Resumen de contenidos para Soehnle SYSTO MONITOR CONNECT 400
Página 1
SYSTO MONITOR CONNECT GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTIONS FOR USE MODE D'EMPLOI ISTRUZIONI PER L’USO GEBRUIKSAANWIJZING INSTRUCCIONES DE MANEJO BRUKSANVISNING NÁVOD K POUŽITÍ NÁVOD K POUŽITÍ INSTRUKCJA OBSLUGI INSTRUKCJA OBSLUGI...
Página 2
Deutsch English Français Italiano Nederlands Español Svenska Český Polsku...
VOR DER ERSTEN MESSUNG ....8 Einstellen von Datum, Uhrzeit FEHLEHRBEHEBUNG ......14 und Maßeinheit TECHNISCHE DATEN ......15 Auswahl des Benutzers Soehnle Connect-App LISTE DER EINGEHALTENEN EUROPÄISCHEN NORMEN ....16 MESSEN ..........8 EMC RICHTLINIE ......144 Hinweise zur Messung...
Página 5
Gerät haben, wenden Sie sich • Wenn der Manschettendruck über bitte an den KUNDENDIENST von 40 kPa (300 mmHg) liegt, lässt das Soehnle. Öffnen oder reparieren Sie Gerät automatisch Luft entwei- das Gerät keinesfalls selbst. chen. Wenn die Manschette bei •...
Página 6
Gerät. sche Geräte anliegen. • Bitte informieren Sie den Kun- • Bitte achten Sie darauf, dass durch dendienst von Soehnle über den Betrieb des Geräts die Blutzir- unerwarteten Betriebszustände kulation nicht für einen längeren oder Ereignisse.
Bitte beachten Sie die Ausklappseite. Oberarm-Blutdruckmessgerät Systo Manschette Monitor Connect 400 entschieden Luftschlauch haben. LCD-Display Die Messungen mit dem Soehnle Sys- Pumpe to Monitor Connect 400 entsprechen denen einer geschulten Fachkraft. Anschluss für Netzstecker Diese Gebrauchsanweisung enthält Batteriefach wichtige Hinweise zur Sicherheit Speicher-Taste ( ) und Pflege des Geräts und erläutert...
EINFÜHRUNG Die LCD-Anzeige Symbol Bezeichnung Erläuterung Systolischer Blutdruck Höherer Blutdruckwert Diastolischer Blutdruck Niedrigerer Blutdruckwert Pulsanzeige Puls in Schlägen pro Minute Symbol Druckab bau Luft wird aus der Manschette abgelassen Speicher Zeigt an, dass das Gerät im Speichermodus ist Maßeinheit für den Blutdruck (1 kPa = 7,5 mmHg, s .Seite 8) Maßeinheit für den Blutdruck mmHg...
Monitor Connect 400 nutzen zu kön- nen, empfi ehlt es sich das Gerät vor [MONAT], [TAG], [STUNDE], [MINUTE] und die Einstellung der der ersten Messung mit der Soehnle [MASSEINHEIT] . Connect-App zu verbinden. 1. Laden und installieren sie die Sie können zwischen den Masseinheiten „kPA“...
Soehnle-Endgerätes mit dem Oberarm in der Position, geführt. die Ihnen ein Arzt erläutert hat. Wenn sie die Soehnle Connect-App bereits be- Anlegen der Manschette nutzt haben, gehen Sie zum Verbinden in der App in das „Hauptmenü“, tippen sie auf „meine 1.
MESSEN DATENMANAGEMENT Start der Messung Abrufen gespeicherter Werte 1. Wenn das Blutdruckmessgerät ausgeschaltet ist, schalten Sie es 1. Schalten Sie das Blutdruckmessge- durch Drücken der Taste ( rät durch Drücken von ( ) ein. Es ein. Das Gerät führt dann die wird der Mittelwert der letzten drei Messung durch.
Ziffer nach hinten verschoben Bluetooth an ihr Mobilgerät übertra- (so wird 2 zu 3 und so weiter), und der letzte Da- gen auf der die Soehnle Connect- tensatz (60) fällt aus der Liste heraus. App installiert ist.
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE Was ist der systolische und Erkennung von der diastolische Blutdruck? Pulsunregelmäßigkeiten Wenn sich die Herzkammern zusam- Das Gerät erkennt Pulsunregelmä- menziehen, um Blut aus dem Herzen ßigkeiten (Herzrhythmusstörung), hinaus zu pumpen, erreicht der wenn der Herzschlag bei Messung Blutdruck seinen Höchstwert im Zy- des systolischen und diastolischen klus, den so genannten systolischen...
Produkt zum Zwecke des Vertrieb: Austauschs nicht mehr im Sortiment verfügbar ist, erhalten Sie ein mög- Soehnle ist eine Marke der Leifheit AG, lichst gleichwertiges Ersatzprodukt. Leifheitstraße 1, Eine Rückerstattung des Kaufpreises 56377 Nassau/Germany ist im Garantiefall nicht möglich. Diese Hergestellt von: Garantie gewährt zudem keine Scha-...
FEHLERBEHEBUNG FEHLER ZU PRÜFEN ABHILFE Display leuchtet Batterien erschöpft Batterien auswechseln nicht auf Batterien sind falsch Batterien richtig einsetzen. eingesetzt. Der Gleichstromadapter Gleichstromadapter richtig einstecken. ist falsch eingesteckt. wird Niedriger Batteriestand Der Ladezustand der Batterien ist niedrig, angezeigt die Batterien sind auszuwechseln. Die Anzeige ist nur Der Batterieladezustand Batterien auswechseln...
LISTE DER EINGEHALTENEN EUROPÄISCHEN NORMEN Risiko management EN ISO 14971:2012 - Medizinprodukte - Anwendung des Risikoma- nagements auf Medizinprodukte Kennzeichnung EN 980:2008 - Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten Bedienungs anleitung EN 1041:2008 - Bereitstellung von Informationen durch den Herstel- ler von Medizinprodukten Allgemeine EN 60601-1:2006 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allge- Sicherheits-...
PRIOR TO THE FIRST MEASUREMENT.. 24 TROUBLESHOOTING ......29 Setting date, time, and unit of measure TECHNICAL DATA......30 Selecting the user Soehnle Connect app LIST OF COMPLIED EUROPEAN STANDARDS ....31 MEASURING ........25 EMC GUIDANCE ......144 Measurement information...
Página 21
In case of technical problems with the START/STOP key to prevent the device, please contact Soehnle’s further inflation. CUSTOMER SERVICE. Never open or • The device is not approved for AP repair the device.
Página 22
• Please inform Soehnle customer • Avoid squeezing or constriction of service of unexpected operating status or events. the connecting tube.
This product is not to be treated as regular household waste but must Measurements taken with Soehnle be returned to a collection point Systo Monitor Connect 400 are for recycling electric and electronic equal to those taken by a trained devices. Further information is professional.
INTRODUCTION Indications for Use Power supply The Soehnle Systo Monitor Connect 1. Battery operation: 400 is digital monitors intended for 4 alkaline batteries AAA 6 V DC use in measuring blood pressure 2. Operation with optional power and heartbeat rate with arm circum- adapter: ference ranging from 22 –...
INTRODUCTION The LCD screen Symbol Description Explanation Systolic blood pressure Upper blood pressure value Diastolic blood pressure Lower blood pressure value Pulse display Pulse in beats per minute Symbol pressure Air is released from the cuff release Memory Displays that the device is in memory mode Unit of measurement for blood pressure (1 kPa = 7.5 mmHg, see page 24) Unit of measurement for blood pressure...
[YEAR]. Each time you push the that you connect the device to the key, the year increases by one. Soehnle Connect app prior to fi rst use. 3. Once the year has been set, push 1. Download and install the free...
MEASURING Measuring information 2. The cuff should be snug but not too tight. It must be possible to The measurements may be incorrect insert one finger between the cuff under the following circumstances: and your arm. (Fig. 2) • Within 1 hour after a meal or a drink 3.
( ) to switch the is transmitted via Bluetooth to your device off if the blood pressure mobile device on which the Soehnle monitor is still in the “recall me- Connect app is installed. mory” mode. 1. After the measurement, the...
INTERPRETING THE RESULTS What is systolic and diasto- Recognizing irregular lic blood pressure? pulse When the heart ventricles contract The device recognizes irregular pulse to pump blood out of the heart, the (arrhythmia) if the heartbeat fluctua- blood pressure reaches its maximum tes while measuring the systolic and value in the cycle, the so-called diastolic blood pressure.
Distributor: of the closest equivalent value. Soehnle is a brand of Leifheit AG, Reimbursement of the purchase Leifheitstraße 1 price is not possible in case of a 56377 Nassau/Germany guarantee claim.
TROUBLESHOOTING PROBLEM POSSIBLE CAUSE RESOLUTION Display does not Batteries are empty Replace batteries light up Batteries are not Insert batteries correctly. inserted correctly. The DC adapter is not Insert the DC adapter correctly. inserted correctly. Low battery charge The charge status of the battery is too low; batteries must be replaced.
TECHNICAL DATA Item number 68097 (Modell: TMB-1585-BT) Power supply Battery operation: 4 alkaline batteries AAA 6V DC Power adapter operation 6 V 1 A (Please use only the recommended power adapter.) Display mode LCD display (100 x 68 mm / 3.94 × 2.68 inch) Measurement mode Oscillographic testing mode Measurement range...
LIST OF COMPLIED EUROPEAN STANDARDS Risk management EN ISO 14971:2012 Medical devices - Application of risk manage- ment to medical devices Labeling EN 980:2008 Symbols for use in the labelling of medical devices User manual EN 1041:2008 Information supplied by the manufacturer of medical devices General Require- EN 60601-1:2006 Medical electrical equipment - Part 1: General...
INFORMATIONS POUR LE CLIENT ..43 Insertion et remplacement des piles Maintenance et stockage Affichage à cristaux liquides Contact AVANT LA PREMIÈRE MESURE ...38 Service clients Soehnle Réglage de la date, de l’heure et Garantie de l’unité de mesure DÉPANNAGE........44 Sélection de l’utilisateur Application Soehnle Connect DONNÉES TECHNIQUES ....
Página 35
SERVICE CLIENTS • Si la pression du brassard est de Soehnle. N’ouvrez ou ne réparez supérieure à 40 kPa (300 mmHg), jamais l’appareil vous-même. l’appareil évacue automatique- ment de l’air.
Página 36
à des dangers. électriques. • Merci d’informer sans attendre • Veillez à ce que l’utilisation de le service clients de Soehnle en l’appareil ne perturbe pas trop cas d’états de fonctionnement ou longtemps la circulation sanguine. d’évènements inattendus.
INTRODUCTION Élimination des produits un contrôle d’étanchéité du brassard électriques et électro- (contrôle à au moins à 50 mmHg et niques, directive CE 200 mmHg). 2012/19/EU • Le contrôle d’étalonnage doit être effectué par un contrôleur ou Ce produit ne doit pas être assimilé organisme de contrôle habilité.
Domaine d’application 1. Sur piles : Le tensiomètre numérique Systo 4 piles alcalines AAA 6 V CC Monitor Connect 400 de Soehnle est destiné à mesurer la pression artéri- 2. Utilisation avec l’adaptateur elle et la fréquence cardiaque sur les électrique optionnel : 6 V 1 A...
INTRODUCTION Affichage à cristaux liquides Symbole Désignation Explication Pression sanguine Valeur de pression sanguine supérieure systolique Pression sanguine Valeur de pression sanguine inférieure diastolique Affichage du pouls Pouls en battements par minute Symbole de diminution L’air est expulsé du brassard de la pression Mémoire Indique que l’appareil est en mode Mise en mémoire...
Vous pouvez choisir entre les unités de mesure connecter l’appareil à l’application « kPA » (kilopascals) ou « mmHg » (millimètres Soehnle Connect avant la première de mercure), sachant que le mmHg et l’unité mesure. la plus couramment utilisée pour mesurer la 1.
Soehnle. sur le même bras dans la position que vous a expliquée le médecin. Si vous avez déjà utilisé l’application Soehnle Connect, pour vous connecter, allez dans le « Mise en place du brassard Menu principal », appuyez sur « Mes appareils »...
GESTION DES DONNÉES Consulter des données 4. Pour les utilisateurs qui ont une pression sanguine élevée : mises en mémoire Le milieu du brassard doit se 1. Allumez le tensiomètre en situer à hauteur de l’oreillette appuyant sur ( ). La valeur droite (Fig.
3. Une fois le transfert terminé, le Systo Monitor Connect 400 2. Avec ( ), validez la suppression, « affiche « done » à l’écran. Utilisateur+dEL done »...
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS Qu’est-ce que la pression Détection d’irrégularités sanguine systolique et du pouls diastolique ? L’appareil détecte les irrégularités du pouls (rythme cardiaque irrégulier) Quand les ventricules se resserrent lorsque les pulsations du cœur varient pour évacuer le sang du cœur, la pendant la mesure de la pression pression sanguine atteint sa valeur sanguine systolique et diastolique.
échange un produit d’une valeur la plus proche possible. En cas de recours Distribution : à la garantie, aucun remboursement du Soehnle est une marque de Leifheit prix d’achat n’est possible. En outre, cette AG, Leifheitstraße 1 garantie n’octroie aucun droit à des dom- 56377 Nassau - Allemagne mages-intérêts.
DÉPANNAGE PANNE POINTS À VÉRIFIER REMÈDE L’ é cran ne s’allume Piles usées. Remplacer les piles. Piles mal insérées. Insérer correctement les piles. L’adaptateur de courant Brancher correctement l’adaptateur de continu est mal branché. courant continu. s’affiche Niveau des piles faible L’...
DONNÉES TECHNIQUES Référence 68097 (modèle: TMB-1585-BT) Alimentation en Sur piles : 4 piles alcalines AAA 6 V CC énergie Sur adaptateur secteur 6 V (Utiliser uniquement l’adaptateur secteur recommandé.) Mode d’affichage Affichage à cristaux liquides (100 x 68 mm) Mode de mesure Méthode oscillographique Plage de mesure Pression théorique au brassard : 0 mmHg –...
LISTE DES NORMES EUROPÉENNES APPLICABLES Gestion des risques EN ISO 14971:2012 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux Étiquetage EN 980:2008 Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux Manuel de l’utili- EN 1041:2008 Informations fournies par le fabricant de dispositifs sateur médicaux Exigences générales...
DATI TECNICI ........61 Impostazione di data, ora e unità di misura ELENCO DELLE NORME Selezione dell’utente EUROPEE RISPETTATE ...... 62 App Connect di Soehnle DIRETTIVA EMC ......144 MISURAZIONE ......... 55 Indicazioni relative alla misurazione Applicazione del bracciale Inizio della misurazione Indicazioni per la sicurezza Simbolo per “...
Página 51
In caso di problemi i 40 kPa (300 mmHg), l’apparecchio tecnici rivolgersi al SERVIZIO DI fa uscire automaticamente l’aria. ASSISTENZA AI CLIENTI di Soehnle. Se, in caso di pressione superiore Non aprire / riparare in nessun a 40 kPa (300 mmHg), il bracciale caso l’apparecchio.
Página 52
Soehnle. prolungato. • L’adattatore opzionale fa parte dell’ • Evitare di comprimere e di restrin- APPARECCHIO ELETTROMEDICALE.
INTRODUZIONE Smaltimento di apparec- almeno a 50 mmHg e 200 mmHg). chiature elettriche ed • Il controllo tecnico della misura- elettroniche secondo la zione deve essere eseguito da un direttiva CE 2012/19/EU collaudatore autorizzato o da un Questo prodotto non deve essere organismo di certificazione.
22 cm e 42 cm. Si prega di utilizzare esclusivamente l’adattato- re autorizzato da Soehnle. L’adattatore è dispo- L’apparecchio può essere utilizzato nibile separatamente (codice articolo 89165/5). solo all’interno e solo sugli adulti.
INTRODUZIONE Display LCD Simbolo Denominazione Delucidazione Pressione sistolica Valore superiore della pressione sanguigna Pressione diastolica Valore inferiore della pressione sanguigna Visualizzazione delle Pulsazioni in battiti al minuto pulsazioni Simbolo diminuzione L’aria viene fatta uscire dal bracciale della pressione Indica che l’apparecchio si trova in modalità di Memoria memorizzazione Unità...
Per poter utilizzare tutte le funzioni ( ) per salvare e procedere. del Systo Monitor Connect 400 si 4. Ripetere le operazioni 2 e 3 per consiglia di collegare l’apparecchio impostare il [MESE], il [GIORNO], con la App Connect di Soehnle pri- l’[ORA], i [MINUTI] e l’[UNITÀ...
Soehnle. superiore nella posizione descritta dal proprio medico curante. Se la App Connect di Soehnle è già stata utiliz- zata, per collegarsi aprire il “Menu principale” Applicazione del bracciale della App, sfiorare “I miei apparecchi” e di se- 1.
MISURAZIONE GESTIONE DATI Inizio della misurazione Visualizzazione dei valori memorizzati 1. Se il misuratore di pressione è spento, accenderlo premendo il 1. Accendere il misuratore di pres- tasto ( ). L’apparecchio esegue sione premendo ( ). Appare il la misurazione. valore medio degli ultimi tre set di dati.
è installata la App Connect di procedura riportata di seguito. Soehnle. 1. Dopo la misurazione il simbolo 1. Tenere premuto il tasto ( ) per 3 Bluetooth ( ) collocato in alto a secondi circa con il misuratore di destra nello schermo lampeggia.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI Cosa significa pressione Rilevazione di irregolarità sistolica e pressione dia- nelle pulsazioni stolica? Se il battito cardiaco varia durante Quando le camere cardiache la misurazione della pressione sisto- si contraggono per pompare il lica e diastolica, l’apparecchio rileva sangue fuori dal cuore, la pressione irregolarità...
In caso di garanzia si esclude la possibilità di Distribuzione: rimborso del prezzo d’acquisto. Inoltre Soehnle è un marchio della Leifheit la presente garanzia non comporta AG, Leifheitstraße 1 diritti di risarcimento danni. Per ricorrere alle prestazioni di garanzia rivolgersi al 56377 Nassau/Germania rivenditore dal quale è...
ELIMINAZIONE DELLE ANOMALIE ANOMALIE CONTROLLARE RIMEDIO Il display non si Batterie esaurite Sostituire le batterie illumina Le batterie sono state Inserire le batterie correttamente. inserite scorrettamente. L’adattatore per la Inserire correttamente l’adattatore per la corrente continua è stato corrente continua. inserito scorrettamente.
DATI TECNICI Codice di articolo 68097 (Modello: TMB-1585-BT) Alimentazione di energia Funzionamento a batterie: 4 batterie alcaline AAA 6 V DC Funzionamento con adattatore di corrente di rete 6 V 1 A (si prega di utilizzare solo l’adattatore di corrente di rete raccomandato). Modalità...
ELENCO DELLE NORME EUROPEE RISPETTATE Gestione dei rischi EN ISO 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici Etichettatura EN 980:2008 Simboli utilizzati per l’ e tichettatura dei dispositivi medici Manuale utente EN 1041:2008 Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici Prescrizioni generali di EN 60601-1:2006 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Prescrizioni...
KLANTINFORMATIE ......75 Plaatsen en vervangen van Onderhoud en opslag batterijen Contact Het Lcd-display Soehnle klantenservice Garantie VOOR DE EERSTE METING ....70 Instellen van datum, tijd en eenheid STORINGEN VERHELPEN ....76 Selectie van de gebruiker TECHNISCHE SPECIFICATIES ....77...
Página 67
(300 mmHg) komt, laat het toestel u contact op met de KLANTEN- automatisch lucht ontsnappen. Als SERVICE van Soehnle. Onder de manchet bij een druk van meer geen voorwaarde het toestel zelf dan 40 kPa (300 mmHg) geen druk openen of repareren.
Página 68
Anders is stellen zijn verbonden. er risico voor gebruiker en toestel. • Let erop dat door het gebruik van • Stel de klantenservice van Soehnle het toestel de bloedcirculatie niet op de hoogte van onverwachte voor langere tijd wordt gehinderd.
Hartelijk dank dat u gekozen hebt of accu’s moeten worden afgegeven voor opperarm-bloeddrukmeter bij gemeentelijke inzamelpunten of Soehnle Systo Monitor Connect 400. op elke locatie die de betreffende De metingen van de Soehnle Systo batterijen verkoopt. Monitor Connect 400 komen over- Afvalverwerking van een met die van een deskundige.
INLEIDING Toepassingsgebied Beschrijving van het toestel De digitale bloeddrukmeter Soehn- le Systo Monitor Connect 400 is Lees ook de uitklappagina. bedoeld om bloeddruk en hartslag Manchet te meten bij een bovenarmomvang Luchtslang van 22 cm – 42 cm. Lcd-display Het toestel is uitsluitend geschikt...
INLEIDING Het Lcd-display Symbool Omschrijving Toelichting Systolische bloeddruk Verhoogde bloeddruk Diastolische bloeddruk Verlaagde bloeddruk Hartslagindicatie Hartslag in slagen per minuut Symbool drukaflaat Lucht wordt uit de manchet afgelaten Geheugen Toont dat het toestel in geheugenmodus staat Eenheid voor bloeddruk (1 kPa = 7,5 mmHg, zie pagina 70) Eenheid voor bloeddruk mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa, zie pagina 70)
4. Herhaal stappen 2 en 3 voor met de Soehnle Connect-app. instelling van [MAAND], [DAG], 1. Download en installeer de gratis [UUR], [MINUUT] en de instelling Soehnle Connect-app op uw van de [MAATEENHEID].
1. Doe de manchet om de bovenarm en draai vervolgens de slang zij- waarts naar de binnenkant van de Als u de Soehnle Connect-app al eerder heeft arm, op een lijn met de pink. U kunt gebruikt, gaat u om te koppelen in de app naar ook de adermarkering zo uitlijnen het „Hoofdmenu“, kies „Mijn apparatuur“...
METEN GEGEVENSBEHEER Start van de meting Opgeslagen waarden uitlezen 1. Als de bloeddrukmeter is uitgeschakeld, deze inschakelen 1. De bloeddrukmeter inschakelen door indrukken van knop ( door indrukken van ( ). Het Het toestel voert vervolgens de gemiddelde van de vorige drie meting uit.
(2 dus wordt via Bluetooth naar uw mobiele 3, enz.) en de oudste gegevensset (60) wordt toestel verstuurd waarop de Soehnle uit de lijst verwijderd. Connect-app is geïnstalleerd. 1. Na de meting knippert het...
INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN Wat is systolische en de Detectie van diastolische bloeddruk? onregelmatige hartslag Als hartkamers samentrekken om Het toestel detecteert een onregel- bloed uit het hart te pompen, matige hartslag (hartritmestoornis) bereikt de bloeddruk zijn hoogste als de hartslag schommelt tijdens waarde in de cyclus, de zoge- de meting van de systolische en naamde systolische waarde.
Meer informatie over onze producten Indien reparatie niet mogelijk is en kunt u vinden op www.soehnle.com. geen identiek product voor vervan- Verkoop: ging in het assortiment beschikbaar Soehnle is een handelsmerk van is, ontvangt u een zoveel mogelijk Leifheit AG, Leifheitstraße 1...
STORINGEN VERHELPEN PROBLEEM TE CONTROLEREN OPLOSSING Display licht niet op Batterijen leeg Batterijen vervangen Batterijen verkeerd Batterijen juist plaatsen. geplaatst. Gelijkstroomadapter is Gelijkstroomadapter correct aansluiten. verkeerd aangesloten. wordt Lage batterijspanning De laadstatus van de batterijen is laag, de weergegeven batterijen moeten worden vervangen. Het display is De batterijspanning Batterijen vervangen...
LIJST VAN NAGELEEFDE EUROPESE NORMEN Risicomanagement EN ISO 14971:2012 Medisch apparatuur - Toepassing van risicoma- nagement op medische apparatuur Etikettering EN 980:2008 Symbolen voor gebruik van etikettering van medische apparatuur Gebruikershand- EN 1041:2008 Informatie meegeleverd door de fabrikant van medisch leiding apparatuur Algemene vereisten...
Configurar la fecha, hora y unidad de medida RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS ... 92 Seleccionar el usuario DATOS TÉCNICOS ......93 Aplicación Soehnle Connect LISTA DE LAS NORMAS MEDICIÓN ........87 EUROPEAS OBSERVADAS ....94 Consejos para la medición DIRECTIVA CEM ......144 Colocar el manguito Iniciar la medición...
Página 83
SERVICIO DE ATENCIÓN AL la presión, retire el manguito del CLIENTE de Soehnle. En ningún brazo y pulse el botón START/STOP, caso deberá abrir ni reparar el para evitar que se siga inflando.
Página 84
• Evite comprimir o presionar la • Informe al servicio de atención manguera de conexión. al cliente de Soehnle si ocurriese • El aparato de medición de la algún suceso o funcionamiento presión sanguínea se ha compro- inesperados.
INTRODUCCIÓN Eliminación de aparatos ensayos autorizados deben llevar a eléctricos y electrónicos cabo el control metrológico. Directiva de la UE 2012/19/ • Recomendamos que limpie el aparato y el manguito solamente con un paño suave. Este producto no puede ser tratado como basura doméstica normal, Consejos de almacenamiento sino que hay que entregarlo en...
El aparato de medición de presión 4 pilas alcalinas AAA 6V CC sanguínea digital Systo Monitor Con- 2. Uso con el adaptador de nect 400 de Soehnle ha sido diseña- corriente opcional: do para medir la presión sanguínea 6 V 1 A y la frecuencia cardíaca en brazos...
INTRODUCCIÓN La pantalla LCD Símbolo Denominación Explicación Presión arterial sistólica Valor de presión arterial más alto Presión arterial Valor de presión arterial más bajo diastólica Indicador del pulso Pulso en latidos por minuto Símbolo de descarga El aire se expulsa del manguito de aire Memoria Indica que el aparato está...
( ) para guardar. Para poder usar todas las funciones 4. Repita los pasos 2 y 3 para confi - de su Systo Monitor Connect 400, se gurar el [MES], [DÍA], [HORA], [MI- recomienda conectar el aparato con NUTO] y la [UNIDAD DE MEDIDA].
Soehnle. brazo, gire la manguera de forma lateral hacia la parte interior del Si ya ha usado la aplicación Soehnle Connect, brazo, en línea con el meñique. para realizar la conexión, vaya al menú principal, También puede orientar la marca pulse en «Mis aparatos»...
MEDICIÓN GESTIÓN DE DATOS Consultar valores Iniciar la medición guardados 1. Si el aparato de medición de la presión arterial está apagado, 1. Encienda el aparato de medición enciéndalo pulsando el botón de la presión arterial pulsando el ). El aparato realizará enton- botón ( ).
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS ¿Qué es la presión arterial Detección de arritmias sistólica y diastólica? El aparato detecta irregularidades en Cuando las ventrículas se contraen el pulso (arritmias cardíacas), cuando para bombear sangre fuera del el latido fluctúa al medir la presión corazón, la presión arterial alcanza su sanguínea sistólica y diastólica.
En caso de hacer uso de la garantía, no será posible Empresa: reembolsar el precio de compra. Esta Soehnle es una marca de Leifheit AG, garantía no cubre daños y perjuicios. Leifheitstraße 1 Para hacer valer la garantía, deberá...
RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS PROBLEMA COMPRUEBE SI... SOLUCIÓN La pantalla no se Las pilas se han agotado Cambie las pilas enciende Las pilas están mal Inserte las pilas correctamente. colocadas. El adaptador de Conecte bien el adaptador de corriente. corriente continua está mal conectado.
DATOS TÉCNICOS Número de artículo 68097 (modelo: TMB-1585-BT) Suministro de energía Batería: 4 pilas alcalinas AAA 6V CC Adaptador de red 6V 1A (Utilice solamente el adaptador de red recomendado). Visualización Pantalla LCD (100 x 68 mm) Medición Modo de comprobación oscilográfico Campo de medición Valor nominal de presión en el manguito: 0 mmHg –...
LISTA DE LAS NORMAS EUROPEAS OBSERVADAS Gestión de riesgos EN ISO 14971:2012 Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios. Etiquetado EN 980:2008 Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios. Manual de usuario EN 1041:2008 Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios.
FÖRE FÖRSTA MÄTNINGEN ....102 Ställa in datum, klockslag och FELÅTGÄRD ........108 måttenhet TEKNISKA UPPGIFTER ....109 Val av användare Soehnle Connect-app LISTA ÖVER EUROPEISKA NORMER SOM FÖLJS ...... 110 MÄTNING ........103 EMC-DIREKTIV ....... 144 Instruktioner om mätningen Sätta på...
Página 99
än 40 kPa (300 mmHg) inte redu- bära en allvarlig risk. Vid tekniska cerar trycket skall manschetten problem med apparaten skall tas av och START/STOPP-knappen kontakt tas med Soehnle KUND- tryckas för att avbryta fortsatt TJÄNSTEN. Apparaten får under uppblåsning. inga omständigheter öppnas och •...
Página 100
INTRODUKTION • Använd endast de av tillverkaren • Se till att användningen av appara- anvisade TILLBEHÖRSDELARNA ten inte påverkar blodcirkulationen och avtagbara delar. Annars finns under en längre tid. risk för användaren och apparaten. • Anslutningsslangen får inte tryckas • Informera Soehnles kundtjänst ihop eller snöras åt.
Tack för att du bestämde dig för Batterier får inte lämnas som blodtrycksmätaren för överarm hushållsavfall. Förbrukade batte- rier skall lämnas in på kommunala Soehnle Systo Monitor Connect 400. uppsamlingsställen eller på platser där Mätningarna med Soehnle Systo sådana batterier säljs. Monitor Connect 400 motsvarar de Omhändertagande av...
INTRODUKTION Användningsområde Energiförsörjning 1. Batteridrift: Den digitala blodtrycksmätaren Soehnle Systo Monitor Connect 400 4 Alkalibatterier AAA 6V DC är avsedd för mätning av blodtryck 2. Användning med n och hjärtfrekvens vid ett över- ätströmadapter (tillval): armsomfång på 22 cm – 42 cm.
INTRODUKTION LCD displayen Symbol Beteckning Förklaring Systoliskt blodtryck Högre blodtrycksvärde Diastoliskt blodtryck Lägre blodtrycksvärde Pulsindikering Puls i slag per minut Symbol tryckreduce- Luft tappas ut ur manschetten ring Minne Indikerar att apparaten ligger i minnes-modus Mätenhet för blodtrycket (1 kPa = 7,5 mmHg, se sida 102) Mätenhet för blodtrycket mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa, se sida 102)
ökas årtalet med ett. För att kunna använda alla funkti- 3. När årtalet är korrekt, tryck på knap- oner i Systo Monitor Connect 400 pen ( ) för att spara och fortsätt. rekommenderar vi att enheten före den första mätningen förbinds med 4.
MÄTNING Sätta på manschetten Om du redan har använt Soehnle Connect-ap- pen ansluter du genom att i appen gå till ”Huvu- 1. Lägg manschetten runt överar- dmeny” och klickar på ”Mina enheter” och sedan men, vrid sedan slangen åt sidan på...
MÄTNING DATAMANAGEMENT Start av mätningen Ta fram sparade värden 1. Om blodtrycksmätaren är 1. Slå till blodtrycksmätaren genom avstängd slås den till genom att att trycka på knappen ( ). På trycka på knappen ( ). Därefter displayen visas medelvärdet av utför apparaten mätningen.
Efter varje mätning överfös dina per- kan alla mätresultat för den valda sonliga blodtrycksdata via Bluetooth användaren raderas enligt följande: till den mobila enhet som Soehnle Connect-appen finns installerad i. 1. Håll knappen ( ) tryckt under ca 3 sekunder medan apparaten 1.
TOLKNING AV RESULTATEN Vad är det systoliska Upptäckt av och det diastoliska blodt- oregelbunden puls rycket? Apparaten identifierar oregelbun- När hjärtkamrarna drar ihop sig för denheter i pulsen (hjärtrytmrubb- att pumpa blodet ut ur hjärtat, når ningar) om hjärtslagen varierar under blodtrycket sitt högsta värde under mätningen av det systoliska och det cykeln, det så...
Försäljning: produkt som möjligt. Återbetalning Soehnle är ett märke hos Leifheit AG, av köpesumman är utesluten i ga- Leifheitstraße 1 rantifall. Garantin innebär inte heller D-56377 Nassau/Tyskland några skadeståndskrav.
FELÅTGÄRD ATT KONTROLLERA ÅTGÄRD Displayen tänds inte Batterierna tomma Byt ut batterierna Batterierna har satts Sätt in batterierna rätt in fel Likströmadaptern har Koppla in likströmadaptern rätt. kopplats in fel. visas Låg batterinivå Batteriernas laddningsnivå är låg, batteri- erna skall bytas ut. Displayen är svårt Batterierna är för svaga Byt ut batterierna...
LISTA ÖVER EUROPEISKA NORMER SOM FÖLJS Riskhantering EN ISO 14971:2012 Medicintekniska produkter - Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter Märkning EN 980:2008 Symboler för märkning av medicintekniska produkter Användarhandbok EN 1041:2008 Information som skall tillhandahållas av tillverkare av medicintekniska produkter Allmänna säker- EN 60601-1:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 1:...
PŘED PRVNÍM MĚŘENÍM....118 Záruka Nastavení data, času a měrných jednotek ODSTRAŇOVÁNÍ CHYB ....124 Výběr uživatele TECHNICKÁ DATA ......125 Aplikace Soehnle Connect SEZNAM APLIKOVANÝCH MĚŘENÍ ......... 119 EVROPSKÝCH NOREM ..... 126 Pokyny týkající se měření SMĚRNICE EMC ......144 Navlékání manžety Spuštění...
Página 115
ZÁKAZNICKÝ SERVIS než 40 kPa (300 mmHg) nedojde k společnosti Soehnle. Nikdy zařízení vypuštění tlaku, sejměte manžetu neotevírejte ani ho neopravujte z paže a stiskněte tlačítko START/ vlastními silami.
Página 116
ÚVOD • Materiál, ze kterého je manžeta • Manžetu nikdy nepřikládejte na vyrobena, je prověřen a odpovídá ránu; to může mít za následek další prokazatelně požadavkům norem poranění. ISO 10993-5:2009 a ISO 10993- • Manžetu nikdy nenafukujte na 10:2010. Nevyvolává podráždění paži, na které...
Baterie a akumulátory nepatří do 400. domovního odpadu. Baterie nebo Měření pomocí zařízení Soehnle akumulátory odevzdejte na veřejná Systo Monitor Connect 400 odpo- sběrná místa v místě vašeho byd- vídá měření, které provádí odborný liště nebo tam, kde se tyto baterie vyškolený pracovník.
ÚVOD Oblast použití Zdroj energie 1. Provoz na baterie: Digitální zařízení na měření krev- ního tlaku Soehnle Systo Monitor 4 alkalické baterie AAA 6VDC Connect 400 je určeno na měření 2. Provoz s volitelným síťovým krevního tlaku a srdeční frekvence adaptérem: 6V 1A...
ÚVOD Displej LCD Symbol Označení Vysvětlení Systolický krevní tlak Vyšší hodnota krevního tlaku Diastolický krevní tlak Nižší hodnota krevního tlaku Zobrazení pulzu Pulz v úderech za minutu Symbol snížení tlaku Vzduch se z manžety vypustí Paměť Ukazuje, zda je zařízení v paměťovém režimu Měrná...
Soehnle Connect. nastavení [MĚRNÉ JEDNOTKY] 1. Stáhněte si a nainstalujte bezplat- zopakujte kroky 2 a 3. nou aplikaci Soehnle Connect do vašeho chytrého telefonu nebo Můžete přepínat mezi měrnými jednotkami tabletu. Chcete-li získat přímý „kPA“ (kilopascal) nebo „mmHg“ (milimetr přístup do aplikace, naskenujte si...
MĚŘENÍ Navlékání manžety Pokud jste aplikaci Soehnle Connect již použí- vali, přejděte pro připojení do „hlavního menu“ 1. Navlékněte si manžetu na nadlok- aplikace, klikněte na „moje zařízení“ a poté na tí, poté pootočte hadičku na bok „přidat zařízení“ na vnitřní stranu paže do jedné...
MĚŘENÍ MANAGEMENT DAT Aktivace uložených hodnot Spuštění měření 1. Je-li zařízení na měření krevního 1. Zapněte zařízení na měření krevní- tlaku vypnuté, zapněte ho tlačít- ho tlaku stisknutím ( ). Zobrazí se kem ( ). Zařízení poté provede průměrná hodnota posledních tří měření.
Soehnle Connect nainstalována. 1. Je-li zařízení na měření krevního tlaku v režimu „Aktivace paměti“, 1. Po měření začne blikat symbol přidržte tlačítko ( ) po dobu cca...
INTERPRETACE VÝSLEDKŮ Co znamená systolický a Identifikace nepravidel- diastolický krevní tlak? ností pulzu Když se srdeční komory stáhnou, Zařízení rozpozná nepravidelnosti aby krev ze srdce vyčerpaly, dosáhne pulzu (poruchy srdečního rytmu), krevní tlak svého vrcholu v daném pokud tep při měření systolického a cyklu, což...
Pokud není oprava www.soehnle.com. možná a v sortimentu nebudeme Prodej: mít identický produkt na výměnu, Soehnle je značkou společnosti obdržíte co nejpodobnější výrobek. Leifheit AG, Vrácení kupní ceny není v přípa- Leifheitstraße 1 dě uplatnění záruky možné. Tato 56377 Nassau/Německo...
ODSTRAŇOVÁNÍ CHYB CHYBA CO JE TŘEBA ZKONTRO- ODSTRANĚNÍ LOVAT Displej se nerozsvěcí Baterie jsou vybité Baterie vyměňte Baterie jsou chybně Vložte baterie správně. vložené. Adaptér stejnosměrného Adaptér stejnosměrného proudu zasuňte proudu je chybně správným způsobem. zasunut. Zobrazuje se Nízké nabití baterií Stav nabití...
TECHNICKÁ DATA Číslo položky 68097 (Modell: TMB-1585-BT) Přívod energie Provoz na baterie: 4 alkalické baterie AAA 6 V DC Provoz se síťovým adaptérem 6 V 1 A (Používejte prosím pouze doporučené síťové adaptéry.) Režim zobrazení LCD displej (100 x 68 mm) Režim měření...
SEZNAM APLIKOVANÝCH EVROPSKÝCH NOREM Rizikový management EN ISO 14971:2012 Zdravotnické prostředky - aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky Označování EN 980: 2008 Symboly použité při označování zdravotnických prostředků Uživatelská příručka EN 1041: 2008 Informace výrobce zdravotnických prostředků Všeobecné požadavky EN 60601-1:2006 Elektrická zařízení ve zdravotnictví – část 1: na bezpečnost Všeobecné...
Gwarancja POMIAREM ........134 Ustawianie daty, godziny i USUWANIE USTEREK ...... 140 jednostki pomiaru DANE TECHNICZNE ......141 Wybór użytkownika Aplikacja Soehnle Connect LISTA ZASTOSOWANYCH NORM EUROPEJSKICH ....142 POMIAR ......... 135 DYREKTYWA KOMPATYBILNOŚCI Wskazówki dotyczące pomiaru ELEKTROMAGNETYCZNEJ ....144 Zakładanie mankietu...
Página 131
• Jeśli ciśnienie w mankiecie technicznych prosimy o kontakt z przekracza wartość 40 kPa (300 DZIAŁEM OBSŁUGI KLIENTA firmy mmHg), urządzenie automatycznie Soehnle. W żadnym przypadku wypuszcza powietrze. Jeśli mankiet nie należy otwierać ani naprawiać nie redukuje ciśnienia przy wartości urządzenia na własną rękę.
Página 132
• Nie należy pompować mankietu • Proszę poinformować obsługę na tym samym ramieniu, na którym klienta firmy Soehnle o nieocze- założone są inne elektryczne urzą- kiwanych stanach urządzenia i dzenia medyczne. podobnych zdarzeniach. • Należy zwrócić uwagę na to, aby •...
WPROWADZENIE po naprawie, co najmniej poprzez mi domowymi. Stare baterie lub kontrolę spełniania wymogów do- akumulatory należy zwracać w tyczących granicy błędu wskaźnika publicznych punktach zbiórki w ciśnienia oraz szczelności mankietu gminach lub w miejscach sprzedaży (kontrola co najmniej przy ciśnieniu baterii danego typu.
1. Eksploatacja za pomocą baterii: 4 baterie alkaliczne AAA 6 V DC Cyfrowy ciśnieniomierz Soehnle 2. Praca z opcjonalnym zasila- Systo Monitor Connect 400 jest czem: 6V 1A przeznaczony do pomiaru ciśnienia krwi i tętna przy obwodzie ramienia od 22 cm do 42 cm.
WPROWADZENIE Wskaźnik LCD Symbol Określenie Objaśnienia Systoliczne ciśnienie Wyższa wartość ciśnienia krwi krwi Diastoliczne ciśnienie Niższa wartość ciśnienia krwi krwi Wskaźnik pulsu Puls (wyrażony w uderzeniach serca na 1 minutę) Symbol niwelowania Powietrze jest wypuszczane z mankietu. ciśnienia Symbol oznacza, że urządzenie znajduje się w trybie Pamięć...
1. Pobierz i zainstaluj na smartfonie Istnieje możliwość wyboru pomiędzy dwiema lub tablecie bezpłatną aplikację jednostkami pomiarowymi „kPA” (kilopa- Soehnle Connect. W tym można skal) oraz „mm Hg” (milimetry słupa rtęci), zeskanować kod QR, aby przejść przy czym należy pamiętać, iż ostatnia z nich bezpośrednio do aplikacji.
łączenia z urządzeniem Soehnle. 1. Załóż mankiet na ramię, następnie przekręć przewód bocznie do we- Jeśli już korzystano z aplikacji Soehnle Connect, wnętrznej strony ramienia równo- należy przejść do łączenia w „Menu głównym” legle do małego palca. Oznaczenie aplikacji, dotknąć...
POMIAR ZARZĄDZANIE DANYMI Rozpoczęcie pomiaru Wywoływanie zapisanych wartości 1. Jeśli ciśnieniomierz jest wyłączo- ny, należy go włączyć, naciskając 1. Włącz ciśnieniomierz naciskając przycisk ( ) Urządzenie prze- przycisk ( ) Zostaje wyświetlona prowadza następnie pomiar. mediana trzech ostatnich rekor- dów danych. •...
Bluetooth do urządzenia sunięte o jedną cyfrę do tyłu (2 staje się 3 itd.), mobilnego, na którym zainstalowano zaś ostatni rekord (60) nie jest uwzględniany w aplikację Soehnle Connect. liście. 1. Po pomiarze w prawej górnej części ekranu miga symbol Blue- Usuwanie zapisanych tooth ( ).
INTERPRETACJA WYNIKÓW Czym jest systoliczne i dia- Rozpoznawanie stoliczne ciśnienie krwi? nieregularnego pulsu Kiedy komory serca kurczą się, aby Urządzenie rozpoznaje nieregularny wypompować z niego krew, ciśnienie puls (zaburzenia rytmu pracy serca), krwi osiąga swoją najwyższą wartość jeśli wartość bicia serca waha się przy w danym cyklu, czyli tak zwaną...
(np. uderzenie, upadek) Kontakt 3. uszkodzeń powstałych w wyniku niestosowania się do podanych wska- Dział obsługi klienta Soehnle zówek dotyczących obsługi. W przypadku uznania roszczenia gwa- Infolinia: 00 800 536 36 363 rancyjnego przez firmę Leifheit klientowi (bezpłatna)
USUWANIE USTEREK USTERKA DO SPRAWDZENIA ROZWIĄZANIE Ekran nie świeci się. Baterie są wyczerpane. Należy wymienić baterie. Baterie zostały włożone Należy włożyć baterie w prawidłowy w nieprawidłowy sposób. sposób. Adapter prądu stałego Należy wpiąć adapter prądu stałego w został wpięty w prawidłowy sposób.
DANE TECHNICZNE Nr artykułu 68097 (model: TMB-1585-BT) Zasilanie energią Eksploatacja za pomocą baterii: 4 baterie alkaliczne AAA 6 V DC elektryczną Eksploatacja za pomocą adaptera prądu sieciowego 6 V 1 A (Proszę używać tylko zalecanych adapterów prądu sieciowego.) Tryb wskaźnika Wyświetlacz LCD (100 x 68 mm) Tryb pomiaru Oscylograficzny tryb kontroli...
LISTA ZASTOSOWANYCH NORM EUROPEJSKICH Zarządzanie ryzykiem EN ISO 14971:2012 Wyroby medyczne — Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych Oznakowanie EN 980:2008 Symbole graficzne do stosowania w oznakowaniu wyrobów medycznych Podręcznik użyt- EN 1041:2008 Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów kownika medycznych Wymagania ogólne EN 60601-1:2006 Medyczne urządzenia elektryczne —...
EMC GUIDANCE 1) This product needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information provided, and this unit can be affected by portable and mobile RF communications equipment. 2) Do not use a mobile phone or other devices that emit electromagnetic fields, near the unit.
Página 147
EMC GUIDANCE Table 2 Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment. Electromagnetic Immunity test IEC 60601 test level Compliance level environment - guidance...
Página 148
EMC GUIDANCE Table 3 Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment. Immunity IEC 60601 Compliance...
Página 149
EMC GUIDANCE Table 4 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the device. The device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the device can help prevent electro- magnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmittters) and the device as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.
EU Declaration of Conformity We Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Zone A, No.105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA declare under our sole responsibility that the product Product Name: Blood Pressure Monitor Model name: TMB-1585-BT Software: Accessories:...
Página 151
Android : 4.4.4 ™ : 9.0 ® Bluetooth : 4.0 ® Distributed by LEIFHEIT AG Leifheitstraße 1 56377 Nassau/Germany 0123 www.soehnle.com...