4. Indicaciones de uso
4.1. Uso declarado
Las cubas de la gama ESPACE están destinadas para un uso en el laboratorio o en el
ámbito hospitalario para fines de conservación y almacenamiento de muestras biológicas.
Las muestras pueden ser: sangre del cordón, bolsas de sangre, células, etc.
4.2. Funcionamiento esperado
El funcionamiento esperado de este dispositivo es el mantenimiento de una temperatura
criogénica para la conservación de muestras biológicas.
La temperatura de -150 °C corresponde a una temperatura garantizada si la tapa está
cerrada, en condiciones de llenado normales.
4.3. Vida útil del dispositivo
La vida de los dispositivos ESPACE está garantizada durante 6 años. La vida útil del
dispositivo ESPACE es de 10 años en condiciones normales de uso.
La vida útil del dispositivo solo puede mantenerse si se aplican el conjunto de
recomendaciones mencionadas en este manual.
4.4. Contraindicaciones
Las cubas ESPACE solo se deben utilizar dentro de los intervalos de temperatura y
humedad que se indican en el manual de uso y únicamente con nitrógeno en fase líquida
(véase el apartado 6).
4.5. Posibles efectos adversos
4.5.1. Usuario
Existen dos efectos adversos principales asociados al empleo de nitrógeno líquido:
1. Quemaduras por frío, o quemaduras criogénicas.
2. Anoxia
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E S P A C E – M a n u a l d e u s o