Introducción; Seguridad; Reacciones Adversas - Hollywog WiTouch Pro Manual Del Usuario

Introducción
Felicitaciones por la compra de su dispositivo médico WiTouch Pro terapia de neuroestimulación eléctrica transcutánea con
conexión por Bluetooth®. WiTouch Pro es un dispositivo de Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS, por sus siglas en
inglés) que se utiliza para reducir la percepción del dolor mediante la estimuación eléctrica de los nervios periféricos a través de la
piel, es decir, transcutáneamente. WiTouch Pro tiene como objetivo excitar (estimular) los nervios sensoriales y, al hacerlo, activar
mecanismos específicos naturales de alivio del dolor: a) el mecanismo de la compuerta del dolor y b) el sistema opioide endógeno.
Este dispositivo innovador debe colocarse en la parte posterior de la espalda y puede controlarse con la aplicación WiTouch Pro o con
los botones del dispositivo.
Indicaciones médicas: el WiTouch Pro está indicado para el alivio del dolor sintomático

Seguridad

Los usuarios con un dispositivo electrónico implantado (por ejemplo, un marcapasos cardíaco) no deben someterse a estimulación a menos que se haya
obtenido previamente una recomendación médica especializada.
• No permita que los niños traguen o ingieran los accesorios o piezas desmontables (por ejemplo, destornillador, pilas alcalinas)
• No utilice este dispositivo sobre su pecho ni a lo largo de él, ya que las corrientes eléctricas introducidas en el tórax pueden causar alteraciones de su ritmo
cardíaco, lo que puede ser mortal.
• No use este dispositivo si es susceptible a alteraciones del ritmo cardíaco, a menos que esté aprobado por su médico.
• No use este dispositivo sobre sus ojos, boca, cara, frente del cuello (especialmente en el seno carotídeo), la cabeza o el corazón porque esto podría
causar espasmos musculares severos que resultarían en el cierre de sus vías respiratorias, dificultad para respirar o efectos adversos efectos en el ritmo
cardíaco o la presión arterial
• Consulte a su médico antes de usar este dispositivo si está bajo atención médica
• Consulte con su médico antes de usar este dispositivo si recibió tratamiento médico o físico para su dolor
• Deje de usar el dispositivo y consulte a su médico si su dolor no mejora, aumenta su intensidad a más que leve o continúa durante más de cinco días
• No use este dispositivo mientras conduce, maneja maquinaria o durante cualquier actividad en que la estimulación eléctrica pueda ponerlo en peligro de
sufrir lesiones
• No use este dispositivo sobre heridas abiertas o sarpullidos cutáneos, o sobre áreas inflamadas, rojas o infectadas, o erupciones en la piel (por ejemplo,
flebitis, tromboflebitis, várices).
• No use este dispositivo sobre o cerca de lesiones cancerosas.
• No use este dispositivo en niños porque no ha sido evaluado para uso pediátrico.
• No use este dispositivo en presencia de equipos de monitorización electrónica (por ejemplo, monitores cardíacos, alarmas de ECG), que podrían no
funcionar correctamente cuando el dispositivo de estimulación eléctrica está en uso.
• No sumergir en agua ni usar en un ambiente húmedo, como el baño, la ducha u otras fuentes de humedad.
• No use este dispositivo mientras duerme.
• No use este dispositivo en pieles anormales o que no estén intactas, limpias o sanas
• No opere cerca (por ejemplo, a 1 m) de equipos de microondas o de onda corta, ya que estos pueden producir inestabilidad en la salida del estimulador
• No caliente el dispositivo/batería ni lo coloque cerca de una llama directa. Estas acciones pueden calentar la batería y causar una explosión
• Este dispositivo podría interferir con los equipos de comunicación que funcionan con radiofrecuencia.
• El dispositivo podría no funcionar correctamente cuando se aplica sobre una parte del cuerpo sudorosa durante el trabajo y el ejercicio.
• Otro equipo podría interferir con el dispositivo médico o el sistema del dispositivo, incluso si el otro equipo cumple con los requisitos de emisión de CISPR8
• La tolerancia a los opioides debido al uso de analgésicos opioides puede atenuar o impedir por completo el efecto analgésico de la TENS.
• No utilice este dispositivo mientras esté conectado simultáneamente a un equipo quirúrgico de alta frecuencia debido a que se pueden ocasionar daños
por quemaduras en el sitio de los electrodos y posibles daños a este dispositivo.
• Mantenga este dispositivo fuera del alcance de los niños.
• No se ha establecido la seguridad de la estimulación nerviosa durante el embarazo; por lo tanto, no use este dispositivo si está embarazada o sospecha
que está embarazada, a menos que esté bajo la supervisión de su médico.
• Este dispositivo es para su uso por adultos mayores de 21 años.
• Este dispositivo no debe aplicarse sobre la cabeza o la cara, ya que los efectos de la estimulación del cerebro son desconocidos.
• Este dispositivo es para el tratamiento sintomático y, como tal, suprime la sensación de dolor que de otro modo serviría como un mecanismo de protección.
• Si se sospecha o se le diagnosticó una enfermedad cardíaca, debe seguir las precauciones recomendadas por su médico.
• Si se sospecha o se le diagnosticó epilepsia o experimentó convulsiones, debe seguir las precauciones recomendadas por su médico.
• Utilice este dispositivo con precaución si tiene tendencia a sangrar internamente, como consecuencia de una lesión o fractura.
• Consulte con su médico antes de usar este dispositivo después de un procedimiento quirúrgico reciente, ya que la estimulación puede interrumpir el
proceso de curación.
• No use este dispositivo para el dolor de origen central, incluido el dolor de cabeza.
• Este dispositivo no tiene propiedades curativas.
• Los efectos de la estimulación nerviosa a largo plazo son desconocidos.
• Puede experimentar irritación de la piel o hipersensibilidad debido a la estimulación eléctrica o al medio adhesivo (almohadillas de gel)
• Use este dispositivo con precaución si se aplica estimulación sobre el útero cuando está menstruando o está embarazada.
• Use este dispositivo con precaución si la estimulación se aplica sobre áreas de la piel que carecen de sensibilidad normal.
• Use este dispositivo solo con las almohadillas de gel y los accesorios recomendados por el fabricante.
• Las almohadillas de gel deben ser usadas por una sola persona para evitar el contagio de enfermedades de la piel o cualquier otra enfermedad.
• No retire este dispositivo de su piel con el modo de operación de estimulación activado.
• No coloque el dedo ni ningún objeto entre su piel y las almohadillas adhesivas de gel durante el tratamiento de estimulación
• Este dispositivo no debe usarse en presencia de líquidos o gases inflamables o de anestesia.
• No permita que niños pequeños, mascotas o plagas entren en contacto con el dispositivo, ya que las modificaciones en este pueden poner en peligro la
seguridad y/o el rendimiento del producto
• Maneje la unidad con cuidado. El manejo inapropiado de la unidad puede afectar sus características de forma negativa.
• Retire objetos metálicos de alrededor del área de tratamiento, como joyas, piercings o cinturones.
• Pueden producirse casos aislados de irritación de la piel o quemaduras debido a la estimulación eléctrica o al medio adhesivo (almohadillas de gel)
• Deje de usar el dispositivo y consulte a su médico si experimenta reacciones adversas por el uso de este dispositivo
• El uso prolongado puede causar molestias o dolores musculares.
• Pueden producirse quemaduras cuando las almohadillas de gel no se usan correctamente, o si las almohadillas de gel se dañan o se retiran del dispositivo
CONTRAINDICATIONS
ADVERTENCIAS
PRECAUCIONES

REACCIONES ADVERSAS

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