Signification Des Symboles - TUCKY 21 Instrucciones De Uso

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contrôle, dépannage et étalonnage
À chaque recharge batterie, un auto-diagnostic est effectué pour vérifier le bon fonctionnement de Tucky.
Lorsque Tucky ne fonctionne plus, un message d'erreur est envoyé à l'application. Ce dispositif a été conçu
et fabriqué pour durer. Il est néanmoins conseillé de le faire inspecter une fois par an par e-TakesCare, pour
en garantir le bon fonctionnement et la précision. La vérification de la précision n'est pas effectuée à titre
gracieux. Le cas échéant, nous vous encourageons donc à prendre contact avec e-takescare.
Mémoire et connexion
Avant l'utilisation de Tucky, il faut s'assurer que la mémoire du smartphone ou de la tablette soit suffisante
pour stocker les données en cas de déconnexion Internet. La mémoire de Tucky étant limitée, il est recom-
mandé d'éviter au maximum les phases de déconnexion Bluetooth. Si vous rencontrez des problèmes avec
le Bluetooth : vérifier que Tucky se trouve à la portée de l'appareil avec lequel vous souhaitez le synchroniser,
vérifier que le Bluetooth de votre appareil est bien allumé.
règlementation et étude
NF EN ISO 80601-2-56 : 2012 Appareil électromédicaux – Partie 2-56 : Exigences particulières relatives à la sécurité fondamentale et aux
performances essentielles des thermomètres médicaux pour mesurer la température de corps.
NF EN ISO 14971 : 2013 Dispositifs médicaux – Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
NF EN 62366 : 2008 + A1 : 2015 Dispositifs médicaux – Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux.
NF EN 60601-1 : 2006 + A1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles + Annexe 1.
NF EN 60601-1-2 : 2007 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essen-
tielles - Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique.
NF EN 60601-1-11 : 2010 Appareils électromédicaux – Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essen-
tielles - Norme collatérale: Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement
des soins à domicile.
NF EN 62304 : 2006 Logiciels de dispositifs médicaux. Processus du cycle de vie du logiciel.
NF EN ISO 15223-1 : 2012 Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux
– Partie 1 : Exigences générales.
NF EN 1041 : 2008 + A1 : 2013 Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux.
ETSI EN 300 328 V1-9-1 : 2012-06 Bluetooth
IEC 62133 : Certificat de la batterie
EN 71-1 : Sécurité des jouets : Partie « Gabarit de test »
[1] KELLY, Greg. Body temperature variability (Part 1) : A review of the history of body temperature and its variability due to site selection,
biological rhythms, fitness, and aging. Alternative medicine review, 2006, vol. 11, no 4, p. 278.
Les appareils de communication RF portables ou mobiles peuvent perturber les appareils électro-médicaux.
service après vente
pour tout problème technique, veuillez consulter le site www.e-takescare.com

sigNiFicatioN des syMBoles

Apposition du marquage CE en 2016
Suivre
les instructions
d'utilisation
Le dispositif, ses accessoires et son emballage doivent être recyclés
de la façon appropriée au terme de leur utilisation. Veuillez respecter
les règlements et règles locaux
Ce dispositif est conforme aux normes suivantes :
Rayonnement
non ionisants
Appareil comportant
des pièces appliquées
de type BF
Courant
continu
Fabricant : e-TakesCare
35, rue des Chantiers
78000 Versailles
SN
Numéro
de série
Juillet 2016. Notice Tucky – Version B
1370
Température
de stockage
-15°C à 55°C
ref
Référence
catalogue
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