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Sistema taladro sierra
DrillSaw Max 600™
Guía del usuario
La Guía del usuario del sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™
de Arthrex ofrece información de seguridad de
funcionamiento para todos los componentes del sistema
taladro sierra DrillSaw Max 600™ de Arthrex, incluidos los
accesorios. Los operarios deben leer exhaustivamente esta
Guía del usuario antes de utilizar este sistema, y deben seguir
todas las advertencias, precauciones y notas de seguridad.
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Arthrex, Inc.
1370 Creekside Blvd.
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Resumen de contenidos para Arthex DrillSaw Max 600
- Página 1 Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario La Guía del usuario del sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ de Arthrex ofrece información de seguridad de funcionamiento para todos los componentes del sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ de Arthrex, incluidos los accesorios.
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Página 3: Tabla De Contenido
Índice Advertencias generales y observaciones sobre la seguridad: leer en primer lugar ..................1 Convenciones de seguridad importantes ............1 Definiciones de símbolos ................... 4 Información sobre el envío, el desempaque y la garantía ........5 Descripción del producto y uso previsto..........6 Descripción del producto .................. - Página 4 Índice Limpieza y desinfección ..............25 Batería ......................25 Limpieza preliminar ..................26 Piezas de mano y compartimentos de la batería ..........26 Accesorios y placas de transferencia ..............26 Limpieza y desinfección térmica automática ............ 27 Esterilización ................... 28 Esterilización aprobada ..................28 Agentes de encefalopatía espongiforme transmisible ........
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Página 5: Lista De Figuras
Índice Lista de figuras Figura 1 Pieza de mano ......................... 8 Figura 2 Batería ............................9 Figura 3 Compartimento de la batería ....................10 Figura 4 Conexión y desmontaje de un accesorio ................15 Figura 5 Conexión al compartimento de la batería ................. 16 Figura 6 Desmontaje del compartimento de la batería .............. - Página 6 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética (Continuación) ........................36 Tabla 22 Accesorios para el sistema DrillSaw Max 600™ .............. 37 Este documento no es una garantía. Para obtener toda la información sobre la garantía, incluidos los descargos de responsabilidad, exclusiones, términos, condiciones y disposiciones relacionadas, consulte la sección "Arthrex U.S.
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Página 7: Advertencias Generales Y Observaciones Sobre La Seguridad: Leer En Primer Lugar
Es fundamental que se comprendan claramente los símbolos y las convenciones que aparecen a continuación. La Guía del usuario del taladro sierra DrillSaw Max 600 identifica la información fundamental, importante y útil con estos símbolos y convenciones. - Página 8 21. Para evitar posibles lesiones, nunca permita que un accesorio rotativo o de sierra entre en contacto con los tejidos blandos y los vasos circundantes. 22. No utilice el sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 de Arthrex en zonas cercanas a campos magnéticos de gran intensidad.
- Página 9 Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 24. Desconecte la batería recargable inmediatamente después de usar la pieza de mano. 25. Utilice únicamente accesorios que funcionen correctamente. Los accesorios dañados o que no funcionen correctamente deben enviarse para su reparación.
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Página 10: Definiciones De Símbolos
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 1.2 Definiciones de símbolos Precaución: Las leyes federales únicamente Señal de seguridad permiten que este Siga las instrucciones dispositivo se de uso adquiera a pedido de un médico. Frágil; manipular con No estéril... -
Página 11: Información Sobre El Envío, El Desempaque Y La Garantía
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario El producto se ajusta a los requisitos Desechos eléctricos básicos de la Directiva 93/42/CEE sobre Productos sanitarios No utilizar si el envase Número de catálogo está dañado Símbolo de radiofrecuencia. Radiación Cantidad electromagnética no... -
Página 12: Descripción Del Producto Y Uso Previsto
Descripción del producto y uso previsto 2.1 Descripción del producto El sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 de Arthrex es un instrumento quirúrgico que funciona con batería. La pieza de mano contiene un microprocesador y funciona con una batería de iones de litio. La activación de la pieza de mano se realiza pulsando un interruptor manual. -
Página 13: Composición Del Conjunto De Accesorios
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 2.4 Composición del conjunto de accesorios Piezas y accesorios del sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 de Arthrex: • Pieza de mano • Accesorios Error! Reference source not found.(véase la tabla 22) •... -
Página 14: Funciones Del Producto
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 2.5 Funciones del producto Pieza de mano AR-600 Las funciones de la pieza de mano se identifican y definen a continuación. Figura 1 Pieza de mano Tabla 1 Pieza de mano... -
Página 15: Batería De Ion De Litio Para Ar-600L
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario Batería de ion de litio para AR-600L A continuación, se identifican y definen los principales elementos de la batería para AR-600L. Figura 2 Batería Tabla 2 Batería Contactos de la batería DFU-0224-2 Rev. -
Página 16: Compartimento De La Batería Para Ar-600Lbh
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario Compartimento de la batería para AR-600LBH A continuación, se identifican y definen los principales elementos del compartimento de la batería. Figura 3 Compartimento de la batería Tabla 3 Compartimento de la batería Contactos de la batería... -
Página 17: Especificaciones Técnicas
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario Especificaciones técnicas 3.1 Pieza de mano Tabla 4 Pieza de mano AR-600 Ancho 74 mm (2,913”) Altura 200 mm (7,874”) Profundidad 167 mm (6,574”) Peso 950 g (2,09 lb.) Canulación 4,0 mm (0,157”) Protección... -
Página 18: Accesorios
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario Tabla 6 Condiciones ambientales para el almacenamiento (en el embalaje de envío) Temperatura -40 ° a +70 °C (-40 ° a +158 °F) Humedad relativa 8 % a 80 % (relativa), sin condensación 3.2 Accesorios... -
Página 19: Seguridad, Cem Y Normativa
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 3.3 Seguridad, CEM y normativa Tabla 8 Seguridad, CEM y normativa Parámetro Valor del parámetro Clasificación del sistema IEC 60601-1 Clase I (protección contra choque eléctrico) Clase de la FDA Clase I (Administración de... -
Página 20: Compatibilidad Electromagnética (Cem)
Arthrex. El sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 ha sido diseñado para aceptar CEM de otros dispositivos dentro de las limitaciones descritas en el apartado 11.0. -
Página 21: Instalación
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario Instalación Cómo instalar la pieza de mano Se recomienda a los usuarios de este dispositivo que se pongan en contacto con los representantes de Arthrex si necesitan someterse a una técnica quirúrgica más compleja. -
Página 22: Instalación: Conexión Del Compartimento De La Batería A La Pieza De Mano
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 4.3 Instalación: conexión del compartimento de la batería a la pieza de mano Estas instrucciones describen el procedimiento para conectar una batería a la pieza de mano AR-600. Figura 5 Conexión al compartimento de la batería Tabla 10 Conexión al compartimento de la batería... -
Página 23: Instalación: Desmontaje Del Compartimento De La Batería De La Pieza De Mano
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 4.4 Instalación: desmontaje del compartimento de la batería de la pieza de mano Estas instrucciones describen el procedimiento para desmontar la batería esterilizable en autoclave o el conjunto aséptico de la batería/compartimento de la batería de la pieza de mano AR-600. -
Página 24: Instalación: Conexión Rápida De Los Accesorios De Perforación Y Fresado
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 4.5 Instalación: Conexión rápida de los accesorios de perforación y fresado Estas instrucciones describen el procedimiento para insertar una broca en los accesorios de conexión rápida para AR-600. Insertar una broca... -
Página 25: Instalación: Accesorios De Perforación Y Fresado, Mandril Jacobs Con Llave
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 4.6 Instalación: accesorios de perforación y fresado, mandril Jacobs con llave Estas instrucciones describen el procedimiento para insertar una broca en los perforadores con llave para AR-600. Inserte una broca en un... -
Página 26: Instalación: Accesorios De Perforación Y Fresado, Perforador Sin Llave
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 4.7 Instalación: accesorios de perforación y fresado, perforador sin llave insertar una broca Estas instrucciones describen el procedimiento para en los accesorios sin llave para AR-600. Inserte una broca en un... -
Página 27: Instalación: Accesorio De Corte
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 4.8 Instalación: Accesorio de corte insertar una hoja de corte para Estas instrucciones describen el procedimiento para sierra en los accesorios para corte sagital y para corte oscilante para AR-600. Inserte una hoja de corte para sierra... -
Página 28: Configuración - Accesorios De Corte Del Esternón
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 4.9 Configuración – Accesorios de corte del esternón Estas instrucciones describen el procedimiento para conectar los accesorios de corte del esternón al accesorio para corte oscilante. Conexión del accesorio de corte del esternón Figura 11 protector del esternón... -
Página 29: Instalación: Accesorio De Introducción De Alambres/Clavos
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 4.10 Instalación: accesorio de introducción de alambres/clavos insertar un clavo Estas instrucciones describen el procedimiento para en el accesorio de introducción de clavos para AR-600. Inserte un clavo/alambre Figura 12 1 y 2... -
Página 30: Compartimento De La Batería/Batería/Placa De Transferencia
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 4.11 Compartimento de la batería/Batería/Placa de transferencia Estas instrucciones describen el procedimiento para insertar la batería en el compartimento de la batería de AR-600. Inserte la batería de tipo "drop-in" en el compartimento de Figura 13 la batería... -
Página 31: Limpieza Y Desinfección
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario Limpieza y desinfección La pieza de mano y los accesorios se suministran sin esterilizar, y deben limpiarse, desinfectarse y esterilizarse adecuadamente antes de su uso o reutilización. Ajústese a las directivas, normas y pautas específicas de su país para la limpieza, la desinfección y la esterilización. -
Página 32: Limpieza Preliminar
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 1. Con una toallita desinfectante o un paño con poca pelusa sumergido en una solución desinfectante, limpie suavemente todas las superficies con contaminación importante del cargador. 2. Con una segunda toallita o paño (húmedo), humedezca bien la superficie de la batería y asegúrese de que permanezca visiblemente húmeda durante el tiempo de... -
Página 33: Limpieza Y Desinfección Térmica Automática
Si su equipo de lavado-desinfección tiene una etapa de limpieza ULTRASÓNICA, debe desactivarla antes de limpiar las piezas de mano del sistema taladro sierra DrillSaw Max 600. La limpieza ultrasónica de la pieza de mano NO está aprobada y puede provocar daños en la pieza de mano. -
Página 34: Esterilización
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario Esterilización La esterilización debe realizarse después de la limpieza, desinfección y envasado estéril antes del uso. Después de la esterilización en el autoclave, deje que el dispositivo accesorio se enfríe lentamente. NUNCA fuerce el enfriamiento de la pieza de mano o de los accesorios. -
Página 35: Agentes De Encefalopatía Espongiforme Transmisible
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario Después de la esterilización: El sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 de Arthrex debe enfriarse a temperatura ambiente y secarse antes de su uso en cirugía. Se recomienda utilizar siempre tiempos de secado para asegurar que todos los contactos eléctricos estén secos y evitar fallos de funcionamiento. -
Página 36: Mantenimiento
Mantenimiento Aunque no necesita mantenimiento, la limpieza periódica y la manipulación apropiada de su sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 es la mejor manera de proteger su inversión y evitar reparaciones fuera de garantía. El cuidado y la manipulación recomendados del sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 incluyen la correcta operación, limpieza y esterilización cotidianas, que son extremadamente... -
Página 37: Soporte Técnico
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario Soporte técnico Para obtener ayuda en el uso de los productos identificados en la Guía del usuario, póngase en contacto con un representante de Arthrex o llame a la Línea gratuita de soporte técnico de Arthrex al 1-(888) 420-9393, de lunes a viernes de 9:00 a. -
Página 38: Política De Reparaciones
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario Política de reparaciones Antes de devolver el dispositivo, póngase en contacto con Arthrex para recibir instrucciones y un número de autorización de devolución. DFU-0224-2 Rev. 0 Pág. 32... -
Página 39: Fin De Vida Útil, Directivas Ambientales
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario 0 Fin de vida útil, Directivas ambientales Directiva RAEE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos La Directiva sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos obliga a los fabricantes, importadores y/o distribuidores de equipos electrónicos a contemplar el reciclado de los equipos electrónicos al final de su vida útil. -
Página 40: 1 . 0 Emisiones Electromagnéticas
Tabla 19 Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 está diseñado para uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 debe garantizar que este se use en dicho entorno. -
Página 41: Tabla 20 Directrices Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario Tabla 20 Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 está diseñado para uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 debe garantizar que este se use en dicho entorno. -
Página 42: Tabla 21 Orientación Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética (Continuación)
Tabla 21 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética (Continuación) El sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 está diseñado para uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema taladro sierra DrillSaw Max 600 debe garantizar que este se use en dicho entorno. -
Página 43: Tabla 22 Accesorios Para El Sistema Drillsaw Max 600
Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario Tabla 22 Accesorios para el sistema DrillSaw Max 600™ AR-600 Pieza de mano AR-600DAO Accesorio de perforación: estilo AO AR-600DAOT Accesorio de perforación: estilo AO/Trinkle AR-600DZH Accesorio de perforación: estilo Zimmer/Hudson AR-600DAOP Accesorio de perforación: estilo AO Protek... - Página 44 Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario AR-600SR Accesorio para corte alternativo AR-600SRS Accesorio del esternón AR-600WD-2 Accesorio de introducción de alambres de 0,6-1,6 mm AR-600PD-2 Accesorio de introducción de clavos de 1,6-4,0 mm AR-600PD-3 0-3,2 mm Accesorio de introducción de alambres y clavos AR-600L Batería de ion de litio...
- Página 45 Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario Esta página se deja en blanco intencionalmente. DFU-0224-2 Rev. 0 Pág. 39...
- Página 46 Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario Esta página se deja en blanco intencionalmente. DFU-0224-2 Rev. 0 Pág. 40...
- Página 47 Sistema taladro sierra DrillSaw Max 600™ Guía del usuario Esta página se deja en blanco intencionalmente. DFU-0224-2 Rev. 0 Pág. 41...
- Página 48 Arthrex, Inc. 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 (EE. UU.) www.arthrex.com Arthrex GmbH Erwin-Hielscher-Strasse 9 81249 Múnich (Alemania) Tel.: +49 89 909005-0 www.arthrex.de Todos los derechos reservados. 0086 DFU-0224-2 Rev. 0 Pág. 42...