Éléments préformés de cheville et fixations
Référence (pied pro
thétique)
1D10 (sans adaptateur)
1D11
Adaptateurs de pied autorisés
Référence (pied pro
thétique)
1D10 (sans adaptateur)
1D11
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage exoprothétique
des membres inférieurs.
2.2 Domaine d'application
Le fonctionnement de nos composants est optimal lorsqu'ils sont as
sociés à des composants appropriés, sélectionnés selon le poids de
l'utilisateur et le niveau de mobilité, identifiables à l'aide de notre in
formation sur la classification MOBIS et disposant de connecteurs
modulaires adaptés.
Le produit est recommandé pour le niveau de mobilité 1
(marcheur en intérieur) et le niveau de mobilité 2 (marcheur
m°
kg
limité en extérieur).
Taille de
Référence (élément
pied [cm]
préformé de cheville et
fixation)
toutes tailles
2K34* et 2Z22=M10
22 à 25
2K34* et 2Z22=M8x90
26 à 28
2K34* et 2Z22=M10
Taille de
Référence (adaptateur
pied [cm]
de pied)
toutes tailles
2R8=M10, 2R31=M10,
2R54=M10
22 à 25
2R8=M8, 2R31=M8,
2R54=M8
26 à 28
2R8=M10, 2R31=M10,
2R54=M10
•
Le poids corporel maximum admissible est indiqué dans le cha
pitre consacré aux caractéristiques techniques (consulter la
page 20).
2.3 Conditions d'environnement
Conditions d'environnement autorisées
Plage de températures : –10 °C à +45 °C
Humidité : humidité relative de l'air : 20 % à 90 %, sans conden
sation
Conditions d'environnement non autorisées
Produits chimiques/liquides : eau douce, eau salée, transpira
tion, urine, acides, eau savonneuse, eau chlorée
Particules solides : poussières, grains de sable, particules forte
ment hygroscopiques (talc par ex.)
Autres conditions d'environnement
Rayons UV
Hydrolyse
Entreposage et transport
Plage de températures –20 °C à +60 °C, humidité relative 20 % à
90 %, aucune vibration mécanique ou choc
2.4 Durée d'utilisation
Le fabricant a contrôlé le produit en le soumettant à 2 millions de
cycles de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d'activité du
patient, à une durée d'utilisation de 2 à 3 ans.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
Mise en garde contre les éventuels risques
PRUDENCE
d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages
AVIS
techniques.
Non résistant
Non résistant
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