Seguridad del paciente:
El software operativo interno asegura que:
El tiempo máximo de inflado inicial se limite a
•
75 segundos
La duración de la lectura de la presión sanguínea
•
se limite a 130 segundos (modo Adulto
modo/Pediatría)
120 segundos (modo de tolerancia de movimiento en
Adulto modo/Pediatría)
75 segundos (modo Neonato)
El circuito de seguridad redundante adicional controla
que funcione de forma normal y anulará la cancelación
de una lectura si:
la presión del manguito supera los 300 mmHg
•
(modos Adulto y Pediátrico) o 150 mmHg
(modo Neonato) en cualquier momento
el manguito se ha inflado durante 180 segundos
•
(modos Adulto y Pediátrico) o 90 segundos
(modo Neonato)
El módulo cumple con todas las secciones pertinentes de
las siguientes normas de seguridad:
2ª Edición de IEC60601-1:1997
•
3ª Edición de IEC60601-1:2005
•
IEC/EN60601-2-30:1999/2000
•
IEC 80601-2-30:2009
•
AAMI SP10:2002(R)2008
•
ISO 81060-2:2009
•
EN1060-1:1996+A2:2009
•
EN1060-3:1997+A2:
•
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