Bewaren - Bactiseal-Katheters; Prestatietest Voorafgaand Aan Implantatie; Gebruiksaanwijzing; Sectie A: Bijstellingsprocedure Voorafgaand Aan Implantatie - Codman Neuro CERTAS Plus Manual De Instrucciones De Uso

eenmalig gebruik zijn niet ontworpen om enige vorm
van behandeling te ondergaan of te doorstaan, met
inbegrip van demontage, reiniging en hersterilisatie na
het eenmalig gebruik bij een patiënt. Deze apparaten
zijn bestemd voor contact met het centrale zenuwstelsel
en op dit moment is het nog niet mogelijk om eventuele
besmettingen zoals de ziekte van Creutzfeldt-Jakob
teniet te doen. Hergebruik kan mogelijk ook de werking
van het apparaat compromitteren en enig gebruik
buiten het bedoelde ontwerp van dit apparaat voor
eenmalig gebruik kan mogelijk leiden tot onvoorspelbare
gebruiksrisico's of verlies van functionaliteit.
Codman Neuro aanvaardt geen aansprakelijkheid voor
opnieuw gesteriliseerde producten. Producten die
geopend maar niet gebruikt zijn, worden door ons niet
vergoed of geruild.
Zolang de binnenste verpakking van de klepverpakking
niet is geopend of beschadigd, is het product steriel.
De volgende componenten zijn bij tests
pyrogeenvrij bevonden:
•
•
•
•
•
Bewaren – BACTISEAL-katheters
Bewaar kleppensets met BACTISEAL-katheters bij een
temperatuur beneden 27 °C, niet blootgesteld aan direct
licht. Haal het product pas uit de verpakking als het
wordt gebruikt. Producten met BACTISEAL-katheters
kunnen na de sterilisatiedatum een jaar worden bewaard.
De uiterste gebruiksdatum wordt aangegeven op de
verpakking. Het product kan worden gebruikt tot en met
de laatste dag van de aangegeven maand.

Prestatietest voorafgaand aan implantatie

Elke programmeerbare CODMAN CERTAS Plus-klep
wordt tijdens fabricage gekalibreerd en wordt getest op
een correcte prestatie.
Het uitvoeren van manometertesten wordt om de
volgende redenen niet aanbevolen:
• De concentratie van antibiotica in de BACTISEAL-
• Door klanten uitgevoerde testen zijn onderhevig aan
• De resultaten zijn niet fysiologisch van aard.
Als de chirurg erop staat dat een manometertest wordt
uitgevoerd om de sluitdruk van de klep te bevestigen,
raadpleegt u Optionele manometertest in bijlage A.

Gebruiksaanwijzing

Opmerking: U kunt aanvullend trainingsmateriaal
bestellen bij uw lokale Codman-vertegenwoordiger.
SECTIE A: Bijstellingsprocedure voorafgaand
aan implantatie
De instelling moet worden bijgesteld voordat
de programmeerbare CERTAS Plus-klep wordt
geïmplanteerd. Deze stap wordt uitgevoerd voordat de
steriele binnenverpakking wordt geopend.
206521-001-H-INS.indd 80
Klep en klep met SIPHONGUARD-regelaar.
Ventrikelkatheter (zowel BACTISEAL-katheters als
niet-behandelde katheters)
Distale katheter (zowel BACTISEAL-katheters als
niet-behandelde katheters)
Haakse adapter
Pompadapter
katheters kan afnemen door het testen.
omgevingsfactoren.
80
4/29/16 3:34 PM