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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO
ADVERTENCIA:
Precaución:
Nota:
ADVERTENCIAS
Este manual proporciona información importante sobre el uso y la seguridad de este dispositivo.
Desviarse de los procedimientos de operación, el mal uso o la aplicación incorrecta del dispositivo, o
hacer caso omiso de las especificaciones y recomendaciones podrían dar como resultado un mayor
riesgo de perjuicios para los usuarios, pacientes y transeúntes, o daños en el aparato.
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el H12+ deberá informarse a Welch
Allyn y a la autoridad competente del Estado Miembro en el que estén establecidos el usuario o el
paciente
Los cuidadores deben supervisar cuidadosamente a cualquier bebé o niño que lleve una grabadora
Holter a fin de asegurarse de que dicha grabadora esté intacta y el cable del paciente esté bien
asegurado.
El dispositivo almacena datos que reflejan la condición fisiológica del paciente en un sistema de análisis
debidamente equipado que, al ser revisado por un médico o personal clínico formados, pueden ser útiles
en la determinación de un diagnóstico; sin embargo, los datos deben no utilizarse como único medio
para determinar el diagnóstico de un paciente.
Se espera que los usuarios sean profesionales clínicos con licencia que tengan conocimien tos sobre
los procedimientos médicos y de atención al paciente, y que estén debidamente formados en el uso
de este dispositivo. Antes de intentar usar este dispositivo para aplicaciones clínicas, el operador
debe leer y entender el contenido del manual del usuario y los otros documentos que lo acompañan.
El conocimiento o formación inadecuados podrían dar como resultado un mayor riesgo de perjuicios
para los usuarios, pacientes y transeúntes, o daños al dispositivo. Comuníquese con el servicio de
Welch Allyn para conocer opciones adicionales de formación.
Para mantener la seguridad diseñada para el operador y el paciente, los equipos y accesorios
periféricos que pueden entrar en contacto directo con el paciente deben cumplir con UL 60601-1, IEC
60601-1 e IEC 60601-2-47. Utilice sólo piezas y accesorios suministrados con el dispositivo y
disponibles mediante Welch Allyn.
Los cables de pacientes destinados a utilizarse con el dispositivo incluyen resistencia en serie (9
Kohm mínimo) en cada línea la protección de desfibrilación. Antes de usarlos, debe revisarse que
los cables de pacientes no tengan grietas o roturas.
Las piezas conductoras del cable para el paciente, los electrodos y conexiones asociadas del tipo de
piezas aplicadas de CF, incluido el conductor neutro del cable del paciente y los electrodos, no
deben entrar en contacto con otras piezas conductoras, incluyendo la tierra.
Los electrodos de EKG pueden causar irritación en la piel. se debe examinar a los pacientes para
detectar signos de irritación o inflamación.
Significa que existe la posibilidad de lesiones para usted u otras personas.
Significa que existe la posibilidad de daños al dispositivo.
Proporciona información para ayudar adicionalmente en el uso del dispositivo.
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