Tabla de contenido
Solamente para pruebas diagnósticas in vitro
Para uso exclusivo por personal médico cualificado
Uso previsto
El sistema Hologic PeriLynx™ es un dispositivo de diagnóstico in vitro que se utiliza junto con el cassette
Rapid fFN
10Q, el kit de controles Rapid fFN
®
(fFN) en las secreciones cervicovaginales. Consulte el folleto de instrucciones del cassette Rapid fFN 10Q para
obtener información detallada sobre el uso previsto.
Descripción general
El analizador PeriLynx™ es un dispositivo electrónico de reflectancia óptica que convierte una reacción
colorimétrica de un cassette en un formato digitalizado. Los datos se analizan utilizando diversos parámetros,
que incluyen una comparación de los datos de la muestra con los datos de la calibración. El analizador
comunica la concentración de fFN en la muestra clínica.
El analizador comunica concentraciones de fFN desde 0–500 ng/ml. Las concentraciones superiores a 500 ng/ml
se indican como >500 ng/ml. El resultado se considera no válido si el ensayo no cumple los requisitos
específicos internos de la prueba.
Manual del usuario del sistema PeriLynx™
Sección 1: Introducción
Sección 1: Introducción
y el PeriLynx™ QCette
®
para la detección de fibronectina fetal
®
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