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Estriol, free ELISA (BM52011)
ESPAÑOL
11 LIMITACIONES DE USO
Únicamente se obtendrán resultados fiables y reproducibles, cuando el procedimiento del ensayo se realice
entendiendo las instrucciones de uso correctamente y desarrollando buenas prácticas de laboratorio.
Cualquier manipulación inadecuada de las muestras o modificaciones del ensayo pueden influenciar los
resultados.
11.1 Sustancias que pueden interferir
Hemoglobina (hasta 4 mg/mL), Bilirrubina (hasta 0,125 mg/mL) y Triglicéridos (hasta 30 mg/mL) no
influencian los resultados del ensayo.
11.2 Interferencias con drogas
Hasta ahora no se han encontrado sustancias (drogas) conocidas por nosotros, que tengan influencia en la
medida de Estriol libre en una muestra.
11.3 Efecto Gancho-Dosis-Elevada
No se ha observado efecto gancho en este ensayo.
12 ASPECTOS LEGALES
12.1 Fiabilidad de los Resultados
El ensayo debe realizarse exactamente de acuerdo a las instrucciones del fabricante. Mas aún, el usuario
debe ajustarse estrictamente a las reglas BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) o a otros estándares y/o
leyes nacionales aplicables. Esto es especialmente relevante para el uso de reactivos control. Es
importante incluir siempre, dentro del procedimiento de ensayo, un número suficiente de controles para
validar la exactitud y la precisión del ensayo.
Los resultados del ensayo son válidos sólo si todos los controles se encuentran dentro de los rangos
especificados y si todos los otros parámetros del ensayo se encuentran dentro de las especificaciones
dadas para el ensayo. En cado de alguna duda o inquietud, por favor, contactar con IBL.
12.2 Consecuencias Terapéuticas
Las consecuencias terapéuticas nunca deben basarse sólo en los resultados de laboratorio incluso si todos
los resultados del ensayo están de acuerdo con los asuntos fijados en el punto 12.1. Cualquier resultado de
laboratorio es solamente una parte del cuadro clínico de un paciente.
Solamente en los casos donde los resultados de laboratorio están en acuerdo con todo el cuadro clínico de
un paciente, se pueden derivar consecuencias terapéuticas.
Nunca deben derivarse consecuencias terapéuticas a partir de solamente el resultado obtenido en el
ensayo
12.3 Responsabilidad
Cualquier modificación del kit y/o cambio o mezcla de cualquier componente procedentes de kits de lotes
diferentes puede afectar negativamente a los resultados esperados y en la validez de todo el test. Esas
modificaciones y/o cambios invalidad cualquier reclamación de reposición.
Las reclamaciones emitidas debidas a una mala interpretación de los resultados de laboratorio por parte del
comprador referidos al punto 12.2 son también inválidas. A pesar de todo, en el caso de cualquier
reclamación, la responsabilidad del fabricante no excede el valor del kit. Cualquier daño provocado al kit
durante su transporte no está sujeto a la responsabilidad del fabricante.
13 REFERENCIAS / BIBLIOGRAFÍA
Bashore, R.A., Westlake, J.R.
Plasma unconjugated estriol values in high risk pregnancy.
Am. J. Obstet. Gynecol., June 15, 1977, p371-380
Version 13.0
2019/09
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