Tabla de contenido
2
Información reglamentaria
Información general sobre normativas y regulaciones
Cumplimiento de la normativa internacional y europea
EN 60601-1/IEC 60601-1
EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2
EN 60601-1-6 / IEC 60601-1-6
EN 62366/IEC 62366
EN ISO 14971
EN 980
EN 1041
EN 62304/IEC 62304
EN ISO 10993-1
CAN/CSA C22.2 N°60601-1
ANSI/AAMI ES60601-1
12
Guía del usuario de seguridad y normativa de los sistemas RVG 142,
Equipos médicos eléctricos, Parte 1: Requisitos
generales de seguridad básica y rendimiento
esencial
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-2:
Requisitos generales de seguridad básica y
rendimiento esencial - Estándar complementario:
Compatibilidad electromagnética
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-6:
Requisitos generales de seguridad básica y
rendimiento esencial - Estándar complementario:
Usabilidad
Dispositivos médicos - Aplicaciones de
ingeniería de uso de dispositivos médicos
Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión
de riesgos a los dispositivos médicos
Símbolos de uso en las etiquetas de los
dispositivos médicos
Información suministrada por el fabricante de
los dispositivos médicos
Software de dispositivos médicos - Procesos del
ciclo de uso del software
Evaluación biológica de dispositivos médicos -
Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un
proceso de gestión de riesgos
Equipos médicos eléctricos, Parte 1: Requisitos
generales de seguridad básica y rendimiento
esencial
Equipos médicos eléctricos, Parte 1: Requisitos
generales de seguridad básica y rendimiento
esencial
RVG 6200 (SM847_es-es) Ed04
RVG 5200 y
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