Tabla de contenido
Resolución de problemas
La estimulación es
La intensidad es demasiado
incómoda.
alta.
Los electrodos están
demasiado juntos entre sí.
Electrodos o cables
conductores dañados o
desgastados
El tamaño del área activa del
electrodo es muy pequeño.
La estimulación
Electrodo incorrecto
no es eficaz.
Causa desconocida.
Fin de la vida útil
InTENSity Serie profesional contiene materiales que pueden
ser reciclados o que son nocivos para el ambiente. Empresas
especializadas pueden desmantelar la unidad y poner en orden estos
materiales.
Cuando deseche la unidad, averigüe acerca de la normativa local
en materia de manejo de desechos.
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Reduzca la intensidad.
Cambie la posición de los electrodos.
Los electrodos deben estar
separados por un mínimo de 1,5
pulgadas.
Reemplace.
Reemplace los electrodos con otros
que tengan un área activa de al
menos 2 pulgadas.
Coloque el electrodo nuevamente.
Consulte a un médico.
InTENSity Serie profesional — CX4/EX4
Normas de seguridad y rendimiento
IEC 60601-1
Requisitos generales para la seguridad de los sistemas médicos
eléctricos, incluidas las diferencias nacionales de Australia, Canadá y
Estados Unidos indicadas en el Anexo 1.
Clase de seguridad según IEC 60601-1
Clase I tipo BF
IEC 60601-2-5
Requisitos particulares para la seguridad del equipo de terapia
ultrasónica.
IEC 60601-2-10
Requisitos particulares para la seguridad de los estimuladores
nerviosos y musculares.
Este equipo cumple con todos los requisitos de la Directiva
de dispositivos médicos (93/42/EEC).
Clasificación de dispositivos médicos
21 CFR 1050 .10
Este equipo cumple con todos los requisitos de la Norma de
rendimiento para los dispositivos de terapia ultrasónica 21
CFR1050.10.
21 CFR 898
Este equipo cumple con todos los requisitos de la Norma
de rendimiento para cables conductores de los electrodos y cables
conductores del paciente 21 CFR 898.
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