Condiciones Ambientales De Almacenamiento (En El Paquete De Envío); Seguridad, Compatibilidad Electromagnética (Cem) Y Requisitos Reglamentarios; Tabla 9 Condiciones Ambientales Para El Almacenamiento Del Ar-8305; Tabla 10 Seguridad, Compatibilidad Electromagnética (Cem) Y Requisitos Reglamentarios - Arthrex AR-8305 Guia Del Usuario

3.4 Condiciones ambientales de almacenamiento (en el
paquete de envío)
Tabla 9
Temperatura
Humedad relativa
Presión de aire
3.5 Seguridad, compatibilidad electromagnética (CEM) y
requisitos reglamentarios
Tabla 10
Parámetro
Clasificación del
sistema
Certificaciones
de seguridad
Certificaciones
Marcado del certificado de
seguridad
DFU-0213-8r0_fmt_es-NT
Condiciones ambientales para el almacenamiento del AR-8305
Seguridad, compatibilidad electromagnética (CEM) y
requisitos reglamentarios
Clase de la FDA
Clase de la UE
Clase de Health Canada
Certificación nacional
(EE. UU.)
Certificación de Canadá
Certificación de la UE
Clase de CEM
(CISPR 11)
Grupo de CEM
de
(CISPR 11)
CEM
Certificación de CEM
Guía del usuario del sistema Synergy Resection
De -30° a 70 °C (-22° a 158 °F)
Del 10 % al 90 %, sin condensación
De 500 hPa a 1060 hPa (de 15 in. Hg a
31,3 in. Hg)
Valor del parámetro
Clase 1
Clase IIA
Clase 2
UL 60601-1:2003
CAN/CSA C22.2 núm. 60601-1-2008-02
EN 60601-1:2006
IEC 60601-1 3.
Clase A
Grupo 1
IEC 60601-1-2:2014
Especificaciones técnicas
a ed. + AM1 (2012)
Clase A
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