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Fabrica Argentina de Equipamiento Hospitalario
MA507
MA512
Manual de Uso
Línea de Monitores Multiparamétricos
MA5XX
Revisión 2.0
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Resumen de contenidos para CardioTécnica MA507

  • Página 1 Fabrica Argentina de Equipamiento Hospitalario MA507 MA512 Manual de Uso Línea de Monitores Multiparamétricos MA5XX Revisión 2.0...
  • Página 2: Tabla De Contenido

    Indice Indice Part I Introducción Acerca de este Manual ........................... 4 ................................4 Organización Responsable ................................4 Usuario ................................4 Paciente ................................4 Fabricante ................................5 Representante ................................5 Servicio Tecnico Uso Previsto ........................... 5 Garantía ........................... 5 Desembalaje ........................... 6 Soporte Post Venta ...........................
  • Página 3 Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX ................................. 23 SpO2 - Saturación de Oxígeno en Sangre NIBP - Presión Sanguínea No Invasiva ................................. 23 ................................. 26 CO2 - Capnografía ................................. 26 IBP - Presión Sanguínea Invasiva Menú Alarmas ................................28 .................................
  • Página 4 Indice ................................46 CO2 Entrar a Modo Reposo / Trabajo Part VII Tipo de Sensores y Recomendaciones SpO2 Precauciones ........................... 47 CO2 Precauciones ........................... 48 Part VIII Especificaciones técnicas Estándares de Seguridad y Calidad del Sistema ........................... 49 Peso y Dimensiones ...........................
  • Página 5: Part I Introducción

    Este manual describe el uso del Monitor Multiparamétrico MA507/MA512/ MA507OxiCapnógrafo, contiene información detallada acerca del funcionamiento, especificaciones y operación. 1.1.1 Organización Responsable Institución o Profesional de la Salud, titular del Monitor Multiparamétrico MA507/ MA512/MA507OxiCapnógrafo, responsable por la administración del uso, la conservación y el mantenimiento. 1.1.2 Usuario Profesional de la Salud que opera el Monitor Multiparamétrico MA507/MA512/...
  • Página 6: Representante

    La garantía tiene un plazo de validez de 12 meses a partir de la fecha de entrega del equipo, es intransferible y no cubre costos por daños o lucro cesante. El titular de la garantía es el cliente que adquiere el Monitor Multiparamétrico MA507/ MA512/MA507OxiCapnógrafo a través de representantes autorizados o del fabricante.
  • Página 7: Desembalaje

    Modelo y número de serie del Equipo. Configuración del Equipo. Fecha de compra del mismo. Información General Cardiotécnica SRL Av. Reservistas Argentinos 443 - (C1408AII) Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Buenos Aires - Argentina. [email protected] - www.cardiotecnica.com.ar Monitor Multiparamétrico MA507/MA512/MA507OxiCapnógrafo Versión 2.0 - CardioTecnica SRL...
  • Página 8 Introducción 110-220V~ 50-60Hz - Recarga de Batería 12V-4A - Consumo 40W máx. Director Técnico: Juan Carlos Grasso Mat. COPIME Nº 6.948 Autorizado por ANMAT - PM-1230-7 Venta exclusiva a profesionales e Instituciones Sanitarias. Versión 2.0 - CardioTecnica SRL...
  • Página 9: Importante

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX Seguridad IMPORTANTE: Monitores Multiparamétricos MA507/MA512/ MA507OxiCapnógrafo, utilizados respetando las indicaciones de este manual, son dispositivos médicos seguros, que no presentan efectos secundarios adversos, ni peligros para las personas o el entorno. Monitores Multiparamétricos...
  • Página 10: Clasificaciones

    Seguridad Clasificaciones La Línea de Monitores Multiparamétricos MA507/MA512/MA507OxiCapnógrafo esta clasificada, de acuerdo a la norma IEC 60601-1 como: Tipo de protección contra choque eléctrico: Equipo: Clase I, internamente alimentado. Partes Aplicables: Tipo CF protegidas contra desfibrilador para ECG Tipo CF para SPO2, IBP, TEMP...
  • Página 11: Requerimientos De Seguridad

    Todos los Monitores Multiparamétricos MA507/MA512/MA507OxiCapnógrafo son aptos para el monitoreo de pacientes adultos y pediátricos. El Monitor Multiparamétrico MA507/MA512/MA507OxiCapnógrafo no está diseñado para ser utilizado como monitor de apnea. El Monitor Multiparamétrico MA507/MA512/MA507OxiCapnógrafo no está...
  • Página 12: Peligro De Explosión

    Cuando el equipo deba funcionar en cercanía de un electrobisturí, o de un equipo de radiofrecuencia; los cables deben ubicarse lejos del campo quirúrgico para reducir cualquier quemadura o accidente. Los Monitores Multiparamétricos MA507/MA512/MA507OxiCapnógrafo no poseen salida de desfibrilación sincronizada. No conectar el monitor al desfibrilador.
  • Página 13: Revisiones Periódicas De Seguridad

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX El conector de comunicación RS422 está diseñado para ser conectado sólo a la estación central de Cardiotécnica SRL, no debe ser conectado ni a fuentes de tensión, ni a elementos con tensión, ni a otros equipos. Usar sólo partes y accesorios sugeridos por el fabricante.
  • Página 14: Part Iii Descripción De La Unidad

    Descripción de la Unidad Descripción de la Unidad Panel Posterior . Panel Posterior 1_ Manija. 2_ Rotulo de producto. 3_ Fusibles alimentación eléctrica. 4_ Base del conector para corriente alterna 110-230VAC, 50/ 60Hz. 5_ Fusible alimentación auxiliar. 6_ Conexión a tierra. 7_ Entrada de alimentación auxiliar.
  • Página 15 Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX 1_ Manija: Empuñadura integrada para la manipulación y el transporte del equipo. 2_ Pantalla: Pantalla gráfica a color para presentar la información al usuario (ondas, menú, estado de alarmas, mediciones). 3_ Indicador de Alimentación: LED verde indicador de conexión a la red eléctrica. 4_ Encendido: Comando para encender o apagar el equipo.
  • Página 16: Part Iv Instalación

    El LED verde encendido, indica que el monitor está debidamente conectado a la red de corriente eléctrica. Funcionamiento con otros Dispositivos Los Monitores Multiparamétricos MA507/MA512/MA507OxiCapnógrafo se conectan al paciente mediante sensores optoacoplados o sensores con superficies de contacto no conductoras.
  • Página 17: Encendido

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX Se debe setear el equipo en modo CIRUGÍA para utilizarlo con equipamiento de electrocirugía (Ver MODO ECG, Capítulo 5. PANTALLAS DE USO). Cuando sea necesario conectar más de un dispositivo médico al paciente, se deben igualar las masas eléctricas, utilizando la salida de tierra posterior del equipo (Ítem 6, Panel Posterior, Capítulo 3.
  • Página 18: Energía De La Batería

    Pantallas de Uso Pantallas de Uso Los Monitores Multiparamétricos MA507/MA512/MA507OxiCapnógrafo poseen dos pantallas de uso, una pantalla gráfica y una pantalla numérica, (para cambiar de una pantalla a otra dirigirse al punto correspondiente de este manual). PANTALLA R Á F I C A En las pantallas, el margen superior se reserva para la presentación de datos y...
  • Página 19: Silencio De Alarma

    NIBP NOTA: Los Monitores Multiparamétricos MA507/MA512 con módulo de Capnografía no incluyen el modo Neonatal.
  • Página 20: Part Vi Menús

    Menús Menús Los Monitores Multiparamétricos MA507/MA512/MA507OxiCapnógrafo tienen un menú principal y un menú de acceso rápido. Menú Principal El menú principal es el que se muestra en la imagen siguiente Los títulos de este menú son los siguientes: ATRÁS PARÁMETROS...
  • Página 21: Menú Parámetros

    Los parametros presentes varian segun el modelo. MA512 - ECG / SpO2 / NIBP / Respiración / IBP / CO2 / Temperatura MA507 - ECG / SpO2 / NIBP / Respiración / Temperatura MA507 OxiCapnógrafo - SpO2 / CO2 6.1.1.1 ECG - Forma de Onda y Frecuencia Cardíaca...
  • Página 22: Velocidad De Barrido

    Menús VELOCIDAD DE BARRIDO: Aquí se selecciona la velocidad de barrido de ECG, las opciones disponibles son 12.5 - 25.0 - 50.0 y 100.0mm/seg. AMPLITUD: Aquí se selecciona la amplitud de la señal de ECG, las opciones disponibles son 0.25 - 0.5 - 1 - 2 y 4 cm/mV. MODO ECG: Según se haya seleccionado en el menú...
  • Página 23: Temp - Temperatura Corporal

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX ATRÁS: Pulsando la perilla regresa al menú anterior. PARÁMETRO HABILITADO estando resaltado este cartel, girando la perilla se pasa a SI/NO para activar o desactivar el parámetro, cuando un parámetro esta desactivado, queda indicado en la pantalla de uso a la vez que todas las alarmas correspondientes a ese parámetro quedan desactivadas.
  • Página 24: Spo2 - Saturación De Oxígeno En Sangre

    Menús NOTA: 1. Para asegurar el contacto entre la sonda y la piel, debe el paciente sostener la sonda de manera fuerte en su brazo y cerca de la arteria de la axila. 2. Toma unos 20 segundos alcanzar valores de temperatura estables. 3.
  • Página 25 Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX queda indicado en la pantalla de uso a la vez que todas las alarmas correspondientes a ese parámetro quedan desactivadas. ALARMAS: Estando resaltado este cartel, al presionar la perilla se ingresa al menú de alarmas de NIBP (ver menú...
  • Página 26 Menús usando la arteria braquial. 4. La Cámara de aire debe estar exactamente sobre la arteria braquial. El tubo de goma debe ser colocado inmediatamente hacia la derecha o hacia la izquierda de la arteria braquial para prevenir obstrucciones cuando el codo se dobla Mensajes de estado Un mensaje de estado será...
  • Página 27: Co2 - Capnografía

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX 6.1.1.6 CO2 - Capnografía Al presionar la perilla se ingresa a la pantalla cuyo zócalo está a continuación: ATRÁS: Pulsando la perilla regresa al menú anterior. PARÁMETRO HABILITADO: Estando resaltado este cartel, al girar la perilla se pasa a SI/NO para activar o desactivar el parámetro, cuando un parámetro esta desactivado, queda indicado en la pantalla de uso a la vez que todas las alarmas correspondientes a ese parámetro quedan desactivadas.
  • Página 28: Calibración

    Menús ATRÁS: Pulsando la perilla regresa al menú anterior. PARÁMETRO HABILITADO: Estando resaltado este cartel, girando la perilla se pasa a SI/NO para activar o desactivar el parámetro, cuando un parámetro esta desactivado, queda indicado en la pantalla de uso a la vez que todas las alarmas correspondientes a ese parámetro quedan desactivadas.
  • Página 29: Menú Alarmas

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX menú de comandos de IBP cuyas opciones son CALIBRAR CERO IBP 1 Y CALIBRAR CERO IBP2. NOTA: Cada vez que se conecte un transductor a la entrada de IBP se debe realizar una calibración de cero, del canal correspondiente, luego de haber armado el circuito hidráulico completo, para poder realizar una correcta puesta a cero.
  • Página 30: Alarmas De Ecg

    Menús VER CONFIGURACIÓN ACTUAL: Esta opción nos muestra en una tabla todos los valores de alarma seteados en los parámetros habilitados. La configuración de alarma se puede modificar ingresando al parámetro que deseamos alterar. ATRÁS: pulsando la perilla regresa al menú anterior. 6.1.2.1 Alarmas de ECG Al presionar la perilla se ingresa a la pantalla cuyo zócalo está...
  • Página 31: Alarmas De Rr

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX 6.1.2.2 Alarmas de RR Al presionar la perilla se ingresa a la pantalla cuyo zócalo está a continuación: El menú de alarmas de Respiración tiene dos parámetros a controlar RPM y APNEA ATRÁS: Pulsando la perilla regresa al menú...
  • Página 32: Alarmas De Temp

    Menús 6.1.2.3 Alarmas de TEMP Al presionar la perilla se ingresa a la pantalla cuyo zócalo está a continuación: El menú de alarmas de Respiración tiene tres parámetros a controlar Temperatura 1, Temperatura 2 y la diferencia Temperatura T1-T2 ATRÁS: Pulsando la perilla regresa al menú anterior. 6.1.2.3.1 Alarmas de Temperatura 1 Al presionar la perilla se ingresa a la pantalla cuyo zócalo está...
  • Página 33: Alarmas De Spo2

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX 6.1.2.4 Alarmas de SpO2 Al presionar la perilla se ingresa a la pantalla cuyo zócalo está a continuación: El menú de alarmas de SPO2 tiene dos parámetros a controlar PULSO y SpO2 ATRÁS: pulsando la perilla regresa al menú...
  • Página 34: Alarmas De Nibp

    Menús INFERIOR: Girando la perilla se encuentra el valor elegido, presionando la misma, se fija dicho valor. SUPERIOR: Girando la perilla se encuentra el valor elegido, presionando la misma, se fija dicho valor. 6.1.2.5 Alarmas de NIBP Al presionar la perilla se ingresa a la pantalla cuyo zócalo está a continuación: El menú...
  • Página 35: Alarmas De Presión Media

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX Diastólica / NIBP 1. INFERIOR: Girando la perilla se encuentra el valor elegido, presionando la misma, se fija dicho valor. SUPERIOR: Girando la perilla se encuentra el valor elegido, presionando la misma, se fija dicho valor.
  • Página 36: Alarmas De Etco2

    Menús pasa a SI/NO para activar o desactivar la alarma de AWRR, cuando una alarma esta desactivada, queda indicada en la pantalla de uso mediante el dibujo de la campana tachada. Cuando la alarma esta activada, la campana no esta tachada y aparecen los limites de alarma elegidos.
  • Página 37: Alarmas De Ibp

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX limites de alarma elegidos. INFERIOR: Girando la perilla se encuentra el valor elegido, presionando la misma, se fija dicho valor. SUPERIOR: Girando la perilla se encuentra el valor elegido, presionando la misma, se fija dicho valor.
  • Página 38: Alarmas De Presión Diastólica

    Menús INFERIOR: Girando la perilla se encuentra el valor elegido, presionando la misma, se fija dicho valor. SUPERIOR: Girando la perilla se encuentra el valor elegido, presionando la misma, se fija dicho valor. 6.1.2.7.1.2 Alarmas de Presión Diastólica Entrando al menú de alarmas de Presión Diastólica se ingresa a una pantalla similar a Presión Sistólica con las siguientes opciones: ATRÁS: Pulsando la perilla regresa al menú...
  • Página 39: Alarmas De Presión Diastólica

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX 6.1.2.7.2.2 Alarmas de Presión Diastólica Entrando al menú de alarmas de Presión Diastólica se ingresa a una pantalla similar a Presión Sistólica con similar modo de uso. 6.1.2.7.2.3 Alarmas de Presión Media Entrando al menú...
  • Página 40: Menú Tendencias - Tiempo De Visualización

    Menús 6.1.5 Menú Tendencias - Tiempo de Visualización Al presionar la perilla se ingresa a la pantalla cuyo zócalo está a continuación: Girando la perilla se puede seleccionar el tiempo de visualización para las tendencias en pantalla. Las mismas varian entre 1, 2, 3, 6, 12 y 24 horas, al presionar la opción resaltada se configura la pantalla de tendencias ATRÁS: Pulsando la perilla regresa al menú...
  • Página 41: Menú Configuración

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX 6.1.7 Menú configuración Al presionar la perilla se ingresa a la pantalla cuyo zócalo está a continuación: El menú de CONFIGURACIÓN contiene los siguientes títulos: ATRÁS FECHA Y HORA IDIOMA ACERCA DE… MENU MANTENIMIENTO ATRÁS: Pulsando la perilla regresa al menú...
  • Página 42: Menú Acerca De

    Menús El Monitor permite, ingresando a este menú, mediante el uso de la perilla, elegir el idioma en que aparecerán todos los textos. Los idiomas disponibles son CASTELLANO / INGLES / PORTUGUÉS ATRÁS: Pulsando la perilla regresa al menú anterior. 6.1.7.3 Menú...
  • Página 43: Menú De Acceso Rápido

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX Este menú es de uso restringido al personal técnico especializado. ATRÁS: Pulsando la perilla regresa al menú anterior. Menú de Acceso Rápido Este menú es el que se muestra en la imagen siguiente: El menú...
  • Página 44: Volumen Alarmas

    Menús 6.2.2 Volumen Alarmas Girando la perilla aumenta o disminuye el VOLUMEN DE ALARMA que suena con cada sobrepaso de límites o ante la ocurrencia de una alarma técnica (sensor desconectado, paciente ausente, etc.), una vez elegido el valor deseado presionando la misma se confirma el valor.
  • Página 45: Modo Prioridad Curvas

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX 6.2.5.1 Modo Prioridad Curvas En este modo de visualización, se priorizan la curvas de los parámetros habilitados. Cuando el equipo es apagado en este modo, al encenderse nuevamente vuelve a la pantalla con esta misma configuración. 6.2.5.2 Modo Prioridad Valores En este modo de visualización, se priorizan los valores numéricos de los parámetros...
  • Página 46: Modo Visualización De Tendencias

    Menús 6.2.5.3 Modo Visualización de Tendencias En este modo de visualización se muestran tendencias de los parámetros simultáneamente con la base de tiempo configurada en MENU TENDENCIAS - TIEMPO DE VISUALIZACIÓN, este modo no permanece presente al encender el equipo en el caso de estar configurado al apagar el mismo. 6.2.5.4 Modo Visualización de Reporte En este modo de visualización se muestran los valores de los parámetros...
  • Página 47: Modo Ecg 7 Canales

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX 6.2.5.5 Modo ECG 7 Canales En este modo de visualización se muestran las 7 derivaciones de ECG simultáneamente, este modo no permanece presente al encender el equipo en el caso de estar configurado al apagar el mismo. 6.2.6 CO2 Entrar a Modo Reposo / Trabajo En los modelos con el Parámetro CO2 instalado.
  • Página 48: Part Vii Tipo De Sensores Y Recomendaciones

    Tipo de Sensores y Recomendaciones Tipo de Sensores y Recomendaciones Los sensores utilizados deben cumplir los requisitos de la familia de normas IEC60601. No utilizar sensores defectuosos. Los sensores descartados deben ser tratados como residuo patológico. El uso, el almacenamiento, la limpieza, la esterilización y el descarte de los sensores debe realizarse según las recomendaciones del fabricante correspondiente.
  • Página 49: Co2 Precauciones

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX ADVERTENCIA: Se debe tener especial cuidado con el uso del sensor de oximetría cuando el paciente está siendo tratado con sustancias sensibles a la luz. Verificar que no existan contraindicaciones del uso de la oximetría en los tratamientos realizados sobre el paciente.
  • Página 50: Part Viii Especificaciones Técnicas

    Equipo diseñado para cumplir con los requisitos IEC 60601-1 Equipo clase I, fuente de energía interna, doble aislamiento. Tipo BF y partes aplicadas CF. Peso y Dimensiones Los Monitores Multiparamétricos MA507/MA512/MA507OxiCapnógrafo son equipos portátiles con las siguientes características: Modelo Alto:...
  • Página 51: Accesorios

    Todos los accesorios sugeridos por el fabricante se encuentran listados en la siguiente tabla: Nombre Fabricante Tipo Cable ECG 5 Hilos: CardioTecnica MA507/MA512 Cable ECG 3 Hilos: CardioTecnica MA507/MA512 Sonda de Temperatura: YSI 401/ YSI 409 B Sensor SPO2 adulto de dedo: CardioTecnica...
  • Página 52: Especificaciones De Performance

    Especificaciones técnicas Especificaciones de Performance ECG - FORMA DE ONDA Y FRECUENCIA CARDÍACA Seguridad del paciente IEC 60601-1 Medición de Frecuencia Cardíaca: Promedio de 8 segundos Unidad de Frecuencia Cardíaca Rango de Frecuencia Cardíaca: 15bpm a 250bpm Error de Frecuencia Cardíaca: ±1bpm Derivaciones (con cable de 5 hilos): I, II, III, aVR, aVL, aVF, V...
  • Página 53: Rr - Forma De Onda Y Frecuencia Respiratoria

    Manual de Uso - Linea Monitores Multiparamétricos MA5XX RR - FORMA DE ONDA Y FRECUENCIA RESPIRATORIA Método de Medición: Impedanciométrico BD-BI o BD-PI Rango de medición 1rpm a 150rpm Rango de alarmas 1rpm a 150rpm Resolución 1rpm Error: ±2rpm Rango de medición de impedancia 0.5Ω...
  • Página 54: Nibp - Presión Sanguínea No Invasiva

    Especificaciones técnicas NIBP - PRESIÓN SANGUÍNEA NO INVASIVA Método de Medición: Oscilométrico Automático Parámetros de medición de Presión: Sistólica, Diastólico, Media, Pulso Escala de Presión: mmHg Modo de operación: Manual, Automático Período Automático de Medición: 1 a 10; 15; 30; 60 y 90 minutos Medición Presión Sistólica Adulto/Pediátrico: 30 a 255mmHg Medición Presión Sistólica Neonatal:...
  • Página 55 Exactitud de 77mmHg a 99mmHg: ±10% Resolución: 1mmHg CO 2 Respiración: ±2brpm de 0brpm a 150brpm Velocidad de barrido de onda: 6.25; 12.5; 25.0mm/s ±10% NOTA: Los Monitores Multiparamétricos MA507/MA512 con módulo de Capnografía no incluyen el modo Neonatal. Versión 2.0 - CardioTecnica SRL...
  • Página 56: Brazaletes Y Sensores (Spo2 Sensor)

    No sumerja los cables en líquido, limpie la superficie de cable con un paño humedecido en agua jabonosa Descarte Los Monitores Multiparamétricos MA507/MA512 deben ser descartados una vez finalizado su tiempo de vida útil, o cuando su reparación no se justifique. Los monitores deben ser descontaminados, aplicando los procedimientos internos de la institución, previo a su descarte.
  • Página 57 Sello y Firma del comercio CardioTecnica SRL Reservistas Argentinos 443. C.A.B.A Buenos Aires - Argentina (C1408AII) TE: (5411) 4643-9436 / 4643-9482 [email protected] cardiotecnica.com.ar [email protected]...

Este manual también es adecuado para:

Ma512

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