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DECLARACIONES REFERENTES A CUMPLIMIENTOS DEL PROGRAMADOR Q-TECH
Declaraciones referentes a cumplimientos
Cumplimiento con la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC)
Este transmisor está autorizado por los reglamentos del Servicio de Comunicaciones de Implantes
Sanitarios (parte 95 de los Reglamentos de la FCC) y no deberá causar interferencia dañina alguna a
las estaciones en la banda 400,150 – 406,00 MHz de los Servicios de Ayuda Meteorológica (es decir,
transmisores y receptores utilizados para comunicar datos climatológicos), de Satélite Meteorológico
ni de Satélite de Exploración Terrestre, y deben aceptar interferencia provocada por dichos servicios
de ayuda, así como interferencia que puede causar el funcionamiento inadecuado del dispositivo.
El transmisor se debe usar únicamente de conformidad con los Reglamentos de la FCC que rigen el
Servicio de Comunicaciones de Implantes Sanitarios. Se prohíben las comunicaciones de voz análogas
y digitales. Si bien este transmisor ha sido aprobado por la Comisión Federal de Comunicaciones, no
se garantiza que no recibirá interferencia ni que alguna transmisión determinada proveniente de este
transmisor estará libre de interferencias.
Cumplimiento con la Directiva 1999/5/EC (Directiva R&TTE)
El sistema S-ICD contiene equipo de radio en la gama de frecuencias de 402 MHz hasta 405 MHz
para implantes médicos activos de potencia ultrabaja. El equipo de radio en el Sistema S-ICD cumple
con las normativas armonizadas aplicables y con los requisitos esenciales de la Directiva R&TTE. Para
obtener información adicional comuníquese con Cameron Health, Inc. directamente por teléfono en los
números que aparecen en la cubierta interior o en la contraportada de este manual.
EMI/RFI
Este equipo se ha probado y comprobado que cumple con las limitaciones aplicables a dispositivos
sanitarios, IEC 60601-1-2:2007 o la Directiva de Dispositivos Sanitarios Implantados Activos 90/385/EEC.
Tabla 3: Información sobre EMI/RFI
Conexión inalámbrica
del Programador
Adaptador inalámbrico del
Programador y generador de
impulsos
Adaptador de la impresora
Aunque esta prueba revela que el dispositivo ofrece una protección razonable contra interferencias
peligrosas en una instalación sanitaria común, no se garantiza que dicha interferencia no ocurrirá en
una instalación determinada. Si el dispositivo causa alguna interferencia dañina, se recomienda al
usuario tratar de corregir la interferencia tomando las siguientes medidas:
•
Cambie la orientación o ubicación del dispositivo
•
Aumente la separación entre los dispositivos
•
Conecte el equipo a un toma de corriente con un circuito distinto
•
Comuníquese con un representante o el Departamento de Servicio al Cliente de Cameron Health
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FCC ID SDYCHI2020
Frecuencia
Amplitud de banda
403,5 MHz
< 300 KHz
2,400 – 2,4835 GHz
< 1000 KHz Máximo
Designación de la FCC
Clase de R&TTE
CFR 47, Pieza 951,
Clase 1
MICS
Subclase 47
CFR 47, Pieza 15,
Clase 2
Clase B
Subclase 21
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