Introducción; Uso Previsto - GCE MEDISELECT II Instrucciones De Uso

ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO : MEDIREG® II, MEDISELECT®
II
1. INTRODUCCIÓN
Los reguladores GCE son dispositivos médicos de clase IIB conforme a la
directiva sobre los dispositivos médicos 93/42/EEC.
La conformidad del producto con los requerimientos esenciales de la
directiva 93/42/CEE está basada sobre la Norma EN10524-1.

2. USO PREVISTO

Los reguladores están destinados para ser conectados a cilindros de alta
presión provistos de una válvula de cilindro. Regulan la presión y el flujo
de gases medicinales. Están destinados para el uso en rescate, primeros
auxilios, diagnóstico y terapias hospitalarias y domiciliarias con los
siguientes gases medicinales:
• Oxígeno (O2)
• Protóxido, u óxido nitroso
• Aire medicinal
ES
• Helio (He)
• Dióxido de carbono (CO2)
• Xenón
• Mezclas de los gases arriba mencionado
• Aire y Nitrógeno (N2) para la alimentación de herramientas quirúrgicas
3. REQUERIMIENTOS OPERACIONALES,
DE TRANSPORTE Y DE SEGURIDAD DE
ALMACENAJE
Mantenga el producto y sus accesorios alejados de:
• Fuentes de calor (fuego, cigarrillos, ...),
• Materiales inflamables,
• Aceite o grasa, (cuidado con el uso de crema de manos)
• Agua,
• Polvo.
El producto y sus accesorios deben estar protegidos contra posibles caí-
das.
Mantener siempre los estándares de limpieza para el oxígeno.
Usar el producto y sus accesorios únicamente en áreas bien ventiladas.
92/195