Ce-Uygunluk Açıklaması; Принцип Действия - Otto Bock 50R49 Instrucciones De Uso

5 Hukuksal bilgiler
5.1 Sorumluluk
Sorumluluk sadece, ürün belirtilen koşullar altında ve öngörülen amaçlar
doğrultusunda kullanılırsa kabul edilebilir. Üretici, ürünün usulüne uygun
kullanılmasını ve bakımının kullanım kılavuzuna göre yapılmasını önerir.
5.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine
getirir. Yönetmeliğin IX ekine göre medikal ürünlerin sınıflandırma kriterle­
rinden dolayı ürün I kademesinde sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu
nedenle Otto Bock tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e
göre bildirilir.
1 Применение
1.1 Назначение
Данный ортез следует применять исключительно в рамках ортезиро­
вания туловища, он предназначен для использования исключительно
на неповрежденной коже.
1.2 Принцип действия
Ортез способствует активному выравниванию грудного отдела позво­
ночника и обеспечивает его мышечную стабилизацию. Ортез поддер­
живает сенсорную и моторную функцию, способствует снижению боле­
вых ощущений и разгружает грудной отдел позвоночника.
1.3 Показания
• Сутулость (нефиксированная круглая спина, болезнь Шейермана)
• Дорсалгии (боли в области грудного отдела позвоночника)
Показания определяются врачом.
Русский
53