Tabla de contenido
3.4.
Datos técnicos
Características
Ancho (mm)
Longitud (mm)
Longitud acortada (mm)
Longitud de barandas laterales (mm)
Altura de barandas laterales (mm)
Peso (kg)
Capacidad de carga (kg)
3.5.
Estándares de referencia
Referencia
MDD 93/42/CEE
MDD 2007/47/CEE
Decreto Legislativo 24/02/1997, n. 46
Decreto Legislativo 25/01/2010, n. 35
UNI EN ISO 9001
UNI EN ISO 13485
UNI EN 1865-1
UNI EN ISO 14971
UNI CEI EN 980
UNI CEI EN 1041
CEI EN 62366
MEDDEV 2.4/1a-b
NB-MED 2.5.1/Rec 5
MEDDEV 2.7.1
MEDDEV 2.12/1
UNI EN 14155
BS OHSAS 18001
UNI EN 1789
3.6.
Condiciones ambientales
Temperatura de funcionamiento: de -10 a +50°C
Temperatura de almacenamiento: de -20 a +60°C
Humedad relativa: de 5 a 95%
4. INSTRUCCIONES DE OPERACIÓN
4.1.
Transporte y almacenamiento
Asegúrese que el equipo se encuentre correctamente empacado antes de transportarlo, garantizando también que no haya
riesgo de golpes, saltos o caídas durante el traslado.
Conserve el empaque original del equipo en caso de requerir transportes o almacenamientos adicionales. Las reparaciones y
reemplazo de partes dañadas son responsabilidad del cliente. El equipo debe ser almacenado en un lugar seco, fresco y lejos
de la luz directa del sol. No debe ser puesto en contacto con ninguna sustancia o agente químico que pudiese causar daños y
reducir sus características de seguridad.
4.2.
Preparación
Al recibir el producto:
Remueva el empaque y disponga el material de forma que todos los componentes queden visibles.
Revise que todos los componentes/piezas de la lista de este manual estén presentes.
El equipo debe ser revisado antes de cada uso de forma que se revele cualquier anormalidad y/o daños causados por el
transporte y/o almacenamiento. En particular revise los siguientes aspectos:
Funcionamiento general del equipo
Limpieza del equipo (recuerde que la falta de limpieza puede generar riesgo de infecciones cruzadas)
Ausencia de cortes, huecos, rasgaduras en la estructura, incluyendo las correas.
Correcta fijación de todos las tuercas, pernos y tornillos
Correcta fijación de todas las correas
Condición de uso (partes móviles, ruedas y hebillas)
Integridad de los componentes
Lubricación de las partes móviles
Las patas deben doblarse y asegurarse apropiadamente
El espaldar y el Trendelenburg funcionan y se aseguran apropiadamente
Las barandas laterales se levantan y se bajan apropiadamente
El sistema de ruedas y frenos funciona apropiadamente
Los resortes funcionan apropiadamente
La camilla se puede subir fácilmente al vehículo de transporte
El vehículo de transporte está equipado con un sistema de fijación Spencer para la camilla
Todos los cinturones para inmovilizar al paciente están presentes y en buen estado
Las soldaduras están intactas, sin grietas ni interrupciones
Ninguna parte presenta dobleces ni grietas
El espaldar no tiene daños estructurales ni fisuras
Si las condiciones arriba mencionadas se cumplen, el equipo puede ser considerado listo para el uso; de otra forma deberá
ser retirado de servicio inmediatamente y se deberá contactar al fabricante.
Título del documento
Directiva Europea sobre equipos médicos
Modificaciones a la Directiva 90/385/CEE sobre implantes, Directiva 93/42/CEE
sobre equipos médicos y Directiva 98/8/CE sobre introducción de biocidas al
mercado
Aplicación de la Directiva 93/42/CEE sobre equipos médicos
Modificaciones y adiciones al Decreto n. 46 20/02/97
Sistemas de gestión de calidad: requerimientos
Equipos Médicos – Sistemas de Gestión de Calidad – Requerimientos
Reglamentarios
Directivas para camillas y otros equipos de transporte de pacientes en
ambulancias
Aplicación de gestión de riesgos a equipos médicos
Símbolos gráficos usados en el etiquetado de equipos médicos
Información provista por el fabricante de equipos médicos
Equipos Médicos – Aplicación de ingeniería de usabilidad a equipos médicos
Guía para la clasificación de equipos médicos
Documentación técnica
Datos Clínicos
Sistema de vigilancia de equipos médicos
Evaluación clínica de equipos médicos para seres humanos – Parte 2: Planes de
Evaluación Clínica
Sistemas de gestión de salud y seguridad en el trabajo
Vehículos médicos y su equipamiento
6
Datos técnicos
570
1970
1665
680
200
45
250
Tabla de contenido
