17. Tenga cuidado durante el reemplazo de las pilas. Una pila AAA
conlleva un posible riesgo de asfixia para un niño pequeño.
Se requiere la supervisión de un adulto en todo momento si es
un niño el que utiliza el dispositivo. Cuando se retira la tapa de
las pilas, las esquinas puntiagudas conllevan un posible riesgo
de lesión.
18. Deben retirarse las pilas si el dispositivo se va a almacenar
o no se utilizará durante un periodo largo de tiempo.
19. Solo se deben utilizar con el dispositivo los accesorios
aprobados del fabricante. Es posible que no sea seguro utilizar
accesorios, piezas desmontables y materiales no descritos en
este documento.
20. Los equipos no electromédicos utilizados con el dispositivo
deben cumplir con su norma CEI o ISO pertinente.
14. Aviso CE
El símbolo
4000 de Vitalograph con la Directiva de la Comunidad Europea
relativa a los productos sanitarios.
El monitor pulmonar modelo 4000 de Vitalograph está diseñado
para ser utilizado en una variedad de hogares y entornos sanitarios
profesionales, por ejemplo, en atención primaria, salas hospitalarias
y centros de salud ocupacional, excepto si este va a estar cerca
de equipos quirúrgicos de alta frecuencia activos o de la sala
blindada por RF de un sistema electromédico en la que se realizan
imágenes de resonancia magnética, donde la intensidad de las
perturbaciones electromagnéticas es alta. El cliente o el usuario del
monitor pulmonar debe asegurarse de que no se esté utilizando en
un entorno de este tipo.
El monitor pulmonar modelo 4000 se ha sometido a pruebas de
conformidad con:
EN 60601-1:2006 + A1:2013
Equipo electromédico. Requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial
indica la conformidad del monitor pulmonar modelo