Comprobaciones Técnicas De Seguridad - Sirona M1+ Instrucciones De Uso

Sirona Dental Systems GmbH
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Instrucciones de uso M1
16.3
Comprobaciones técnicas de seguridad
Comprobaciones técnicas de seguridad en equipos
con cirugía por alta frecuencia:
59 90 960 D 3454
D 3454.201.01.09.04
16.3 Comprobaciones técnicas de seguridad
Los equipos médicos están diseñados de forma que un
primer fallo no suponga un riesgo para el paciente, el
usuario o terceros. Por eso es importante detectar estos
fallos antes de que se produzcan otros que puedan
suponer un verdadero riesgo.
Así pues, es necesario realizar comprobaciones
técnicas de seguridad cada 2 años, en las que puedan
detectarse fallos, sobre todo eléctricos (por ejemplo,
aislamientos deteriorados). Estos trabajos los realizará
un técnico autorizado de su depósito dental, como
también los trabajos descritos en 16.2, si es oportuno.
Consisten en una comprobación visual, la medición de
las conexiones de conductores de protección y de las
corrientes de descarga equivalentes.
Las inspecciones y mediciones necesarias se indican en
el "Libro de mantenimiento". El técnico deberá
documentar allí los valores medidos.
Los controles técnicos de seguridad también deben
realizarse y documentarse durante la primera puesta
en marcha, después de realizar ampliaciones
(conversión) en el puesto de tratamiento y después de
efectuar reparaciones que puedan afectar la seguridad
eléctrica.
i
INDICACIÓN
¡El puesto de tratamiento sólo puede utilizarse si se han
pasado los controles técnicos de seguridad!
En Alemania, los productos médicos están sujetos a la
ordenanza para usuarios de productos médicos
(MPBetreibV) del 29.6.1998.
Según el § 6, en los equipos con cirugía por alta
frecuencia deben realizarse comprobaciones de
seguridad técnica.
De acuerdo con el § 7, debe llevarse un "libro de
productos médicos" en el que se documenten los
valores medidos y la realización de las comprobaciones.
Estas comprobaciones en equipos con cirugía por alta
frecuencia son idénticas a las comprobaciones que se
describen más arriba.
El "Libro de mantenimiento" es, al mismo tiempo, el
"Libro de productos médicos".
El usuario está obligado a llevar este libro de productos
médicos.
Para cumplir la ordenanza para usuarios de productos
médicos (MPBetreibV), en Alemania es necesario llevar
la siguiente documentación en el caso de puestos de
tratamiento con cirugía por alta frecuencia:
16 Mantenimiento
101