Emed SilkPeel VA00132 Manual De Usuario página 33

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APÉNDICE
Tablas de Información EMC (por EN60601-1-2:2001-09 Sección 6)
De acuerdo con EN 60601-1-2:2001 Equipamiento Eléctrico Médico - Part 1-2: Normas Generales de Seguridad –
Normas Colaterales: Compatibilidad Electromagnética – Exigencias y pruebas
1)"El Equipamiento Eléctrico Médico necesita precauciones especiales sobre EMC y necesita ser instalado y
poner en servicio de acuerdo con la información facilitada EMC en los Documentos Acompañantes" (las
tablas siguientes).
2)"Equipamiento de Comunicación de RF Portátil y Móvil que puede afectar al Equipamiento Eléctrico Médico".
3)"El Equipamiento o sistema no debería ser utilizado junto o apilado con otro equipo, si la utilización junto a
otro equipo es necesaria el sistema debería ser observado para verificar el funcionamiento normal de la
configuración en la cual se ha usado."
Las siguientes tablas ofrecen información sobre las características EMC de este Equipamiento Eléctrico
Tabla 201 — Guía y Declaración del Fabricante – Emisiones Electromagnéticas
El Sistema Dermalinfusion SilkPeel está destinado para el empleo en el ambiente electromagnético especificado abajo. El cliente o
TEST DE EMISIONES
CONFORMIDAD
RF emisiones CISPR 11
RF emisiones CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
Voltaje/destellos IEC
6100-3-3
Tabla 202 — Guía y Declaración del Fabricante – Inmunidad
El Sistema Dermalinfusion SilkPeel está destinado para el empleo en el ambiente electromagnético especificado abajo. El cliente o
TEST DE
IEC 60601 TEST DE
INMUNIDAD
ESD
± 6kV contacto
EN61000-4-2
± 8kV Aire
EFT
± 2kV Suministro
EN61000-4-4
± 1kV Diferencial
Tensión
EN61000-4-5
± 2kV Común
60% Pendiente para 5
Ciclos
30% Pendiente para 25
Pendiente/Salidas
Ciclos
de Voltaje
>95% Pendiente para 5
EN61000-4-11
Segundos
>95% Pendiente para 0.5
Ciclos
usuario del SilkPeel debe asegurarse que es utilizado en dicho ambiente.
El SilkPeel sólo utiliza energía RF interna para la operación. Cualquier emisión
Grupo 1
debería ser muy baja y probablemente no causa interferencia con otro equipo
Clase A
El SilkPeel es apropiado para su utilización en otros establecimientos domésticos y
Clase A
aquellos unidos directamente con la red eléctrica pública de bajo voltaje que
Normas
usuario del SilkPeel debe asegurarse que es utilizado en dicho ambiente.
NIVEL
± 6kV contacto
± 8kV Aire
± 2kV Suministro
± 1kV Diferencial
± 2kV Común
60% Pendiente para 5
Ciclos
30% Pendiente para 25
Ciclos
>95% Pendiente para 5
Segundos
>95% Pendiente para 0.5
Ciclos
GUÍA – MEDIO AMBIENTE ELECTROMAGNÉTICO
electrónico cercano.
suministra a los edificios utilizados para usos domésticos.
CONFORMIDAD
En zonas donde el suelo sea de material
sintético (ej: moquetas), la relativa humedad
debe ser controlada para reducir el nivel de
descargas ESD
El SilkPeel no tiene cables I/O. El suministro
de energía es el mismo que en un típico
comercio o en ambiente de un hospital
El suministro de energía es el mismo que en un
típico comercio o en ambiente de un hospital
El suministro de energía es el mismo que en un
típico comercio o en ambiente de un hospital.
Si se está realizado una operación durante un
apagón de luz se aconseja utilizar UPS o
batería
Médico.
GUIA – MEDIO AMBIENTE
ELECTROMAGNÉTICO
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