos que no sean de Diesse (p. ej. lector de código de barras, impresora, llave USB), contacte con Servicio Técnico de Streck para asegurarse de su compatibilidad. 20/53 Rev 1.8 01/2021... -
Página 22: Procedimiento De Instalación
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Procedimiento de instalación Utilice exclusivamente el alimentador suministrado. 1. Coloque el instrumento en una superficie sólida. 2. -
Página 23: Eliminación
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Eliminación El instrumento MINI-CUBE funciona conectado a una red de suministro eléctrico y por ello está clasificado como aparato eléctrico/electrónico conforme con la DIRECTIVA EUROPEA 2012/19/EU y posteriores enmiendas del Parlamento Europeo. -
Página 24: Uso
Capítulo M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Instrucciones para el Operador Antes de leer esta sección del manual, es importante leer los capítulos anteriores para evitar problemas durante el uso del instrumento. -
Página 25: Preparación De La Muestra
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Preparación de la muestra Se recomienda mezclar las muestras de forma manual antes de iniciar el análisis. -
Página 26: Descripción Del Menú Mini-Cube
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Descripción del menú MINI-CUBE Encienda MINI-CUBE mediante el botón de encendido de la parte trasera del instrumento. -
Página 27: Ejecución Del Ciclo De Análisis
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O EJECUCIÓN DEL CICLO DE ANÁLISIS Cuando se hace clic en el botón INICIAR, el instrumento se prepara, y los LED se iluminan Durante el procedimiento,... - Página 28 M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O número de análisis es cero, no pueden realizarse nuevos análisis. Para realizar otros análisis es preciso recargar el contador mediante un nuevo TEST DEVICE NEXT (también conocido como Check Device Trasponder) Fecha/Hora: Indica fecha y hora actuales.
-
Página 29: Introducción De Las Probetas
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Introducción de las probetas Utilice el lector de código de barras para leer el código de identificación del paciente e introduzca el tubo. - Página 30 M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Toque el campo "ID muestra" para mostrar el teclado, ingrese el código de la muestra y luego inserte el tubo.
-
Página 31: Inicio De Un Ciclo De Análisis
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Para asociar un «ID paciente» que ya existe en el archivo, habrá que hacer clic en el icono Archivo y buscar el paciente deseado En esta pantalla no se puede modificar el código una vez que se ha introducido. -
Página 32: Archivo
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Para cancelar una prueba, remover el tubo y de inmediato aparecerá un mensaje de “Err”, o clicar en el botón OFF y aparecerá una ventana “Hay X muestra(s) en análisis. - Página 33 M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O En el archivo de pacientes se puede hacer una búsqueda de pacientes por nombre, apellido o ID de paciente; para esto, hay que hacer clic en el botón correspondiente de forma sucesiva e introducir las primeras letras o el nombre completo en la barra de búsqueda.
- Página 34 M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O A cada muestra del archivo se asocia la siguiente información: fecha y hora del ciclo de análisis, posición ocupada y valor de VSG.
- Página 35 M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O NOMBRE: En este campo se muestran el nombre y el apellido del paciente. SEXO: Sexo del paciente FEC.
-
Página 36: Configuraziòn
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O fig. 4.10 CONFIGURACIÓN Fig. 4.11 Este menú permite configurar varias funciones: Rev 1.8 01/2021 35/53... -
Página 37: Referencia
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O BLUETOOTH: Permite activar o desactivar la conexión con otros dispositivos. BLUET. VISIBLE: Permite la visualización a conexiones Bluetooth como un smartphone. - Página 38 RECARGA: Permite cargar en la memoria un número predeterminado de análisis disponibles mediante TEST DEVICE NEXT (Check Device Transponder) (Referencias Streck 240403, 240404) (fig 4.12). Fig. 4.12 En este submenú es posible cargar los tests introduciendo el test device en el compartimento correspondiente de la base del instrumento y siguiendo las instrucciones de la pantalla (fig.4.13).
- Página 39 M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Fig. 4.13 SERVICIO: A este menú solo puede acceder personal autorizado por DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. 38/53 Rev 1.8 01/2021...
-
Página 40: Control De Calidad
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Capítulo CONTROL DE CALIDAD En la opción QC del menú de configuración se pueden introducir las características de cada control de calidad (fig. - Página 41 M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O visualizarse los datos históricos de los controles. Los resultados se almacenan en función de la posición que ocupan en el instrumento y pueden consultarse haciendo clic en el número correspondiente.
-
Página 42: R 4S: La Diferencia Entre Dos Valores Consecutivos Supera Las Cuatro
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O control se representan en el eje x, mientras que el valor medio y las desviaciones estándar (+/- 1SD, +/-2SD positivo y negativos) se representan en el eje y. -
Página 43: Ejecución De Análisis De Control De Calidad
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Ejecución de análisis de control de calidad Los materiales de control deben procesarse como si se tratase de muestras de sangre (véase el cap. -
Página 44: Resolución De Problemas
M A N U A L D E L U S U A R I O Capítulo RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS En caso de que cualquier error persista, contactar con Servicio Tecnico de Streck al número 800.843.0912x7510 MENSAJES DE CAUSA/ SOLUCIÓN ERROR... -
Página 45: Medida De Muestras Anómalas
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Medida de muestras anómalas El médico debe interpretar el significado clínico de la VSG obtenida en muestras anómalas, incluidas, entre otras, muestras ictéricas, lipémicas, con anemia, bajas concentraciones de hemoglobina, hemólisis o cualquier otra patología que pueda dificultar o impedir una superficie de contacto clara entre las células rojas y el... -
Página 46: Conexión A Un Ordenador
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Capítulo CONEXIÓN A UN ORDENADOR Prólogo: Datos de Hardware Es posible establecer la conexión entre MINI-CUBE y un ordenador externo: 1- Mediante la conexión USB: Conecte un cable USB estándar A-B entre el puerto USB del ordenador (Conector Rectangular De Tipo A) y el puerto USB Cliente de MINI-... - Página 47 M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Los niveles eléctricos de las señales son todos de tipo estándar RS232C. La velocidad de transmisión predeterminada es de 9600 bit/s, el formato de los datos es de tipo 8 bits de datos, 1 bit de parada y ningún bit de paridad.
-
Página 48: Rendimiento
Criterios de aceptación: CV Precisión intra-instrumento (reproducibilidad): Media de 4 repeticiones de cada muestra de sangre de control de calidad analizada por un único operador en un instrumento durante 1 día de trabajo. Valor de VSG (mm/h) ESR-Chex Streck Repeticiones Normal Anómalo Media 0.00... - Página 49 Precisión intra-instrumento (dentro del laboratorio): Media de 20 repeticiones de cada muestra de sangre de control de calidad analizada por un único operador en un instrumento durante 5 días de trabajo. Valor de VSG (mm/h) ESR-Chex Streck Repeticiones Día 1 Día 2 Día 3...
-
Página 50: Correlación De Mini-Cube
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Valor de VSG (mm/h) ESR-Chex Streck Instrumento Repeticiones Día 1 Día 2 Día 3 Día 4... - Página 51 M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O suavemente presionada al fondo y los tubos cuidadosamente colocados en un soporte horizontal a temperatura ambiente. Los niveles de VSG fueron grabados en mm/h exactamente a los 60 minutos.
- Página 52 U S U A R I O Estudio 1 Estudio 2 Estudio 3 Metodo 1 Metodo 2 correlación correlación correlación Diesse MINI-CUBE (4.0 ml) Dispette 2 96.7% n = 50 91.6% n = 50 93.8% n = 48 BD 13 x 75 mm K EDTA Diesse MINI-CUBE (3.0 ml)
-
Página 53: Bibliografía
M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Capítulo BIBLIOGRAFÍA 1. Westergren A.: The Technique of the red cell sedimentation reaction. Am. Rev. Tuberc. 1926; 14: 94-101. 2. - Página 54 M I N I - C U B E – M A N U A L D E L U S U A R I O Anexo A La versión actual de la Declaración de conformidad CE está disponible para descarga en la página web de DIESSE: www.diesse.it Rev 1.8 01/2021...