Jogi Tudnivalók - Ottobock 13E202-50 Instrucciones De Uso

TÁJÉKOZTATÁS
Az áttekinthetőség érdekében a protézis a 11. ábrán metszetben látható.
Az elektródát a legkisebb érzékenységre kell beszabályozni. A páciensnek az
adott vezérlésnek megfelelő maximális értéket kb. 2 mp-ig meg kell tudnia
tartani. Ha túl nagy az érzékenység, a protézis irányítása romolhat, alacsony
jelszintnél, a zavarérzékenység jelentős mértékben növekedhet. Próba során
az elektródát kb. 10 - 15 perces használat után újból be kell állítani, mivel a
bőrfelület megizzad, ez pedig csökkenti a bőrellenállást. Ezután - néhány ki­
vételtől eltekintve - az elektródán nem kell több állítást végrehajtani.
8 Ártalmatlanítás
Ezt a terméket nem szabad a vegyes háztartási szemétbe dobni. Az
olyan ártalmatlanítás, mely nem felel meg az adott ország rendelkezé­
seinek, károsíthatja a környezetet és az egészséget. Be kell tartani az
adott ország illetékes hatóságainak rendelkezéseit a visszaszolgálta­
tásra és gyűjtésre vonatkozóan.
9 Jogi tudnivalók
9.1 Felelősség
Az Otto Bock Healthcare Products GmbH, a továbbiakban Gyártó, csak ak­
kor vállal felelősséget, ha betartják a megadott megmunkálási és feldolgozá­
si szabályokat, valamint a termék ápolására vonatkozó utasításokat és kar­
bantartási intervallumokat. A Gyártó nyomatékosan hangsúlyozza, hogy ezt a
terméket kizárólag a gyártó által engedélyezett alkatrész-kombinációkkal (vö.
Használati utasítások, Katalógusok) szabad használni. A Gyártó nem felel
olyan károkért, melyek általa nem engedélyezett alkatrész-kombinációk hasz­
nálata és alkalmazási módok miatt keletkeznek. A terméket csak az Ottobock
erre felhatalmazott szakembere nyithatja ki és javíthatja meg.
9.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK direktíva ren­
delkezéseinek. A Direktíva IX. Függelékben az orvosi termékekre vonatkozó
osztályozási kritériumok alapján ezt a terméket az I. osztályba sorolták. Az
Ottobock éppen ezért a Direktíva VII Függeléke szerinti kizárólagos felelős­
sége alapján bocsátotta ki a Megfelelőségi nyilatkozatot.
9.3 Áruvédjegy
A jelen kísérő dokumentumban szereplő valamennyi megnevezés korlátozás
nélkül az érvényben lévő védjegyzési és az adott tulajdonosi jogok alá tarto­
Ottobock | 123