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Conozca su AVANT ARC
El AVANT ARC (combinación de audiómetro y medición de oído real) representa una nueva era de
audiometría de diagnóstico ultra compacta y verificación de precisión in situ para su consultorio.
Compacto pero resistente, este sistema por computadora se alimenta por USB y soporta las pruebas
actuales audiométricas y de oído real del ANSI (Instituto Americano de Estándares Nacionales) y la IEC
(Comisión Electrotécnica Internacional). El presente Manual de Instalación y el Manual de
Capacitación se proporcionan con su dispositivo en formato pdf en un CD. El software para ver los
archivos pdf se incluye en el CD para su comodidad.
Declaración de uso previsto
El MedRx AVANT ARC es un instrumento electrónico que contiene un audiómetro y se utiliza para
diagnosticar la pérdida auditiva en adultos y niños. Se crean y utilizan audiogramas para ajustar los niveles
de ganancia adecuados del audífono para diferentes frecuencias. El dispositivo también presenta una
función REM (medición de oído real) para medir los niveles de sonido directamente en los oídos del paciente.
Estos se utilizan en la medición y el ajuste de audífonos para adultos y niños. Estas mediciones pueden
realizarse con o sin un audífono colocado. También se utilizan para la simulación de la pérdida auditiva. La
REM puede realizar el Mapeo del habla en vivo (el método in situ de MedRx para obtener el ajuste adecuado
la primera vez). Estos dispositivos deben ser utilizados por profesionales con educación o capacitación en el
campo de la audiometría.
Declaración de indicación para el uso
El MedRx Avant ARC es un dispositivo de audiómetro y REM (medición de oído real) combinados en un
sistema. Es para uso de profesionales con educación o capacitación en el campo de la audiometría para
llevar a cabo evaluaciones auditivas de diagnóstico, evaluar la función básica auditiva, ayudar en el
diagnóstico de trastornos otológicos, así como evaluar el ajuste de los audífonos y para la simulación de la
pérdida auditiva en adultos y niños.
El software incluye objetivos para DSL v5.0 y NAL-NL2. Una característica única del Sistema de medición de
oído real es el Mapeo del habla en vivo simultáneo y binaural, el método in situ de MedRx para obtener el
ajuste adecuado la primera vez, todas las veces. El dispositivo realiza Mediciones de oído real que se llevan
a cabo directamente en el oído del paciente. Estas mediciones pueden realizarse con o sin un audífono
colocado. La razón para realizar Mediciones de oído real para el ajuste del audífono es que la forma y el
tamaño de un conducto auditivo influyen significativamente en el funcionamiento de un audífono. Conocer la
intensidad del sonido fuera y dentro del oído le permite al profesional determinar la amplificación y la salida
reales que el paciente recibe a través del audífono y realizar los ajustes pertinentes.
Esta unidad es un audiómetro AE Tipo 2 que cumple los requisitos S3.6 del ANSI y 60645-1 y 60645-2 de la
IEC. Estos estándares especifican la precisión requerida que el AVANT ARC logra. La incertidumbre de
medición es de +/- 1 dB. Este dispositivo y los transductores tienen un uso previsto en frecuencias de prueba
entre 125 Hz y 8000 Hz. Esta unidad cumple los requisitos S3.46-1997 del ANSI y 61669:2001 de la IEC.
Estos estándares especifican la precisión requerida que el Avant ARC logra.
El AVANT ARC es un instrumento electrónico para evaluar la audición en humanos mediante el uso de
audiometría de tono y del habla. Este dispositivo cumple las especificaciones y tolerancias para audiómetros
y los niveles de umbral de referencia estándar para los transductores audiométricos, tales como los
audífonos supra aurales, circumaurales y de inserción, vibradores óseos y altavoces tal como se define en
ANSI S-3.6 e IEC 60645.
El AVANT ARC cumple con la directiva RoHS 2011/65/EU cuando se utiliza con los accesorios suministrados.
Manual de Instalación de ARC-I-MARCI-2 MedRx AVANT ARC
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Fecha de entrada en vigencia: 21-10-2016
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