Normas Y Directivas - Phenix NEO Manual De Usuario

1 Advertencias y Precauciones.

1.1. Normas y directivas

Protección contra los peligros electrónicos para los
aparatos alimentados por fuente eléctrica externa
(ref. Norma IEC 60601-1)
Nivel de protección contra los contactos directos e
indirectos (ref. Norma IEC 60601-1)
Nivel de protección contra la penetratión de los
líquidos (ref. Norma IEC 60529)
Nivel de seguridad de empleo en presencia de una
mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno, o
protóxido de nitrógeno (ref. Norma IEC 60601-1)
Aparato para funcionamiento (ref. Norma IEC
60601-1)
Clasificación sobre la base de la directiva
93/42/CEE (Annexe IX – Règle 9)
El PHENIX USB Néo ha sido concebido conforme a las Directivas 93/42/CE del 14/06/93 y
2007/47/CE, en particular:

Dichos dispositivos cumplen los requisitos de calidad esenciales exigidos en el Anexo I de las
Directivas 93/42/CEE y 2007/47/CE.

Todo el proceso de producción cumple con las disposiciones establecidas en el Anexo II de las
Directivas 93/42/CEE y 2007/47/CE. (Sistema completo de garantía de calidad).
Además, estos dispositivos se han realizado de acuerdo a la norma IEC 60601-1, con las Normas
especiales IEC 60601-2-10 y conforme a la Directiva 2004/108/CE sobre compatibilidad
electromagnética y, por tanto, con la Norma IEC 60601-1-2. Véanse las Tablas 1 y 2 a
continuación.
A pesar de esto, es posible que su PHENIX USB Néo pueda ser perturbado por las ondas
electromagnéticas del entorno. Si sucede esto, consulte la página 30 de este manual en la sección
« Modificación del canal de comunicación ».
Cumple así mismo con la norma de transmisión de radio -> EN 300 440-2, EN 300 328,
recomendación 1999/519/CE. Ver las tablas 3 y 4 a continuación.
Tipo Clasificación
Clase I
Tipo BF
No protegido
Empleo no apto en presencia de
estas substancias
Contínua
IIb
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