Risoluzione Dei Problemi - Baylis Medical RFP-100A Manual De Instrucciones

4. Immergere il cavo (ad eccezione dei connettori) in una soluzione detergente
enzimatica (come Terg-A-ZymeÒ) per 20 minuti.
temperatura della soluzione sia inferiore a 55°C. Spazzolare nuovamente
con una spazzola a setole morbide e risciacquare accuratamente con acqua
deionizzata fino a rimuovere ogni traccia residua di detersivo.
5. Ispezionare visivamente il cavo per individuare eventuali residui. In caso di
residui presenti, ripetere le fasi 3 e 4.
6. Asciugare il cavo con un panno pulito, asciutto e privo di pelucchi.
7. Posizionare il cavo su un vassoio per sterilizzazione.
8. Consultare gli standard di riferimento per il corretto imballaggio e
immagazzinamento del prodotto sterilizzato.
Sterilizzazione
In caso di sterilizzazione pre-vuoto:
CONFEZIONATO: 132°C-135°C (270°F-275°F) PER 3-4 MIN.
NON CONFEZIONATO: STERILIZZAZIONE "FLASH' 132°C PER 4 MIN.
NOTA:
Per il cavo di connessione RFP-100A riutilizzabile sono stati validati solo i metodi
di pulitura e sterilizzazione di cui sopra. I cavi di connessione monouso RFP-100A
non sono concepiti per la risterilizzazione. Non sono stati testati altri metodi di
pulizia e sterilizzazione. Il mancato rispetto di queste istruzioni può causare danni
al paziente e/o la trasmissione di malattie infettive da un paziente all'altro.
XII. ASSISTENZA CLIENTI E INFORMAZIONI SUL RESO DEL
PRODOTTO
In caso di problemi o domande sulle attrezzature Baylis Medical contattare il
personale del nostro servizio di assistenza tecnica.
NOTE:
1. Per poter eseguire il reso di prodotti, e prima di restituire i prodotti a Baylis
Medical Company, occorre disporre di un numero di autorizzazione al reso.
2. Baylis Medical non accetterà alcuna attrezzatura usata che non sia
accompagnata da un certificato di sterilizzazione. Assicurarsi che qualsiasi
prodotto destinato a essere restituito a Baylis Medical sia stato pulito,
decontaminato e sterilizzato nel rispetto delle istruzioni per l'utente prima di
inviarlo all'assistenza.
XIII.

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

La tabella che segue facilita l'utente nella diagnosi di potenziali problemi.
PROBLEMA COMMENTI
Messaggi di Per poter forare con
allarme del successo i tessuti
generatore utilizzando energia a
radiofrequenza, l'
intero sistema deve
essere collegato e tutti
i dispositivi devono
essere in buone
condizioni di
funzionamento.
Il cavo di I connettori sono
connessione progettati per essere
non si collegati in un modo
inserisce nel specifico per motivi di
connettore sicurezza. Se le
paziente "tacche" del connettore
isolato sul non sono allineate i
pannello connettori non si
frontale del adattano tra loro
generatore.
XIV. ETICHETTE E SIMBOLI
Produttore
Consultare le istruzioni per
l'uso
Numero modello
Sterilizzato con ossido di
etilene
Non utilizzare se la
confezione risulta
danneggiata.
Avvertenza: La legge federale USA consente la vendita di questo
dispositivo solo a medici o la subordina a prescrizione medica.
Solo per stati membri dell'UE:
L'utilizzo di questo simbolo indica che il prodotto deve essere smaltito
secondo le modalità stabilite dalle normative locali e nazionali. Per
domande relative al riciclo di questo dispositivo contattare il proprio
distributore
XV. GARANZIA LIMITATA – Prodotti monouso e accessori
La Baylis Medical Company Inc. (BMC) garantisce che i suoi prodotti monouso
e accessori sono privi di difetti nella lavorazione e nei materiali. La BMC garantisce
che i prodotti sterili lo rimangono fino alla data riportata in etichetta finché la
confezione originale rimane intatta. Sotto questa garanzia limitata, se qualsiasi
prodotto della BMC dimostrasse difetti nella lavorazione o nei materiali originali, la
BMC, a sua unica e assoluta discrezione, proseguirà al rimpiazzo o alla riparazione di
un tale prodotto, meno le spese di spedizione e costi lavorativi conseguenti
all'ispezione, rimozione o rifornimento del prodotto. La durata della garanzia è: (i) per i
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Controllare che la
RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
Assicurarsi che tutti i collegamenti siano stati
effettuati:
- dispositivo di puntura a cavo di connessione
- cavo di connessione a generatore
- generatore a presa di corrente
- generatore a messa a terra
Ispezionare visivamente il catetere/filo o il
cavo per individuare eventuali danni.
Scartare immediatamente qualsiasi
attrezzatura danneggiata. Se il problema
persiste, interrompere l'uso.
Per i messaggi di errore/allarme incontrati
durante il tentativo di foratura, fare riferimento
al manuale dell'operatore allegato al
generatore. Se gli errori persistono,
collegare un nuovo cavo di connessione. Se
questo risolve il problema, scartare il cavo di
connessione danneggiato.
Verificare che le tacche del connettore siano
allineate correttamente.
Verificare che i connettori siano puliti e privi
di ostruzioni.
Utilizzare entro il
Avvertenza
Numero di lotto
Conservare al riparo dai
raggi solari
Rappresentante
autorizzato per l'UE
prodotti monouso è la sua durata in magazzino e (ii) per gli accessori, di 90 giorni dalla
data di spedizione.
Questa garanzia limitata si applica solamente ai prodotti originali consegnati della
fabbrica che sono stati usati per il loro uso inteso e normale. La garanzia limitata della
BMC non si applica ai prodotti BMC che sono stati riparati, alterati o modificati in
qualsiasi modo e non si applica a prodotti della BMC che sono stati conservati in modo
non adeguato o istallati in modo non adeguato, operati e mantenuti senza seguire le
istruzioni della BMC.
ESCLUSIONE E LIMITAZIONE DELLA RESPONSABILITÀ LA GARANZIA
LIMITATA DESCRITTA SOPRA È L'UNICA GARANZIA FORNITA DAL VENDITORE.
IL VENDITORE ESCLUDE OGNI ALTRA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA,
COMPRESO OGNI GARANZIA DI MERCANTIBILITÀ O IDONEITÀ PER SCOPI
PARTICOLARI.
IL RICORSO QUI STABILITO È IL RICORSO ESCLUSIVO PER OGNI RECLAMO DI
GARANZIA, E NESSUN ALTRO
DALL'INTERRUZIONE DELLE ATTIVITÀ COMERCIALI O PERDITA DI UTILI O
REDDITI, MATERIALI, ECONOMIE ANTICIPATE, DATI, CONTRATTO, AVVIAMENTO
O QUALCOSA DI SIMILE (CHE SIA DIRETTO O INDIRETTO DI NATURA) O
QUALSIASI ALTRO TIPO DI DANNO INCIDENTALE O INDIRETTO SARÀ COPERTO.
LA RESPONSABILITÀ CUMULATIVA MASSIMA DEL VENDITORE RELATIVA AD
OGNI ALTRO RECLAMO E RESPONSABILITÀ, COMPRESE OBLIGAZIONI SOTTO
OGNI INDENNITÀ, ASSICURATE O MENO, NON PUÒ ECCEDERE IL VALORE DEL
O DEI PRODOTTI CHE DANNO ORIGINE AL RECLAMO O ALLA RESPONSABILITÀ.
IL VENDITORE ESCLUDE OGNI RESPONSABILITÀ RELATIVA AD INFORMAZIONE
GRATUITA O SUSSEGUENTE ASSISTENZA FORNITA, MA NON RICHIESTA, DAL
VENDITORE. QUALSIASI AZIONE CONTRO IL VENDITORE DEVE ESSERE
EFFETTUATA ENTRO I DICIOTTO (18) MESI DA QUANDO SI VERIFICA IL DANNO.
QUESTE ESCLUSIONI E LIMITAZIONI DI RESPONSABILITÀ SONO APPLICABILI A
PRESCINDERE DA QUALSIASI ALTRA CLAUSOLA CONTRARIA DEL PRESENTE
DOCUMENTO E A PRESCINDERE DALLA FORMA DEL RICORSO, SIA ESSO PER
CONTRATTO, TORTO (COMPRESA NEGLIGENZA E STRETTA RESPONSABILITÀ)
O ALTRO, E SI ESTENDE ULTERIORMENTE A PROFITTO DEI VENDITORI DEL
FORNITORE, DISTRIBUTORI DESIGNATI E ALTRI RIVENDITORI AUTORIZZATI
COME BENEFICIARI DI TERZA PARTE. TUTTE LE CLAUSOLE DEL PRENSENTE
DOCUMENTO CHE PROVVEDONO
ESCLUSIONE DI GARANZIA O CONDIZIONE O ESCLUSIONE DI DANNI SONO
SEPARABILI ED INDIPENDENTI DI OGNI ALTRA CLAUSOLA E DEVONO ESSERE
ATTUATE COME TALI. PER QUALSIASI RECLAMO O CAUSA PER DANNI,
PROVOCATI DA PRESUNTA RESCISSIONE DI GARANZIA, DALLA RESCISSIONE
DEL CONTRATTO, DALLA NEGLIGENZA, DALL'AFFIDABILITÀ DEL PRODOTTO O
DA QUALSIASI ALTRA TEORIA GIUSTA O LEGALE, L'ACQUIRENTE ACCETTA
SPECIFICAMENTE CHE LA BMC NON PUÒ ESSER TENUTA RESPONSABILE PER
QUALUNQUE DANNO PER PERDITA DI PROFITTO O PER I RECLAMI DEI CLIENTI
DELL'ACQUIRENTE PER QUALUNQUE
RESPONSABILITÀ DELLA BMC PER DANNI È LIMITATA AL COSTO DEL BENE
VENDUTO DALLA BMC ALL'ACQUIRENTE CHE FA CAUSA PER DANNI.
Nessun agente, impiegato o rappresentante della Baylis Medical ha l'autorità
di legare l'azienda a tutt'altra garanzia, dichiarazione o rappresentazione
riguardante il prodotto.
La garanzia è solamente valida per l'acquirente originale dei prodotti della
Baylis Medical acquistati presso un agente autorizzato della Baylis Medical.
L'acquirente originale non può trasferire la garanzia.
L'uso di qualsiasi prodotto della BMC implica il consenso dei termini e
condizioni del presente documento.
I periodi di garanzia per i prodotti della Baylis Medical sono i seguenti:
Prodotti monouso La durata in magazzino del prodotto
Accessori 90 giorni dalla data di spedizione
Deutsch
Lesen Sie vor der Verwendung des Produkts alle Anweisungen sorgfältig durch.
Beachten Sie alle in diesen Anweisungen enthaltenen Kontraindikationen,
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen. Die Nichtbeachtung dieser Hinweise
kann zu Komplikationen beim Patienten führen.
Achtung: Nach dem US-amerikanischen Bundesgesetz darf dieses Produkt nur
von einem zugelassenen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
I. PRODUKTBESCHREIBUNG
Mit dem wiederverwendbaren RFP-100A Anschlusskabel werden von Baylis
Medical genehmigte Hochfrequenz-Punkturgeräte an den Hochfrequenz-
Punkturgenerator RFP-100A von Baylis Medical Company (RFP-100A Generator)
angeschlossen. Mit diesem Kabel kann das Punkturgerät mit Hochfrequenz-
Energie (HF-Energie) vom Generator versorgt werden.
Ausführliche Informationen zu dem RFP-100A Generator sind dem separaten,
dem Generator beiliegenden Handbuch (Gebrauchsanweisung für den RFP-100A
Generator) zu entnehmen. Weitere detaillierte Informationen zu den HF-
Punkturgeräten finden Sie in den diesen Geräten beiliegenden Handbüchern.
Die Abmessungen für das wiederverwendbare RFP-100A Anschlusskabel sind
den Angaben auf dem Typenschild und im Abschnitt VII „Produktspezifikationen"
zu entnehmen. Das eine Ende
Anschlusskabels verfügt über einen 4-poligen Stecker für den Anschluss an den
RFP-100A Generator und das andere über ein Stecker für den Anschluss an das
Punkturgerät. Beide Stecker passen genau zu dem jeweiligen Anschluss.
II. GEBRAUCHSHINWEISE
Das wiederverwendbare RFP-100A Anschlusskabel ist dafür vorgesehen, von
Baylis Medical genehmigte Punkturgeräte (HF-Punkturgeräte) an den RFP-100A
Generator anzuschließen.
III. KONTRAINDIKATIONEN
Es wird davon abgeraten, das RFP-100A Anschlusskabel für andere HF-
Generatoren oder für irgendwelche anderen Geräte zu verwenden.
IV. WARNHINWEISE
• Das
wiederverwendbare
wiederverwendbares Zubehörteil.
Anschlusskabels dürfen nur die in Abschnitt XI „Anweisungen zur Reinigung
und Sterilisation" beschriebenen validierten Methoden zur Reinigung und
Sterilisation des Anschlusskabels angewendet werden. Andere Reinigungs-
DMR RFX 3.3 V-9.01 03-Apr-2020
DANNO, COMPRESI DANNI DERIVANTI
A UNA LIMITAZIONE DI GARANZIA,
DI QUESTI DANNI. L'UNICA
des wiederverwendbare RFP-100A
RFP-100A Anschlusskabel ist
Zum Reinigen und Sterilisieren des
ein