Declaración De Conformidad - Bexen REANIBEX 200 Manual De Usuario

MANUAL DE USUARIO
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
Directiva del Consejo con la que se declara conformidad:
Council Directive to which conformity is declared:
Anexo II, sección 3 de la CD 93/42/EEC relativa a equipos médicos
Aplicación de las Normas / Application of the Standards:
IEC 60601-1 (1988) + A1 (1991) + A2 (1995) + IEC 60601-2-4 (2002)
Fabricante / Manufacturer´s name:
Dirección / Manufacturer´s address:
Tipo de equipo / Type of equipment:
Marca / Trade mark:
Modelo / Model no.:
Clasificación / Classification:
Organismo notificado / Notified body:
Nosotros, los abajo firmantes, declaramos que el equipo antes especificado cumple
We, the undersigned, hereby declare that equipment specified above conforms to
Fecha / Date: 25/07/2012
DECLARATION OF CONFORMITY
con las Directivas y las Normas mencionadas
the above Directives and Standards
Osatu S. Coop.
Edificio Zearrekobuelta
Subida de Areitio Nº 5
48260-Ermua
Vizcaya (España)
Desfibrilador Externo Automatizado
Automated External Defibrillator
BEXEN
REANIBEX 200
Clase IIb / IIb Class
Underwriters Laboratories (CE-0843)
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(Firma / Signature)
Félix Ajuria
Dtor. Gerente
DFH 200 A